POKYNY PRO LÉČBUansoprazol (lan soe ‚pra zole) Tobolky se zpožděným uvolňováním, USP

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl o lanzoprazolu vědět?

Lansoprazol byste měl (a) užívat přesně tak, jak je předepsáno, v nejnižší možné dávce a po co nejkratší dobu.
Lansoprazol může zmírnit příznaky související s kyselinou, ale přesto můžete mít vážné žaludeční potíže. Poraďte se se svým lékařem.

Lansoprazol může způsobovat závažné nežádoucí účinky, včetně:

• Typ problému s ledvinami (akutní intersticiální nefritida). U některých lidí, kteří užívají léky s inhibitory protonové pumpy (PPI), včetně lansoprazolu, se může vyvinout problém s ledvinami nazývaný akutní intersticiální nefritida, který se může objevit kdykoli během léčby léky s PPI, včetně lansoprazolu. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte snížené množství močení nebo máte krev v moči.
• Průjem způsobený infekcí (Clostridium difficile) ve vašich střevech. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte vodnaté stolice nebo bolesti žaludku, které nezmizí. Můžete nebo nemusíte mít horečku.
• Zlomeniny kostí (kyčle, zápěstí nebo páteř). Zlomeniny kostí v oblasti kyčle, zápěstí nebo páteře se mohou objevit u lidí, kteří užívají více denních dávek léků PPI a po dlouhou dobu (rok nebo déle). Informujte svého lékaře, pokud máte zlomeninu kostí, zejména v oblasti kyčle, zápěstí nebo páteře.
• Některé typy lupus erythematodes. Lupus erythematosus je autoimunitní porucha (imunitní buňky těla napadají jiné buňky nebo orgány v těle). U některých lidí, kteří užívají léky PPI, včetně lansoprazolu, se může vyvinout určitý typ lupus erythematodes nebo se může lupus již zhoršit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nové nebo zhoršující se bolesti kloubů nebo vyrážku na tvářích nebo pažích, která se zhoršuje na slunci.

Poraďte se s lékařem o riziku těchto závažných nežádoucích účinků. účinky.

Lansoprazol může mít další závažné nežádoucí účinky. Viz „Jaké jsou možné vedlejší účinky lanzoprazolu?“

Co je lanzoprazol?

Lék na předpis nazývaný inhibitor protonové pumpy (PPI) používaný ke snížení množství kyseliny ve vašem těle žaludek.

U dospělých se lansoprazol používá po dobu:

• 4 týdny pro hojení a zmírnění příznaků duodenálních vředů.
• 10 až 14 dní s určitými antibiotiky k léčbě infekce způsobené bakteriemi zvanými H. pylori
• udržující hojení duodenálních vředů. Lansoprazol nebyl pro tento účel studován déle než 12 měsíců.
• až 8 týdnů pro hojení a úlevu od příznaků žaludečních vředů.
• až 8 týdnů pro hojení žaludečních vředů u lidí užívajících léky proti bolesti zvané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Lansoprazol nebyl dále studován 8 týdnů za tímto účelem.
• snížení rizika žaludečních vředů u lidí, kteří jsou vystaveni riziku vzniku žaludečních vředů pomocí NSAID. Lansoprazol nebyl studován po 12 týdnech ks pro tento účel.
• až 8 týdnů k léčbě pálení žáhy a dalších příznaků, které se vyskytují při gastroezofageální refluxní chorobě (GERD).
• GERD se stane, když kyselina v žaludku ustoupí do trubice (jícen), která spojuje vaše ústa se žaludkem. To může způsobit pocit pálení na hrudi nebo v krku, kyselou chuť nebo říhání.
• až 8 týdnů pro hojení a úlevu od příznaků poškození sliznice jícnu v důsledku kyselin (tzv. Erozivní ezofagitida nebo EE). Lékař může předepsat dalších 8 až 16 týdnů lansoprazolu pacientům, jejichž EE se nezlepšuje nebo jejichž příznaky se vrátí.
• zachování uzdravení EE. Lansoprazol nebyl pro tento účel studován déle než 12 měsíců.
• dlouhodobá léčba stavů, při kterých váš žaludek příliš kyselí. Patří sem vzácný stav zvaný Zollinger-Ellisonův syndrom.

