NEBENWIRKUNGEN

In klinischen Studien wurden Schwindel am häufigsten als Nebenwirkungen gemeldet , Beruhigung, Übelkeit und Erbrechen. Andere Nebenwirkungen sind Verstopfung, Bauchschmerzen, Hautausschläge, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Euphorie, Dysphorie, Halluzinationen und geringfügige Sehstörungen.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse nach dem Inverkehrbringen waren Selbstmord, Unfall und Vorsätzliche Überdosierung, Drogenabhängigkeit, Herzstillstand, Koma, Arzneimittelwirksamkeit, Arzneimitteltoxizität, Übelkeit, Atemstillstand, Herz-Atemstillstand, Tod, Erbrechen, Schwindel, Krämpfe, Verwirrtheitszustand und Durchfall.

Zusätzliche Nebenwirkungen Zu den Erfahrungen, die durch die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden, gehören:

Herzerkrankungen: Arrhythmie, Bradykardie, Herz- / Atemstillstand, Herzstillstand, Herzinsuffizienz (CHF), Tachykardie, Myokardinfarkt (MI)

Augenerkrankung: Schwellung der Augen, verschwommenes Sehen

Allgemeine Störung und Bedingungen am Verabreichungsort: Arzneimittel unwirksam, Arzneimittelwechselwirkung, Arzneimitteltoleranz, Influenza-Typ-Krankheit, Arzneimittelentzugssyndrom

Gastro Darmstörung: Magen-Darm-Blutung, akute Pankreatitis

Hepatobiliäre Störung: Lebersteatose, Hepatomegalie, hepatozelluläre Verletzung

Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeit

Verletzungsvergiftung und Verfahrenskomplikationen: Arzneimitteltoxizität, Hüftfraktur, mehrfache Überdosierung von Arzneimitteln, Überdosierung von Betäubungsmitteln

Untersuchungen: Blutdruck gesenkt, Herzfrequenz erhöht / abnormal

Stoffwechsel- und Ernährungsstörung: metabolische Azidose

Störung des Nervensystems: Ataxie, Koma, Schwindel, Schläfrigkeit, Synkope

Psychiatrisch: abnormales Verhalten, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Änderung des mentalen Status

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Atemwege Depression, Dyspnoe

Haut- und subkutane Gewebestörung: Hautausschlag, Juckreiz

Leberfunktionsstörungen wurden in Verbindung mit beiden aktiven Komponenten von Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) 50 und Darvocet berichtet -N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) 100. Propoxyphe Eine Therapie wurde mit abnormalen Leberfunktionstests und seltener mit Fällen von reversiblem Ikterus (einschließlich cholestatischem Ikterus) in Verbindung gebracht. Eine hepatische Nekrose kann durch eine akute Überdosierung von Paracetamol verursacht werden (siehe ÜBERDOSIERUNG). Bei chronischen Ethanolabhängigen wurde dies bei kurzfristiger Anwendung von Paracetamol-Dosierungen von 2,5 bis 10 g / Tag selten berichtet. Es sind Todesfälle aufgetreten.

Es gab auch Postmarketing-Berichte über papilläre Nierennekrosen im Zusammenhang mit der chronischen Anwendung von Paracetamol, insbesondere wenn die Dosierung höher als empfohlen ist und in Kombination mit Aspirin. Eine subakute schmerzhafte Myopathie wurde nach einer chronischen Überdosierung mit Propoxyphen berichtet.

Drogenmissbrauch und -abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) ist ein Zeitplan IV Betäubungsmittel nach dem US Controlled Substances Act. Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) kann eine Arzneimittelabhängigkeit vom Morphintyp hervorrufen und kann daher missbraucht werden. Bei wiederholter Verabreichung können sich psychische Abhängigkeit, physische Abhängigkeit und Toleranz entwickeln. Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) sollte mit der gleichen Vorsicht verschrieben und verabreicht werden, die für die Verwendung anderer narkotikahaltiger Medikamente angemessen ist.

Missbrauch

Seit Darvocet-N (Propoxyphen-Napsylat und Paracetamol) ist ein Mu-Opioid-Agonist, der Missbrauch, Missbrauch und Sucht ausgesetzt sein kann. Die zur Schmerzbehandlung verschriebene Abhängigkeit von Opioiden wurde nicht geschätzt. Es werden jedoch Anfragen nach Opioiden von opioidabhängigen Patienten gestellt. Daher sollten Ärzte bei der Verschreibung von Darvocet-N (Propoxyphen-Napsylat und Paracetamol) angemessene Sorgfalt walten lassen.

Abhängigkeit

Opioid-Analgetika können psychische und physische Abhängigkeit verursachen. Körperliche Abhängigkeit führt bei Patienten, die das Medikament nach längerer Verabreichung abrupt absetzen, zu Entzugssymptomen. Entzugssymptome können auch durch die Verabreichung von Arzneimitteln mit Mu-Opioid-Antagonistenaktivität, z. B. Naloxon oder gemischten Agonisten / Antagonisten-Analgetika (Pentazocin, Butorphanol, Nalbuphin, Dezocin), ausgefällt werden (siehe ÜBERDOSIERUNG). Die körperliche Abhängigkeit tritt in der Regel erst nach mehreren Wochen fortgesetzten Opioidkonsums in klinisch signifikantem Ausmaß auf. Eine Toleranz, bei der immer größere Dosen erforderlich sind, um den gleichen Grad an Analgesie zu erzeugen, äußert sich zunächst in einer verkürzten Dauer einer analgetischen Wirkung und anschließend in einer Abnahme der Intensität der Analgesie.

Bei Patienten mit chronischen Schmerzen und bei Patienten mit opioidtolerantem Krebs sollte die Verabreichung von Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) vom Grad der Toleranz und den Dosen abhängen, die zur angemessenen Schmerzlinderung erforderlich sind.

Der Schweregrad des Abstinenzsyndroms Darvocet-N (Propoxyphennapsylat und Paracetamol) kann vom Grad der körperlichen Abhängigkeit abhängen. Der Entzug ist gekennzeichnet durch Rhinitis, Myalgie, Bauchkrämpfe und gelegentlichen Durchfall. Die meisten beobachtbaren Symptome verschwinden nach 5 bis 14 Tagen ohne Behandlung; Es kann jedoch eine Phase sekundärer oder chronischer Abstinenz geben, die 2 bis 6 Monate dauern kann und durch Schlaflosigkeit, Reizbarkeit und Muskelschmerzen gekennzeichnet ist. Der Patient kann durch schrittweise Reduzierung der Dosis entgiftet werden. Magen-Darm-Störungen oder Dehydration sollten mit unterstützender Sorgfalt behandelt werden.

Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Darvocet-N (Propoxyphen-Napsylat und Acetaminophen)