OPATŘENÍ

Obecně: Systémová absorpce topických kortikosteroidů způsobila reverzibilní potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), projev Cushingův syndrom, hyperglykémie a glukosurie u některých pacientů.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci silnějších steroidů, použití na velké povrchy, dlouhodobé užívání, přidání okluzivních obvazů a lékovou formu. .

Proto by pacienti, kteří dostávají velkou dávku silného topického steroidu aplikovaného na velkou plochu nebo pod okluzivní obvaz, měli být pravidelně hodnoceni kvůli důkazům potlačení osy HPA pomocí stimulace volným kortizolem v moči a stimulace ACTH. testy. Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA, je třeba se pokusit odebrat lék, snížit frekvenci aplikace nebo nahradit méně účinný steroid.

Obnova funkce osy HPA je obvykle rychlá a úplná po vysazení léku. Zřídka se mohou objevit příznaky a příznaky vysazení steroidů, které vyžadují doplňkové systémové kortikosteroidy.

Děti mohou absorbovat proporcionálně větší množství topických kortikosteroidů, a jsou tak náchylnější k systémové toxicitě. (Viz BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ – Pediatrické použití.)

Není určeno pro oční použití. Silné podráždění je možné, pokud se roztok fluocinonidu dostane do očí. Pokud k tomu dojde, doporučuje se okamžité proplachování oka velkým množstvím vody.

Pokud dojde k podráždění, je třeba vysadit lokální kortikosteroidy a zahájit vhodnou léčbu.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zahájeno použití vhodných antifungálních nebo antibakteriálních látek. Pokud se příznivá odpověď neobjeví okamžitě, je třeba kortikosteroidy vysadit, dokud nebude infekce adekvátně zvládnuta.

Informace pro pacienta: Pacienti užívající lokální kortikosteroidy by měli obdržet následující informace a pokyny:
1 . Tento lék by měl být používán podle pokynů lékaře. Je určen pouze pro externí použití. Zabraňte kontaktu s očima. Dojde-li ke kontaktu s očima a dojde k silnému podráždění, okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.
2. Pacienti by měli být upozorněni, aby nepoužívali tento lék na jiné poruchy, než pro které byly předepsány.
3. Ošetřená oblast pokožky by neměla být obvazována, jinak zakryta nebo zabalena, aby byla okluzivní, pokud to neurčí lékař.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména pod okluzivním obvazem.
5. Rodiče dětských pacientů by měli být poučeni, aby nepoužívali těsně přiléhající pleny nebo plastové kalhotky u dítěte ošetřovaného v oblasti plenek, protože tyto oděvy mohou tvořit okluzivní obvazy.

Laboratorní testy: Mohou být provedeny následující testy užitečné při hodnocení potlačení osy HPA:
Test bez obsahu kortizolu v moči
Test stimulace ACTH

Karcinogeneze, mutageneze a poškození plodnosti: Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny k hodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinek topických kortikosteroidů na plodnost. Studie určující mutagenitu s prednisolonem a hydrokortizonem odhalily negativní výsledky.

Těhotenství: Kategorie březosti C. Kortikosteroidy jsou u laboratorních zvířat obecně teratogenní, pokud jsou podávány systémově v relativně nízkých dávkách. Ukázalo se, že účinnější kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní. Adekvátní a dobře kontrolované studie teratogenních účinků topicky aplikovaných kortikosteroidů u těhotných žen nejsou k dispozici. Topické kortikosteroidy by proto měly být užívány během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Léky této třídy by se neměly značně používat u těhotných pacientů, ve velkém množství nebo po delší dobu.

Kojící matky: Není známo, zda by lokální podávání kortikosteroidů mohlo vést k dostatečné systémové absorpci produkují zjistitelné množství v mateřském mléce. Systémově podávané kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka v množstvích, která pravděpodobně nebudou mít na kojence škodlivý účinek. Při podávání topických kortikosteroidů ošetřující ženě je však nutná opatrnost.

Použití u dětí: Pediatričtí pacienti mohou vykazovat větší náchylnost k lokálnímu potlačení osy HPA vyvolané kortikosteroidy a Cushingovu syndromu než dospělí pacienti z důvodu větší poměr povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí užívajících topické kortikosteroidy bylo hlášeno potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), Cushingův syndrom a intrakraniální hypertenze.Mezi projevy potlačení nadledvin u dětí patří lineární zpomalení růstu, opožděný přírůstek hmotnosti, nízké hladiny kortizolu v plazmě a absence odpovědi na stimulaci ACTH. Mezi projevy intrakraniální hypertenze patří vypouklé fontanely, bolesti hlavy a bilaterální papilémy.

Podávání topických kortikosteroidů dětem by mělo být omezeno na co nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická léčba kortikosteroidy může interferovat s růstem a vývojem dětí.