Děti:

Podávejte lansoprazol přesně podle pokynů lékaře vašeho dítěte. Nezvyšujte dávku lanzoprazolu a nedávejte svému dítěti lanzoprazol déle, než vám doporučí lékař.

U dětí ve věku od 1 do 11 let se lanzoprazol používá k:

• až 12 týdnů k léčbě pálení žáhy a dalších příznaků, které se mohou při GERD vyskytnout.
• až 12 týdnů k uzdravení a úlevě od příznaků EE.

U dětí ve věku 12 až 17 let se lanzoprazol používá po dobu:

• až 8 týdnů k léčbě pálení žáhy a dalších příznaků, které se mohou při GERD vyskytnout.
• nahoru až 8 týdnů pro hojení a zmírnění příznaků EE.

Lansoprazol se nedoporučuje k léčbě příznaků GERD u dětí mladších 1 roku a může jim ublížit.

Neužívejte lansoprazol, pokud jste:

• alergičtí na lansoprazol, jakýkoli jiný lék PPI nebo na kteroukoli složku přípravku lansoprazol.Úplný seznam složek přípravku Lansoprazol naleznete na konci této příručky k léčbě.
• užívání léku, který obsahuje rilpivirin (EDURANT, COMPLERA, ODEFSEY, JULUCA) používaný k léčbě HIV-1 (virus lidské imunodeficience).

Než začnete užívat Lansoprazol, informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních problémech, včetně případů, kdy:

• máte nízkou hladinu hořčíku v krvi.
• máte problémy s játry.
• jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět. Lansoprazol může poškodit vaše nenarozené dítě. Poraďte se s lékařem o možných rizicích pro nenarozené dítě, pokud je Lansoprazol užíván během těhotenství.
• kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda lanzoprazol přechází do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak nejlépe nakrmit své dítě, pokud užíváte lansoprazol.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a léků, které jsou k dispozici na předpis, vitamínů, a bylinné doplňky. Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte methotrexát (OTREXUP, RASUVO, TREXALL, REDITREX, XATMEP).

Jak mám užívat lanzoprazol?

• užívejte lanzoprazol přesně podle pokynů svého lékaře Lékař.
• Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat lansoprazol, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem.
• Lansoprazol užijte před jídlem.

Tobolky lanzoprazolu:

• Polykejte tobolky lanzoprazolu celé.
• Tobolky lanzoprazolu nedrťte ani nežvýkejte.
• Pokud máte potíže s polykáním celé tobolky, můžete otevřít kapsli a zapijte ji některými potravinami nebo džusy. Pokyny, jak užívat tobolky lanzoprazolu s určitými potravinami nebo džusy, najdete v části „Návod k použití“ na konci této příručky k léčbě.
• Viz část „Návod k použití“ na konci této příručky k léčbě pokyny, jak míchat a podávat tobolky lanzoprazolu nasogastrickou sondou (NG tuba).

Pokud zapomenete užít dávku lanzoprazolu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechanou dávku užijte. Užijte další dávku v pravidelném čase. Neužívejte 2 dávky současně.

Pokud užijete příliš mnoho lansoprazolu, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo toxikologické středisko na čísle 1-800-222-1222 nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici .

Jaké jsou možné vedlejší účinky lanzoprazolu?

Lanzoprazol může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• Viz „Co je nejdůležitější informace, které bych měl o lanzoprazolu vědět? “
• Nízká hladina vitaminu B12 v těle se může objevit u lidí, kteří užívali lanzoprazol dlouhodobě (déle než 3 roky). Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky nízké hladiny vitaminu B12, včetně dušnosti, závratě, nepravidelného srdečního rytmu, svalové slabosti, bledé pokožky, pocitu únavy, změn nálady a brnění nebo necitlivosti v pažích a nohou.
• Nízké hladiny hořčíku v těle se mohou objevit u lidí, kteří užívali lanzoprazol po dobu nejméně 3 měsíců. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky nízké hladiny hořčíku, včetně záchvatů, závratí, nepravidelný srdeční rytmus, nervozita, bolesti svalů nebo slabost a křeče rukou, nohou nebo hlasu.
• Výrůstky žaludku (polypy na fundické žláze). Lidé, kteří užívají léky PPI po dlouhou dobu, mají zvýšené riziko rozvoje určitého typu růstu žaludku, který se nazývá polypy na fundické žlázy, zejména poté, co užívají léky PPI déle než 1 rok. Mezi časté nežádoucí účinky lanzoprazolu patří: průjem, bolest v oblasti břicha, nevolnost a zácpa.

