Ivermectin, antiparazitikum užívané k léčbě říční slepoty, je v některých částech světa předepisováno k léčbě COVID-19, ale regulační agentury doporučují, aby byly před rozšířeným použitím provedeny randomizované kontrolované studie. přijato.

3. dubna vědci z Monash University v Austrálii prokázali, že ivermektin může inhibovat SARS-CoV-2 v buněčných kulturách, což vyvolalo vlnu nadšení znovu použít lék jako antivirotikum v době, kdy několik byly k dispozici alternativy. Přestože koncentrace ivermektinu používaného in vitro byla v klinickém použití u člověka mnohem vyšší než fyziologické hladiny, pozitivní nálezy rychle kolovaly a od té doby byly citovány ve více než 450 publikacích.

Někteří lékaři s odvoláním na tuto studii již začali integrovat používání ivermektinu mimo značku do svého léčebného protokolu COVID-19 a v Peru a Bolívii ministerstvo zdravotnictví formálně povolilo lék pro tuto indikaci. Ačkoli je lék relativně bezpečný, někteří vědci se obávají, že lékaři předloží koně před koně při předepisování ivermektinu pro přípravek COVID-19.

„Pandemie vytváří pocit naléhavosti a máme sklon omezovat některé rohy , a to může být v pořádku, ale nevyřezáváte všechny rohy, “uvedl Carlos Chaccour, MD, PhD z Barcelonského institutu pro globální zdraví ve Španělsku, který studuje ivermektin v kontextu tropických nemocí.

Ačkoli mechanismus, kterým ivermektin působí jako antivirotikum, není znám, inhiboval také virovou replikaci s jinými viry RNA, včetně viru dengue a viru Zika.

Ivermectin může vést na gastrointestinální vedlejší účinky nebo kožní vyrážku a za výjimečných okolností může být neurotoxický. V příspěvku od FDA z 1. května agentura uvedla, že užívání léku k prevenci nebo léčbě COVID-19 by se mělo „vyhnout“, pokud neexistují klinické studie.

Agentura také vydala varovný dopis 1 týden po zveřejnění studie in vitro cauti proti používání veterinární formulace ivermektinu. Dopis měl pravděpodobně chránit veřejnost před dezinformacemi poté, co v březnu zemřel muž na konzumaci chlorochin-fosfátu, čističe akvária, když se na titulní stránky dostával hydroxychlorochin (HCQ).

V Peru poptávka po lék po povolení prudce vzrostl, což vedlo některé k tomu, aby se obrátili na veterinární formulaci léku, který se používá k léčbě dirofilárií a může způsobit vážné poškození člověka.

„FDA se obává o zdraví spotřebitelů se může léčit užíváním produktů s ivermektinem určených pro zvířata v domnění, že mohou být náhradou za ivermektin určený pro člověka, “uvedla agentura. „Lidé by nikdy neměli brát léky na zvířata, protože FDA vyhodnotila jejich bezpečnost a účinnost pouze u konkrétních druhů zvířat, pro které jsou označeni.“

Avšak v použitých dávkách – značka pro svrab, například, ivermectin má nízký profil vedlejších účinků. Bez mnoha alternativ byli někteří lékaři připraveni před formálními zkouškami a začali jej předepisovat pro COVID-19.

Pozitivní signál na Floridě

Jean-Jacques Rajter, MD, plicní péče lékař v Broward Health Medical Center ve Fort Lauderdale na Floridě, začal používat ivermektin k léčbě COVID-19 u kritických pacientů poté, co viděl slibné výsledky studie in vitro již v dubnu.

„V té době byl dexamethason , remdesivir a rekonvalescentní plazma nebyly ve skutečnosti na trhu nebo byly nepřístupné, protože se nezotavilo dost lidí, “řekl Rajter pro MedPage Today. „Nebylo nic jiného.“

Rajter uvedl, že během druhé poloviny dubna ošetřil 15–20 pacientů standardní dávkou svrabu ivermektinu a měl výrazně vysokou úspěšnost. Brzy poté začali kolegové z Broward Health předepisovat ivermektin a Rajter a jeho manželka a partnerka Juliana Cepelowicz Rajter, MD, spoluautorem retrospektivní předtiskové studie 280 pacientů publikované v červnu.

Ve studii, která nebyla recenzována, byl ivermektin spojen s přínosem přežití u pacientů s těžkou COVID-19 ve srovnání s obvyklou péčí. Sdružení zůstalo po úpravě rozdílů mezi skupinami, včetně používání azithromycinu, hydroxychlorochinu a zinku, což bylo běžné.

