Ingen vækst, organisme til stede < 10.000 cfu / ml eller blandet flora.

Identifikation af sandsynlige patogener med kolonitællingsintervaller.

Når der udføres antimikrobielle følsomheder, rapporteres resultaterne som minimal hæmmende koncentration (MIC) i mcg / ml. Breakpoints (også kendt som “kliniske breakpoints”) bruges til at kategorisere en organisme som modtagelig, modtagelig dosisafhængig, mellemliggende, resistent, ikke-modtagelig eller epidemiologisk afskæringsværdi i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) retningslinjer.

I nogle tilfælde kan der ikke gives en fortolkningskategori baseret på tilgængelige data, og følgende kommentar vil blive inkluderet: “Der er ingen etablerede fortolkningsretningslinjer for agenter rapporteret uden fortolkninger.”

Modtagelig (S) :

En kategori defineret af et brudpunkt, der indebærer, at isolater med en MIC ved eller under eller en zondiameter det modtagelige brudpunkt hæmmes af de normalt opnåelige koncentrationer af antimikrobielt middel, når den dosis, der anbefales til behandling af stedet for infektion anvendes, hvilket resulterer i sandsynlig klinisk effektivitet.

Modtagelig dosisafhængig (SDD):

En kategori defineret af et brudpunkt, der indebærer, at følsomheden for et isolat er afhængig af slutter med det doseringsregime, der anvendes til patienten. For at opnå niveauer, der sandsynligvis vil være klinisk effektive mod isolater, for hvilke følsomhedstestresultaterne (enten MIC’er eller zondiametre) er i SDD-kategorien, er det nødvendigt at bruge et doseringsregime (dvs. højere doser, hyppigere doser eller begge), der resulterer i højere lægemiddeleksponering end den, der opnås med den dosis, der blev brugt til at fastslå det modtagelige brudpunkt. Der bør overvejes de maksimale litteraturstøttede doseringsregimer, fordi højere eksponering giver den højeste sandsynlighed for tilstrækkelig dækning af et SDD-isolat. Lægemiddelmærket bør konsulteres for anbefalede doser og justering af organfunktion.

Mellemprodukt (I):

En kategori defineret af et brudpunkt, der inkluderer isolater med MIC’er eller zondiametre inden for melleminterval, der normalt nærmer sig opnåelige niveauer af blod og / eller væv, og for hvilke responsrater kan være lavere end for modtagelige isolater.

Bemærk: Mellemkategorien indebærer klinisk effektivitet på kropssteder, hvor lægemidlerne er fysiologisk koncentreret eller når en højere dosis end normalt kan anvendes. Denne kategori inkluderer også en bufferzone, som skal forhindre små, ukontrollerede, tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkninger, især for lægemidler med smalle farmakotoksicitetsmargener.

Resistent (R):

En kategori defineret af et brudpunkt, der antyder, at isolater med en MIC ved eller over det resistente brudpunkt ikke hæmmes af de normalt opnåelige koncentrationer af midlet med normale doseringsplaner og / eller som viser MIC’er, der falder inden for det område, inden for hvilket specifikt mikrobielt resistensmekanismer er sandsynlige, og klinisk effektivitet af midlet mod isolatet er ikke pålideligt vist i behandlingsundersøgelser.

Ufølsom (NS):

En kategori anvendt til isolater, for hvilke kun et modtageligt brudpunkt er angivet på grund af fravær eller sjælden forekomst af resistente stammer. Isolater, for hvilke det antimikrobielle middel MIC’er er over, eller zonediameterne er under den værdi, der er angivet for det modtagelige brudpunkt, skal rapporteres som ikke-følsom.

Bemærk: Et isolat, der fortolkes som ikke-følsomt, betyder ikke nødvendigvis, at isolat har en modstandsmekanisme. Det er muligt, at der kan forekomme isolater med MIC’er over det modtagelige brydepunkt, der mangler modstandsmekanismer, inden for vildtypefordelingen efter det tidspunkt, hvor det modtagelige eneste brydepunkt blev indstillet.

Epidemiologisk afskæringsværdi (ECV):

Den minimale hæmmende koncentration (MIC), der adskiller mikrobielle populationer i dem med og uden fænotypisk detekterbar resistens (henholdsvis ikke-vildtype eller vildtype). ECV definerer den højeste MIC for vildtypepopulationen af isolater. ECV’er er kun baseret på in vitro-data ved hjælp af MIC-distributioner. ECV’er er ikke kliniske afbrydelsespunkter, og den kliniske relevans af ECV’er for en bestemt patient er endnu ikke identificeret eller godkendt af CLSI eller nogen regulerende myndighed.

Når der rapporteres om en ECV, vil følgende kommentar blive inkluderet: “Denne MIC er i overensstemmelse med den epidemiologiske cutoff-værdi (ECV) observeret i isolater (MED / UDEN) erhvervet resistens; korrelation med behandlingsresultatet er imidlertid ukendt.”