BIVIRKNINGER

Under kliniske forsøg var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhed sedation, kvalme og opkastning. Andre bivirkninger inkluderer forstoppelse, mavesmerter, hududslæt, svimmelhed, hovedpine, svaghed, eufori, dysfori, hallucinationer og mindre synsforstyrrelser.

De hyppigst rapporterede bivirkninger efter markedsføring har inkluderet fuldført selvmord, utilsigtet og forsætlig overdosis, stofafhængighed, hjertestop, koma, lægemiddeleffektiv, lægemiddeltoksicitet, kvalme, åndedrætsstop, hjerte-åndedrætsstop, død, opkastning, svimmelhed, kramper, forvirringstilstand og diarré. erfaringer rapporteret gennem overvågning efter markedsføring inkluderer:

Hjertesygdomme: arytmi, bradykardi, hjertestop / åndedrætsstop, kongestiv stop, kongestiv hjertesvigt (CHF), takykardi, hjerteinfarkt (MI)

Øjenlidelse: hævelse i øjet, sløret syn

Generelle lidelser og indgivelsessteder: lægemiddeleffektiv, lægemiddelinteraktion, lægemiddeltolerance, influenzatypesygdom, tilbagetrækningssyndrom

Gastro tarmlidelse: gastrointestinal blødning, akut pancreatitis

Hepatobiliær lidelse: leversteatose, hepatomegali, hepatocellulær skade

Immunsystemsforstyrrelse: overfølsomhed

Skadeforgiftning og proceduremæssige komplikationer: lægemiddeltoksicitet, hoftefraktur, multipel medikamentoverdosering, narkotisk overdosering

Undersøgelser: nedsat blodtryk, forhøjet hjertefrekvens / unormal

Metabolisme og ernæringsforstyrrelse: metabolisk acidose

Nervesystemlidelse: ataksi, koma, svimmelhed, søvnighed, synkope

Psykiatrisk: unormal adfærd, forvirringstilstand, hallucinationer, mental statusændring

Luftveje, thorax og mediastinum: respiratorisk depression, dyspnø

Hud- og subkutan vævsforstyrrelse: udslæt, kløe

Leverdysfunktion er rapporteret i forbindelse med begge aktive komponenter i Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) 50 og Darvocet -N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) 100. Propoxyphe ne terapi har været forbundet med unormale leverfunktionstest og oftere med tilfælde af reversibel gulsot (inklusive kolestatisk gulsot). Levernekrose kan skyldes akut overdosis af acetaminophen (se OVERDOSERING). Hos kroniske ethanolmisbrugere er dette sjældent rapporteret ved kortvarig brug af acetaminophendoser på 2,5 til 10 g / dag. Der er sket dødsfald.

Der har også været rapporter om markedsføring af nyre papillær nekrose forbundet med kronisk acetaminophen-brug, især når doseringen er større end anbefalet, og når den kombineres med aspirin. Subakut smertefuld myopati er blevet rapporteret efter kronisk overdosering af propoxyphen.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Darvocet-N (propoxyphen napsylate og acetaminophen) er en tidsplan. IV-narkotika i henhold til US Controlled Substances Act. Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) kan producere lægemiddelafhængighed af morfin-typen og har derfor potentialet for at blive misbrugt. Psykisk afhængighed, fysisk afhængighed og tolerance kan udvikle sig ved gentagen administration. Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) skal ordineres og administreres med den samme grad af forsigtighed, der er passende for brugen af andre narkotiske holdige lægemidler.

Misbrug

Siden Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) er en mu-opioidagonist, den kan være udsat for misbrug, misbrug og afhængighed. Afhængighed af opioider ordineret til smertebehandling er ikke estimeret. Imidlertid forekommer anmodninger om opioider fra opioidafhængige patienter. Som sådan bør lægerne tage passende omhu ved ordination af Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen).

Afhængighed

Opioide analgetika kan forårsage psykologisk og fysisk afhængighed. Fysisk afhængighed resulterer i abstinenssymptomer hos patienter, der pludselig afbryder lægemidlet efter langvarig administration. Også symptomer på tilbagetrækning kan udfældes ved administration af lægemidler med mu-opioid antagonistaktivitet, fx naloxon eller blandede agonist / antagonist analgetika (pentazocin, butorphanol, nalbuphin, dezocin) (se OVERDOSERING). Fysisk afhængighed forekommer normalt ikke i en klinisk signifikant grad før efter flere ugers fortsat opioidbrug. Tolerance, hvor det kræves stadig større doser for at producere den samme grad af analgesi, manifesteres oprindeligt af en forkortet varighed af en smertestillende virkning og efterfølgende af fald i intensiteten af analgesi.

Hos patienter med kronisk smerte og hos opioidtolerante kræftpatienter bør indgivelsen af Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) styres af den manifesterede grad af tolerance og de doser, der er nødvendige for tilstrækkelig lindring af smerte.

Alvorligheden af Darvocet-N (propoxyphen-napsylat og acetaminophen) abstinenssyndrom kan afhænge af graden af fysisk afhængighed. Tilbagetrækning er kendetegnet ved rhinitis, myalgi, kramper i maven og lejlighedsvis diarré. De fleste observerbare symptomer forsvinder på 5 til 14 dage uden behandling; der kan dog være en fase med sekundær eller kronisk afholdenhed, som kan vare i 2 til 6 måneder, der er karakteriseret ved søvnløshed, irritabilitet og muskelsmerter. Patienten kan afgiftes ved gradvis reduktion af dosis. Gastrointestinale forstyrrelser eller dehydrering skal behandles med understøttende pleje.

Læs hele FDA’s ordineringsinformation for Darvocet-N (Propoxyphen Napsylate and Acetaminophen)