PMC (Dansk)
“GlaxoSmithKline har undgået problemet, siden det fik licens til paroxetin for over 10 år siden, og lægemidlet er blevet en kæmpestor for dem og genererer omkring en tiendedel af deres samlede omsætning. Virksomheden har i alt for lang tid promoveret paroxetin direkte til forbrugerne som ‘ikke-vanedannende’. “
Medawar indgav en klage for et år siden efter en talsmand fra GlaxoWellcome , derefter et britisk firma, beskrev abstinenssymptomer med paroxetin som “meget sjælden” under et optræden på et amerikansk tv-netværk. Talsmanden tilføjede “forekommer hos kun to ud af hver 1000 patienter … Selv da er symptomerne milde og kortvarige.”
Faktisk forekommer abstinenssymptomer som dårlige drømme, paræstesi og svimmelhed i ifølge de nye produktoplysninger. Advarslen nævner også anekdotiske rapporter om ophidselse, svedtendens og kvalme og beder lægerne om at overveje at genoptage behandlingen, hvis symptomerne bliver utålelige.
Klagen var oprindeligt afskediget, men gik til appel. Den 18. januar meddelte den internationale sammenslutning af farmaceutiske producentforeninger, at GlaxoSmithKline havde overtrådt to af branchens praksis. Forbundet besluttede, at talsmandens kommentarer var salgsfremmende og var forkerte.
Dr Peter Haddad, konsulentpsykiater for Salfords Mental Health Service NHS Trust, hilste FDAs sikkerhedsadvarsel velkommen. Han sagde: ” Tilbagetrækningsbivirkninger fra antidepressiva er langt hyppigere end mange mennesker indser, og der er tegn på, at paroxetin har en af de højeste hyppigheder. I de fleste tilfælde er symptomerne milde, men i mindretal er de alvorlige og langvarige – og kan kun behandles ved at genstarte stoffet. ”
” Der er også fare for fejldiagnose og upassende efterforskning. Alvorlig svimmelhed kan let ligne labyrinthitis. Patienterne bør advares om ikke pludselig at stoppe med at tage deres antidepressiva, og lægerne bør tilpasse dosen i slutningen af behandlingen og holde øje med abstinenssymptomer, ”tilføjede Dr. Haddad.
Han opfordrede også til seponeringsproblemer. skal vurderes grundigt, inden der gives licens til nye antidepressiva. “Dette er et alvorligt underundersøgt område. Der er ingen god dokumentation for at hjælpe læger med at få doseringen rigtig, når patienter kommer ud af behandlingen. Det er stadig et spørgsmål om prøving og fejl. ”