norgestimát / ethinylestradiol (Rx) (Čeština)
Black Box Warnings
Kouření cigaret a riziko kardiovaskulárních onemocnění
- Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků při užívání kombinované hormonální antikoncepce
- Riziko se zvyšuje s věkem (> 35 let) a se silným kouřením (≥ 15 cigaret denně)
- Ženám, které užívají hormonální orální antikoncepci, se doporučuje, aby nekouřily
Kontraindikace
Zdokumentovaná hypersenzitivita
Aktivní nebo anamnéza rakoviny prsu
Arteriální tromboembolické onemocnění (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu), tromboflebitida, DVT / plicní embolie (PE), trombogenní chlopňové onemocnění
Estrogen-dependentní neoplázie
Onemocnění jater, jaterní tumory
Nediagnostikované abnormální krvácení z dělohy
Nekontrolovaná hypertenze zapnuto (tj. trvalé hodnoty TK > 160 mm Hg systolické nebo > 100 mg Hg diastolické)
Diabetes mellitus s vaskulárním postižením
Žloutenka s předchozí perorální antikoncepcí
Příjem kombinací léků proti hepatitidě C obsahujících ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, s nebo bez dasabuviru
Ženy > 35 let, kteří kouří
Cerebrovaskulární a / nebo ischemická choroba srdeční, nemoc, bolesti hlavy s fokálními neurologickými příznaky, migrénové bolesti s auro nebo migrénové bolesti, pokud > 35 let
Upozornění
Buďte opatrní v rodinné anamnéze u rakoviny prsu nebo DVT / PE, současné nebo předchozí deprese, endometriózy, diabetes mellitus, hypertenze , změny kostní minerální hustoty, poškození ledvin nebo jater, metabolické onemocnění kostí, systémový lupus erythematodes (SLE), stavy zhoršené zadržováním tekutin (např. migréna, astma, epilepsie)
Monitorovat prediabeti ca diabetické ženy na terapii; zvažte alternativní antikoncepční metodu pro ženy s nekontrolovanou dyslipidemií.
Bolest hlavy: Vyhodnoťte významnou změnu v bolestech hlavy a pokud je indikována, přerušte léčbu.
Ženy s anamnézou hypertenze nebo onemocnění souvisejících s hypertenzí nebo s onemocněním ledvin je třeba povzbudit, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Přerušte užívání, pokud se u vás vyskytne některý z následujících stavů: žloutenka, problémy se zrakem (mohou způsobit nesnášenlivost kontaktních čoček), známky žilní tromboembolie, migréna s neobvyklou závažností, výrazné zvýšení krevního tlaku , těžká deprese, zvýšené riziko tromboembolických komplikací po operaci
Přerušte léčbu 4 týdny před velkým chirurgickým zákrokem nebo prodlouženou imobilizací
Pacienti užívající warfarin nebo perorální antikoagulancia: Může být nutné zvýšit dávku antikoagulancia
Některé studie spojují užívání orální antikoncepce se zvýšeným rizikem rakoviny prsu, zatímco jiné ne; riziko závisí na podmínkách, kdy přirozeně vysoké hladiny hormonů přetrvávají po dlouhou dobu, včetně menstruace s časným nástupem (věk 55 let), prvního dítěte po 30 letech, nuliparity
Zvýšené riziko rakoviny děložního čípku při užívání antikoncepce, lidský papilomavirus (HPV) však zůstává primárním rizikovým faktorem pro tuto rakovinu.
Dlouhodobé (≥ 5 let) užívání perorálních kontraceptiv může být spojeno se zvýšeným rizikem
Zvýšené riziko rakoviny jater při užívání orální antikoncepce; riziko se zvyšuje s délkou užívání
Přerušte hormonální terapii před zahájením léčby kombinovaným lékovým režimem ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, s dasabuvirem nebo bez něj; může znovu začít přibližně 2 týdny po ukončení léčby kombinovaným lékovým režimem
Chloasma spojená s kombinovanou hormonální antikoncepcí, stejně jako těhotenství a vystavení slunci; během léčby se vyhýbejte slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření.
Riziko cholestázy se zvyšuje s předchozí anamnézou cholestázy při předchozí antikoncepci nebo předchozí cholestáze v těhotenství
Kombinovaná hormonální antikoncepce může nepříznivě ovlivnit hladinu lipidů; zvážit alternativní antikoncepci pro ženy s nekontrolovanou dyslipidemií
Cévní trombóza sítnice hlášená u pacientek užívajících estrogeny; přerušte léčbu až do vyšetření, pokud dojde k náhlé částečné nebo úplné ztrátě zraku nebo náhlému nástupu propózy, diplopie nebo migrény; pokud vyšetření odhalí papilém nebo retinální vaskulární léze, je třeba estrogeny vysadit.
Může dojít k průlomu nebo intracyklickému krvácení a špinění, zejména během prvních 3 měsíců léčby; příležitostně se může objevit i zmeškaná menstruace; vyhodnotit a vyloučit malignitu, pokud dojde k nepravidelnému nebo neřešitelnému vaginálnímu krvácení.
Existují možná rizika, která mohou souviset s užíváním progestinů s estrogeny ve srovnání s režimy samotnými estrogeny, včetně možného zvýšeného rizika rakoviny prsu, nepříznivé účinky na metabolismus lipoproteinů (např, snížení HDL, zvýšení LDL) a zhoršení glukózové tolerance nemoc
Užívání kombinované hormonální antikoncepce spojené s jaterními adenomy; prasknutí může způsobit fatální nitrobřišní krvácení; dlouhodobé užívání může být spojeno se zvýšeným rizikem hepatocelulárního karcinomu.
Estrogeny mohou vyvolat nebo zhoršit příznaky u žen s dědičným angioedémem.
Riziko hypertenze se může zvyšovat s věkem, dávkou a délkou trvání použití; není určeno pro ženy s hypertenzí a vaskulárním onemocněním hlášeny zdravotní komplikace