Bezpečnost dextromethorfanu v těhotenství: výsledky kontrolované studie
Souvislosti: Dextromethorfan (DM), d-izomer kodeinu analogický levorphanol, je aktivní složka přítomná v různých lécích proti kašli a nachlazení. Nedávno byly údaje generované ze studie na kuřecích embryích extrapolovány, což naznačuje, že těhotné ženy by tento přípravek neměly užívat kvůli riziku vrozených vad. Provedli jsme kontrolovanou studii těhotných žen, které používaly DM, aby se zkoumalo možné teratogenní riziko u lidí.
Materiály a metody: Sledovali jsme ženy, které používaly DM a během těhotenství jim byly poskytovány poradenství v programu Motherisk. Kontrolní skupina žen byla porovnána s věkem, kouřením, užíváním alkoholu a chorobným stavem (infekce horních cest dýchacích, neléčené DM).
Výsledky: Byli jsme schopni zjistit výsledek těhotenství u 184 žen. Bylo 172 živě narozených dětí, 10 spontánních potratů, 1 terapeutický potrat a 1 mrtvý porod. Sto dvacet osm žen užívalo drogu během prvního trimestru těhotenství. U dětí žen, které používaly DM v prvním trimestru, byly tři velké malformace (2,3%), sedm drobných malformací a průměrná (+/- SD) porodní hmotnost byla 3 381 +/- 670 g. V kontrolní skupině bylo 174 živě narozených dětí, 8 spontánních potratů a 2 terapeutické potraty. Vyskytlo se pět hlavních malformací, z nichž jedna byla chromozomální abnormalita (2,8%), osm menších malformací a průměrná porodní hmotnost byla 3 446 +/- 571 g.
Závěr: Tato studie nedokazuje, že užívání DM během těhotenství zvyšuje míru závažných malformací nad očekávanou základní míru 1% až 3%.