Dextromethorphans sikkerhed under graviditet: resultater af en kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Dextromethorphan (DM), d-isomeren af codeinet analog levorphanol, er en aktiv ingrediens, der findes i en række hoste- og kolde midler. For nylig blev data genereret fra en undersøgelse af kyllingembryoner ekstrapoleret for at antyde, at gravide ikke bør bruge dette lægemiddel på grund af risikoen for fosterskader. Vi gennemførte en kontrolleret undersøgelse af gravide kvinder, der brugte DM, for at undersøge den mulige teratogene risiko hos mennesker.
Materialer og metoder: Vi fulgte op på kvinder, der brugte DM og havde fået vejledning af Motherisk-programmet under deres graviditet. En kontrolgruppe af kvinder blev matchet efter alder, rygning, alkoholbrug og sygdomstilstand (infektion i øvre luftveje, ikke behandlet med DM).
Resultater: Vi var i stand til at fastslå graviditetsresultatet hos 184 kvinder. Der var 172 levende fødsler, 10 spontane aborter, 1 terapeutisk abort og 1 dødfødsel. Et hundrede og otteogtyve af kvinderne brugte stoffet i graviditetens første trimester. Der var tre større misdannelser (2,3%) blandt kvinder hos kvinder, der brugte DM i første trimester, syv mindre misdannelser, og den gennemsnitlige (+/- SD) fødselsvægt var 3.381 +/- 670 g. I kontrolgruppen var der 174 fødsler, 8 spontane aborter og 2 terapeutiske aborter. Der var fem store misdannelser, hvoraf den ene var en kromosomal abnormitet (2,8%), otte mindre misdannelser, og den gennemsnitlige fødselsvægt var 3.446 +/- 571 g.
Konklusion: Denne undersøgelse viser ikke, at DM-brug under graviditet øger antallet af større misdannelser over den forventede baseline på 1% til 3%.