Nombre genérico: sulfato de gentamicina
Forma de dosificación: solución oftálmica

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 1 de octubre de 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
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Estéril

Solo con receta

Descripción de la solución oftálmica de gentamicina

Gentamicina El sulfato es un antibiótico soluble en agua del grupo de los aminoglucósidos.

La solución oftálmica de sulfato de gentamicina es una solución acuosa estéril para uso oftálmico.

Cada ml contiene:
Activo: Gentamicina Sulfato USP (equivalente a 3 mg de gentamicina base)
Conservante: Cloruro de benzalconio
Inactivos: Fosfato disódico, Fosfato monosódico y Cloruro sódico. El rango de pH es de 6,8 a 7,3.

La gentamicina se obtiene de cultivos de Micromonospora purpurea. Es una mezcla de sales sulfato de gentamicina C1, C2 y C1A. Los tres componentes parecen tener actividades antimicrobianas similares. El sulfato de gentamicina se presenta como un polvo blanco y es soluble en agua e insoluble en alcohol. La fórmula estructural es la siguiente:

Solución oftálmica de gentamicina – Farmacología clínica

Microbiología

El sulfato de gentamicina es activo in vitro contra muchas cepas de los siguientes microorganismos:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsielonaeudomoniaeumoniae aeruginosa y Serratia marcescens.

Indicaciones y uso de la solución oftálmica de gentamicina

La solución oftálmica estéril de sulfato de gentamicina está indicada en el tratamiento tópico de infecciones bacterianas oculares, incluyendo conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis, blefaroconjuntivitis, metanfetamina aguda y dacriocistitis causada por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neumoniae.

Contraindicaciones

La solución oftálmica estéril de sulfato de gentamicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes.

Advertencias

NO PARA INYECCIONAR EN EL OJO . La solución oftálmica de sulfato de gentamicina no se debe inyectar. Nunca debe inyectarse por vía subconjuntival, ni debe introducirse directamente en la cámara anterior del ojo.

Precauciones

General

El uso prolongado de antibióticos tópicos puede dar lugar a un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. También puede desarrollarse resistencia bacteriana a la gentamicina. Si la secreción purulenta, la inflamación o el dolor se agravan, el paciente debe suspender el uso del medicamento y consultar a un médico.

Si se desarrolla irritación o hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, el paciente debe suspender el uso de esta preparación. y se debe instituir la terapia adecuada.

Información para pacientes

Para evitar la contaminación, no toque la punta del recipiente en el ojo, párpado o cualquier superficie.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han publicado estudios de carcinogénesis o deterioro de la fertilidad con gentamicina. Se ha encontrado que los antibióticos aminoglucósidos no son mutagénicos.

Embarazo

Embarazo Categoría C

Se ha demostrado que la gentamicina reduce el peso corporal, el peso de los riñones y la mediana del recuento glomerular en ratas recién nacidas cuando se administra por vía sistémica a ratas preñadas en dosis diarias aproximadamente 500 veces la dosis oftálmica humana máxima recomendada. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La gentamicina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en recién nacidos.

Reacciones adversas

Se han desarrollado úlceras corneales bacterianas y fúngicas durante el tratamiento con preparaciones oftálmicas de gentamicina.

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son ardor ocular e irritación tras la instilación del fármaco, no específicas conjuntivitis, defectos epiteliales conjuntivales e hiperemia conjuntival.

Otras reacciones adversas que han ocurrido raras veces son reacciones alérgicas, púrpura trombocitopénica y alucinaciones.

Dosis y administración de la solución oftálmica de gentamicina

Solución oftálmica estéril de sulfato de gentamicina; Aplique una o dos gotas en los ojos afectados cada cuatro horas.En infecciones graves, la dosis puede aumentarse hasta dos gotas una vez cada hora.

¿Cómo se suministra la solución oftálmica de gentamicina?

Solución oftálmica de sulfato de gentamicina: gotero de plástico estéril de 5 ml botella, caja de uno. (NDC 17478-283-10)

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 20 ° y 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Evite la exposición al calor excesivo.

Akorn

Fabricado por: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 16/06

Texto del panel de visualización principal para la etiqueta del contenedor:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Sulfato oftálmico

Solución, USP

0.3%

(equivalente a 3 mg

de gentamicina por ml)

Estéril

Receta médica sólo 5 ml

Texto del panel de visualización principal para la etiqueta de la caja:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Sulfato

Oftálmico

Solución, USP

0.3%

(equivalente a 3 mg

gentamicina por ml)

5 ml

Estéril

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