Obecné jméno: gentamicin sulfát
Dávková forma: oční roztok

Lékařsky přezkoumáno na Drugs.com. Poslední aktualizace 1. října 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Těhotenství
• Více

Sterilní

Pouze Rx

Gentamicin Oční roztok Popis

Gentamicin sulfát je ve vodě rozpustné antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů.

Oční roztok gentamicin sulfátu je sterilní, vodný roztok pro oční použití.

Každý ml obsahuje:
Aktivní: Gentamicin Síran USP (ekvivalent 3 mg gentamicinové báze)
Konzervační prostředek: Benzalkoniumchlorid
Neaktivní látky: Fosforečnan sodný, Fosforečnan sodný a Chlorid sodný. Rozsah pH je od 6,8 do 7,3.

Gentamicin se získává z kultur Micromonospora purpurea. Je to směs síranových solí gentamicinu C1, C2 a C1A. Zdá se, že všechny tři složky mají podobné antimikrobiální aktivity. Gentamicin sulfát se vyskytuje jako bílý prášek a je rozpustný ve vodě a nerozpustný v alkoholu. Strukturní vzorec je následující:

Gentamicin Oční roztok – klinická farmakologie

Mikrobiologie

Gentamicin sulfát je účinný in vitro proti mnoha kmenům následujících mikroorganismů:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseriae pneumoniae, Neisseriae pneumoniae, Neisseriae pneumoniae aeruginosa a Serratia marcescens.

Indikace a použití očního roztoku gentamicin

Sterilní oční roztok gentamicin sulfát je indikován k lokální léčbě očních bakteriálních infekcí, včetně konjunktivitidy, keratitidy, keratokonjunktivitidy, vředů na rohovce, blefaritidy, blefarokonjunktivitidy, akutní meibomianitidy a dakryocystitida způsobená citlivými kmeny následujících mikroorganismů:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrineae, Neisseria gonorr.

Kontraindikace

Sterilní oční roztok gentamicin sulfátu je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na kteroukoli ze složek.

Varování

NENÍ K INJEKCI DO OČÍ . Gentamicin Sulfate Oční roztok není určen k injekci. Nikdy by neměl být podáván subkonjunktiválně, ani by neměl být přímo zaváděn do přední oční komory.

Bezpečnostní opatření

Obecně

Dlouhodobé užívání lokálních antibiotik může vést k přemnožení necitlivých organismů včetně hub. Může se také vyvinout bakteriální rezistence na gentamicin. Pokud se zhorší hnisavý výtok, zánět nebo bolest, měl by pacient léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

Pokud dojde k podráždění nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva, měl by pacient přestat užívat tento přípravek a měla by být zahájena vhodná léčba.

Informace pro pacienty

Abyste se vyhnuli kontaminaci, nedotýkejte se špičkou nádobky oka, víčka ani žádného povrchu.

Karcinogeneze, mutageneze, poškození plodnosti

Neexistují žádné publikované studie kancerogenity nebo poškození plodnosti gentamicinu. Bylo zjištěno, že aminoglykosidová antibiotika nejsou mutagenní.

Těhotenství

Těhotenství kategorie C

Bylo prokázáno, že gentamicin snižuje tělesnou hmotnost, hmotnost ledvin a střední počet glomerulů u novorozených potkanů při systémovém podávání krysám. březích potkanů v denních dávkách přibližně 500krát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka v oftalmologii. Adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Gentamicin by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost u novorozenců nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky

Během léčby oftalmickými přípravky s gentamicinem se vyvinuly bakteriální a plísňové vředy na rohovce.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou oční pálení a podráždění při instilaci léčiva, nespecifické zánět spojivek, poruchy epitelu spojivek a hyperémie spojivek.

Dalšími nežádoucími účinky, které se vyskytly vzácně, jsou alergické reakce, trombocytopenická purpura a halucinace.

Dávkování a podávání očního roztoku gentamicin

sterilní oftalmický roztok gentamicin-sulfátu; Injikujte jednu nebo dvě kapky do postiženého oka (očí) každé čtyři hodiny.U závažných infekcí lze dávku zvýšit až na dvě kapky jednou za hodinu.

Jak se dodává oční roztok gentamicin

Oční roztok gentamicin sulfát – sterilní 5ml plastové kapátko láhev, krabička jednoho. (NDC 17478-283-10)

SKLADOVÁNÍ: Skladujte při teplotě 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Chraňte před nadměrným teplem.

Akorn

Výrobce: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Hlavní text zobrazovacího panelu pro štítek kontejneru:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfate Ophthalmic

Roztok, USP

0,3%

(odpovídá 3 mg

gentamicinu na ml)

Sterilní

Rx pouze 5 ml

Hlavní text zobrazovacího panelu pro štítek kartonu:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfát

Oční

roztok, USP

0,3%

(ekvivalent 3 mg

gentamicin na ml)

5 ml

Sterilní

Pouze Rx Akorn Logo

Odmítnutí odpovědnosti z lékařství