PMC (Español)
«GlaxoSmithKline ha evadido el problema desde que se le otorgó una licencia para paroxetina hace más de 10 años, y el medicamento se ha convertido en un éxito de taquilla para ellos, generando aproximadamente una décima parte de sus ingresos totales. La compañía ha estado promocionando la paroxetina directamente entre los consumidores como ‘no formadores de hábito’ durante demasiado tiempo «.
El Sr. Medawar presentó una queja hace un año después de que un portavoz de GlaxoWellcome , entonces una empresa del Reino Unido, describió los síntomas de abstinencia con paroxetina como «muy raros» durante una aparición en una cadena de televisión estadounidense. El portavoz agregó que «ocurre sólo en dos de cada 1000 pacientes … Incluso entonces los síntomas son leves y de corta duración».
De hecho, los síntomas de abstinencia como pesadillas, parestesia y mareos ocurren en hasta un 7% de los pacientes, de acuerdo con la información del nuevo producto. La advertencia también menciona informes anecdóticos de agitación, sudoración y náuseas y les dice a los médicos que consideren reiniciar el tratamiento si los síntomas se vuelven intolerables.
La queja fue originalmente desestimado, pero fue a apelar. El 18 de enero, la Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Productos Farmacéuticos anunció que GlaxoSmithKline había violado dos de los códigos de práctica de la industria. La federación dictaminó que los comentarios del portavoz eran promocionales y estaban equivocados.
El Dr. Peter Haddad, psiquiatra consultor del Servicio de Salud Mental del NHS Trust de Salford, acogió con satisfacción la advertencia de seguridad de la FDA. Dijo: » Los efectos secundarios de la abstinencia de los antidepresivos son mucho más comunes de lo que muchas personas creen, y existe evidencia de que la paroxetina tiene una de las tasas más altas. En la mayoría de los casos, los síntomas son leves, pero en una minoría son graves y prolongados, y solo se pueden tratar reiniciando el medicamento ”.
» También existe el peligro de un diagnóstico erróneo y una investigación inapropiada. Los mareos intensos pueden parecerse fácilmente a laberintitis. Se debe advertir a los pacientes que no dejen de tomar sus antidepresivos repentinamente, y los médicos deben reducir la dosis al final del tratamiento, vigilando de cerca los síntomas de abstinencia ”, agregó el Dr. Haddad.
También pidió problemas de interrupción ser evaluados a fondo antes de que se autoricen nuevos medicamentos antidepresivos. «Esta es un área muy poco investigada. No hay pruebas sólidas que ayuden a los médicos a obtener la dosis correcta cuando los pacientes terminan el tratamiento. Todavía es una cuestión de prueba y error «.