Antecedentes: Dextrometorfano (DM), el isómero d de la codeína levorfanol análogo, es un ingrediente activo presente en una variedad de remedios para la tos y el resfriado. Recientemente, se extrapolaron los datos generados a partir de un estudio en embriones de pollo para sugerir que las mujeres embarazadas no deberían usar este medicamento debido al riesgo de defectos de nacimiento. Realizamos un estudio controlado de mujeres embarazadas que usaban DM, para examinar el posible riesgo teratogénico en humanos.

Materiales y métodos: Realizamos un seguimiento de mujeres que usaban DM y habían sido asesoradas por el Programa Motherisk durante su embarazo. Un grupo de control de mujeres fue emparejado por edad, tabaquismo, consumo de alcohol y estado de enfermedad (infección del tracto respiratorio superior, no tratada con DM).

Resultados: pudimos determinar el resultado del embarazo en 184 mujeres. Hubo 172 nacidos vivos, 10 abortos espontáneos, 1 aborto terapéutico y 1 muerte fetal. Ciento veintiocho de las mujeres usaron la droga durante el primer trimestre del embarazo. Hubo tres malformaciones mayores (2,3%) entre los bebés de mujeres que usaron DM en el primer trimestre, siete malformaciones menores y el peso medio (+/- DE) al nacer fue de 3381 +/- 670 g. En el grupo de control, hubo 174 nacidos vivos, 8 abortos espontáneos y 2 abortos terapéuticos. Hubo cinco malformaciones importantes, una de las cuales fue una anomalía cromosómica (2,8%), ocho malformaciones menores y el peso medio al nacer fue de 3446 +/- 571 g.

Conclusión: este estudio no demuestra que el uso de DM durante el embarazo aumente las tasas de malformaciones mayores por encima de la tasa basal esperada del 1% al 3%.