  To nejsou všechny možné vedlejší účinky lanzoprazolu. Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

  Jak mám uchovávat lansoprazol?

  Lansoprazol skladujte při pokojové teplotě mezi 68 ° F a 77 ° F ( 20 ° C až 25 ° C).

  Uchovávejte lanzoprazol a všechny léky mimo dosah dětí.

  Obecné informace o bezpečném a účinném používání lanzoprazolu:

  Léky se někdy předepisují pro jiné účely, než které jsou uvedeny v příručce k léčbě. Nepoužívejte lansoprazol za podmínek, pro které nebyl předepsán. Nedávejte lansoprazol jiným lidem, i když mají stejné příznaky jako vy. Může jim to ublížit. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o lanzoprazolu, které jsou určeny pro zdravotníky.

  Jaké jsou složky přípravku Lansoprazol?

  Léčivá látka: lansoprazol.

  Neaktivní přísady v kapslích lansoprazolu: hydroxid amonný, černý oxid železitý, FD & C Blue # 1, FD & C Red # 3, želatina, hypromelóza, uhličitan hořečnatý, mannitol, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, polyethylenglykol, polysorbát 80, propylenglykol, šelaková glazura, laurylsulfát sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu, cukrové kuličky, mastek a oxid titaničitý .

  Distribuuje:
  Lannett Company, Inc.
  Philadelphia, PA 19136

  Ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.

  Pro více informací naleznete na www.lannett.com nebo na telefonním čísle 1-844-834-0530.

  Tato příručka k lékům byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA.

  NÁVOD K POUŽITÍ Lansoprazol (lan soe ‚pra zole) Tobolky se zpožděným uvolňováním, USP

  Důležité:

  • Lansoprazol užijte před jídlem.
  • Lansoprazol nedrťte ani nežvýkejte kapsle.
  • Lansoprazol by měl být používán pouze s potravinami a Níže uvedené džusy.

  Kapsle s opožděným uvolňováním lansoprazolu

  Užívání tobolek lansoprazolu s určitými potravinami:

  Můžete použít pouze jablečnou omáčku, ZAJISTĚTE pudink , tvaroh, jogurt nebo pasírované hrušky.

  1. Otevřete kapsli.
  2. Posypeme peletami na 1 lžíci jablečného pyré, pudingu ENSURE, tvarohu, jogurtu nebo hrušek.
  3. Okamžitě polkněte.

  Užívání tobolek s opožděným uvolňováním lanzoprazolu s určitými džusy:

  Můžete použít pouze jablečný, pomerančový nebo rajčatový džus.

  1. Otevřete kapsli.
  2. Posypte pelety do 60 ml (asi ¼ šálku) jablečného, pomerančového nebo rajčatového džusu.
  3. Míchejte.
  4. Okamžitě polkněte.
  5. Abyste se ujistili, že jste užili celou dávku, přidejte do sklenice ½ šálku nebo více šťávy, ihned promíchejte a polkněte.

  Podání tobolek se zpožděným uvolňováním lanzoprazolu skrz nasogastrickou sondu (NG tuba) velikosti 16 Francouzsky nebo větší:

  Můžete použít pouze jablečný džus.

  1. Vložte 40 ml jablečného džusu do čisté nádoby.
  2. Otevřete kapsli a vyprázdněte pelety do nádoby s jablečným džusem.
  3. Pomocí stříkačky s katetrem natáhněte směs jablečného džusu a pelet.
  4. Jemně promíchejte stříkačku s hrotem katétru, aby se pelety neusazovaly.
  5. Připojte stříkačku s hrotem katétru k hadici NG.
  6. Směs podejte ihned hadičkou NG, která vede do žaludku. Neuchovávejte směs jablečného džusu a pelet pro pozdější použití.
  7. Naplňte injekční stříkačku s hrotem katétru 40 ml jablečného džusu a jemně promíchejte. Propláchněte zkumavku NG jablečným džusem.

  Jak mám uchovávat lansoprazol?

  • Lansoprazol skladujte při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C ° C).

  Uchovávejte lanzoprazol a všechny léky mimo dosah dětí.

  Tento návod k použití byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA.

  Distribuuje:
  Lannett Company, Inc.
  Philadelphia, PA 19136

  Ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.