Evaluamos los efectos de la alfuzosina HCl de liberación prolongada 10 mg una vez al día (qd) sobre la función sexual en hombres con síntomas del tracto urinario inferior asociados con hiperplasia prostática benigna (HPB). En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de hombres de > o = 50 años, después de un período de preinclusión con placebo de 28 días, los pacientes fueron aleatorizados para recibir alfuzosina 10. mg una vez al día o placebo equivalente durante 28 días. El cambio medio desde el inicio (día 1) en la función sexual el día 29 se evaluó mediante el cuestionario Danish Prostate Symptom Score Sex (DAN-PSSsex). Un total de 372 pacientes fueron aleatorizados para recibir alfuzosina (n = 186) o placebo (n = 186), y 355 completaron el estudio. Al inicio del estudio, el 64% de los pacientes informaron disfunción eréctil (DE) y el 63% informaron disfunción eyaculatoria (EJD). Para los 320 pacientes que completaron el DAN-PSSsex, el tratamiento con alfuzosina se asoció con una mejora significativa en el cambio medio desde el inicio en la función eréctil el día 29 en comparación con el placebo (P = 0,02). No se observaron diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento en el cambio medio desde el inicio en la función eyaculatoria el día 29. Para los pacientes con DE al inicio, se demostró una mejora marginal en la función eréctil con el tratamiento con alfuzosina (P = 0,09 frente a placebo). Para los pacientes con EJD al inicio del estudio, el cambio medio desde el inicio en la función eyaculatoria con alfuzosina fue comparable al del placebo. El mareo fue el evento adverso más común con el tratamiento con alfuzosina (5 frente al 0% con placebo), y otros eventos adversos informados con frecuencia comparable en ambos grupos de tratamiento. Después de 1 mes de tratamiento, alfuzosina 10 mg una vez al día. mejoró significativamente la función eréctil en hombres con síntomas del tracto urinario inferior / hipertrofia prostática benigna y no tuvo ningún efecto adverso sobre la función eyaculatoria.