„Když to bylo vydáno v předtisku, všimli si to v Peru další vyšetřovatelé z celého světa, Brazílie, Kolumbie, Bangladéš, Mexiko a Irák, “uvedl Jean-Jacques Rajter. „Příběh úspěchu, který jsme měli počátkem dubna, byl duplikován v jiných menších studiích po celém světě.“

Zkoušky provedené v Iráku, Bangladéši a Mexiku ukázaly pozitivní výsledky s ivermektinem. Studie v Bangladéši a Mexiku však postrádaly kontrolní rameno a studie v Iráku ošetřila pouze 16 pacientů s ivermektinem.

Matthew Spinelli, MD z Kalifornské univerzity v San Francisku, řekl MedPage Today v e-mailu, že pozitivní anekdotické zprávy jsou „obtížně interpretovatelné vzhledem k tomu, že většina infikovaných pacientů se zlepší sama, a klinické projevy jsou pro COVID-19 tak variabilní. “

Další HCQ?

Paralely byly získány s ivermektinem a HCQ: Oba snížily virovou Zeno Bisoffi, PhD, z Veronské univerzity v Itálii, uvedl in vitro a produkoval signál, který vedl k jejich předepsání při soucitném použití.

„Některé výsledky vyplynuly z observačních studií, které tvrdí, že fungovaly, ale ve skutečnosti šlo o malé studie s velmi těžkými metodickými nedostatky, “řekl Bisoffi pro MedPage Today. „Byly však uváděny všude, takže většina lékařů po celém světě používala hydroxychlorochin bez důkazů.“

„Této chybě se chceme u ivermektinu vyhnout,“ řekl Bisoffi.

Obě drogy byly také chyceny v nechvalně známém skandálu Surgisphere Corp. Na konci května byla chybná data od temné společnosti použita v odtažené studii Lancet, která zjistila, že HCQ je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí a komorových arytmií.

Méně známá předtisková studie 169 nemocnic po celém světě také použili údaje z Surgisphere k prokázání, že ivermektin snižuje potřebu mechanické ventilace a smrti. Stejně jako ve studii HCQ vědecká komunita zjistila nesrovnalosti v datech Sermisphere o ivermektinu a článek byl stažen – ale ne dříve, než byl stažen více než 15 000krát.

Tento dokument ovlivnil politická rozhodnutí v Latinské Americe a byl citován v bílé knize obhajující zahrnutí ivermektinu do pokynů pro peruánskou léčbu.

Pozitivní nálezy z jiné studie v Indii jsou rovněž hodnoceny lékařskými zeměmi revizní komise, informoval The Print. V Austrálii, široce známý gastroenterolog, který léčí léky, Thomas Borody, MD, PhD, ředitel Centra pro zažívací nemoci v Sydney v Austrálii, schválil ivermektin jako jednu součást trojkombinované léčby spolu s doxycyklinem a zinkem pro ambulantní léčbu Případy COVID-19.

„Ivermectin byl dosud používán v miliardách receptů a dokonce i při vysokém dávkování existuje jen velmi málo vedlejších účinků při použití na věci jako svrab,“ řekl Borody pro MedPage Today. „Tato věc v kombinaci těchto tří funguje tak dobře, věřím, že je to způsob, jakým bychom měli jít.“

Výzva k dalšímu výzkumu

Zatímco lékaři na JIP mohou vidět ivermektin jako něco stojí za to vyzkoušet, jiní věří, že důkazy jsou stále příliš nedostatečné.

Droga by neměla být odepisována, ale není ani připravena pro široké klinické použití, uvedl Chaccour. Například stále není jasné, zda je bezpečné ho používat v kontextu vysoce zánětlivého syndromu, jako je COVID-19, nebo v kombinaci s jinými léky, uvedl.

Rajter uvedl, že původně užíval ivermektin jako „míra zoufalství“. Ale nyní, když ve své nemocniční síti zaznamenal pozitivní výsledky, je frustrován záměrně pomalým procesem kontroly.

Některé léky jsou urychlovány FDA, zatímco „jiná léčba, která se ukázala jako docela účinná – jako ivermectin – ještě neviděli denní světlo, „řekl Rajter.

V současné době existuje více než 30 klinických studií testujících ivermectin na COVID-19. Bisoffi vyšetřuje vysoké dávky ivermektinu pro mírnou infekci a Chaccour také provádí soud ve Španělsku. Tým na univerzitě Johns Hopkins University srovnává ivermektin versus bikalutamid a obvyklou péči u hospitalizovaných pacientů s COVID-19.

Zda ivermectin projde testem v randomizovaném kontrolovaném prostředí, se teprve ukáže ale vědci zřejmě souhlasí s tím, že ivermektin zaručuje alespoň toto.

„Je škoda, že v USA bylo provedeno tak málo randomizovaných kontrolovaných studií na potenciálních způsobech léčby, jako je tato,“ řekl Spinelli.