Generisk navn: gentamicinsulfat
Doseringsform: oftalmisk opløsning

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1. oktober 2020.

• Oversigt
• Bivirkninger
• Dosering
• Professionel
• Graviditet
• Mere

Steril

Kun Rx

Gentamicin Oftalmisk opløsning Beskrivelse

Gentamicin sulfat er et vandopløseligt antibiotikum fra aminoglycosidgruppen.

Gentamicinsulfat Oftalmisk opløsning er en steril, vandig opløsning til oftalmisk brug.

Hver ml indeholder:
Aktiv: Gentamicin Sulfat USP (svarende til 3 mg gentamicinbase)
konserveringsmiddel: benzalkoniumchlorid og inaktive stoffer: dinatriumphosphat, mononatriumphosphat og natriumchlorid. PH-området er fra 6,8 til 7,3.

Gentamicin opnås fra kulturer af Micromonospora purpurea. Det er en blanding af sulfatsalte af gentamicin C1, C2 og C1A. Alle tre komponenter ser ud til at have lignende antimikrobielle aktiviteter. Gentamicinsulfat forekommer som et hvidt pulver og er opløseligt i vand og uopløseligt i alkohol. Strukturformlen er som følger:

Gentamicin Ophthalmic Solution – Clinical Pharmacology

Microbiology

Gentamicinsulfat er aktivt in vitro mod mange stammer af følgende mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Nebsiae gonisia, Klebsiella aeruginosa og Serratia marcescens.

Indikationer og anvendelse til gentamicin oftalmisk opløsning

Gentamicinsulfat steril oftalmisk opløsning er indiceret til topisk behandling af okulære bakterielle infektioner, herunder konjunktivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, hornhinde ulcus, blepharitis, blepharoconjunctivitis, akut meit og dacryocystitis forårsaget af følsomme stammer af følgende mikroorganismer:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiellaeaononiae.

Kontraindikationer

Gentamicinsulfatsteril oftalmisk opløsning er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af komponenterne.

Advarsler

IKKE TIL INJEKTION I ØJNEN . Gentamicinsulfat Oftalmisk opløsning er ikke til injektion. Det bør aldrig injiceres subkonjunktivt, og det bør heller ikke indføres direkte i det forreste kammer i øjet.

Forholdsregler

Generelt

Langvarig brug af topiske antibiotika kan give anledning til tilvækst af ikke-mærkbare organismer, herunder svampe. Bakteriel resistens over for gentamicin kan også udvikle sig. Hvis purulent udflåd, betændelse eller smerte forværres, bør patienten afbryde brugen af medicinen og konsultere en læge.

Hvis der udvikles irritation eller overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet, bør patienten afbryde brugen af dette præparat og passende behandling bør indledes.

Information til patienter

For at undgå kontaminering må du ikke røre spidsen af beholderen til øjet, øjenlåget eller nogen overflade.

Karcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

Der er ingen offentliggjorte kræftfremkaldende egenskaber eller nedsat fertilitetsundersøgelser af gentamicin. Aminoglykosidantibiotika har vist sig at være ikke-mutagene.

Graviditet

Graviditet Kategori C

Gentamicin har vist sig at nedsætte kropsvægte, nyrevægte og median glomerulært antal hos nyfødte rotter, når det administreres systemisk til drægtige rotter i daglige doser cirka 500 gange den maksimale anbefalede oftalmiske humane dosis. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Gentamicin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerhed og effektivitet hos nyfødte er ikke fastslået.

Bivirkninger

Bakterielle og svampe hornhindesår er udviklet under behandling med gentamicin oftalmiske præparater.

De hyppigst rapporterede bivirkninger er øjenforbrænding og irritation ved lægemiddelinstillation, ikke-specifik konjunktivitis, konjunktival epiteldefekter og konjunktival hyperæmi.

Andre bivirkninger, der sjældent har forekommet, er allergiske reaktioner, trombocytopen purpura og hallucinationer.

Gentamicin Ophthalmic Solution Dosering og administration

Gentamicinsulfat steril oftalmisk opløsning; Indsæt en eller to dråber i det eller de berørte øjne hver fjerde time.I svære infektioner kan dosis øges til så meget som to dråber en gang hver time.

Hvordan leveres gentamicin oftalmisk opløsning

gentamicinsulfat oftalmisk opløsning – steril, 5 ml plastikdåser flaske, æske med en. (NDC 17478-283-10)

OPBEVARING: Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F).

Undgå eksponering for overdreven varme.

Akorn

Fremstillet af: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Principal Display Panel Text for Container Label:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfate Ophthalmic

Opløsning, USP

0,3%

(svarende til 3 mg

gentamicin pr. ml)

Steril

Kun Rx 5 ml

Principal Display Panel Text for Carton Label:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat

Oftalmisk

Opløsning, USP

0,3%

(svarende til 3 mg

gentamicin pr. ml)

5 ml

Steril

Kun Rx Akorn Logo

Ansvarsfraskrivelse