Die Sicherheit von Dextromethorphan in der Schwangerschaft: Ergebnisse einer kontrollierten Studie
Hintergrund: Dextromethorphan (DM), das d-Isomer des Codeins Analoges Levorphanol ist ein Wirkstoff, der in einer Vielzahl von Husten- und Erkältungsmitteln enthalten ist. Kürzlich wurden Daten aus einer Studie an Hühnerembryonen extrapoliert, um darauf hinzuweisen, dass schwangere Frauen dieses Medikament wegen des Risikos von Geburtsfehlern nicht verwenden sollten. Wir führten eine kontrollierte Studie an schwangeren Frauen durch, die DM verwendeten, um das mögliche teratogene Risiko beim Menschen zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Wir haben Frauen nachverfolgt, die DM verwendeten und während ihrer Schwangerschaft vom Motherisk-Programm beraten wurden. Eine Kontrollgruppe von Frauen wurde auf Alter, Rauchen, Alkoholkonsum und Krankheitszustand (Infektion der oberen Atemwege, nicht mit DM behandelt) abgestimmt.
Ergebnisse: Wir konnten das Schwangerschaftsergebnis bei 184 Frauen feststellen. Es gab 172 Lebendgeburten, 10 spontane Abtreibungen, 1 therapeutische Abtreibung und 1 Totgeburt. Einhundertachtundzwanzig der Frauen nahmen das Medikament im ersten Trimenon der Schwangerschaft ein. Es gab drei Hauptfehlbildungen (2,3%) bei den Babys von Frauen, die im ersten Trimester DM verwendeten, sieben geringfügige Fehlbildungen und das mittlere Geburtsgewicht (+/- SD) betrug 3.381 +/- 670 g. In der Kontrollgruppe gab es 174 Lebendgeburten, 8 spontane Abtreibungen und 2 therapeutische Abtreibungen. Es gab fünf Hauptfehlbildungen, von denen eine eine Chromosomenanomalie (2,8%), acht geringfügige Fehlbildungen und ein mittleres Geburtsgewicht von 3.446 ± 571 g war.
Schlussfolgerung: Diese Studie zeigt nicht, dass die Verwendung von DM während der Schwangerschaft die Rate schwerer Missbildungen über die erwartete Basisrate von 1% bis 3% erhöht.