PRECAUCIONES

General: La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestación de Síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de esteroides más potentes, el uso en áreas de gran superficie, el uso prolongado, la adición de vendajes oclusivos y la forma de dosificación .

Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado en una gran superficie o debajo de un apósito oclusivo deben evaluarse periódicamente para detectar evidencia de supresión del eje HPA mediante el uso de cortisol libre urinario y estimulación con ACTH. pruebas. Si se observa supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un esteroide menos potente.

La recuperación de la función del eje HPA generalmente es rápida y completa al discontinuación de la droga. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.

Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. (Ver PRECAUCIONES-Uso pediátrico).

No para uso oftálmico. Es posible una irritación severa si la solución de fluocinonida entra en contacto con el ojo. Si eso ocurriera, se recomienda enjuagar inmediatamente los ojos con una gran cantidad de agua.

Si se desarrolla irritación, se deben suspender los corticosteroides tópicos e instituir la terapia adecuada.

En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se produce una respuesta favorable de inmediato, se debe suspender el corticosteroide hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Información para el paciente: Los pacientes que usan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones:
1 . Este medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Si hay contacto con los ojos y se produce una irritación grave, lávelos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
2. Se debe advertir a los pacientes que no utilicen este medicamento para ningún otro trastorno que no sea para el que fue recetado. El área de la piel tratada no debe vendarse ni cubrirse o envolverse de otra manera para que sea oclusiva a menos que lo indique el médico.
4. Los pacientes deben informar cualquier signo de reacciones adversas locales, especialmente bajo vendaje oclusivo.
5. Se debe advertir a los padres de pacientes pediátricos que no usen pañales ajustados o calzoncillos de plástico en un niño que esté siendo tratado en el área del pañal, ya que estas prendas pueden constituir apósitos oclusivos.

Pruebas de laboratorio: las siguientes pruebas pueden ser útil para evaluar la supresión del eje HPA:
Prueba de cortisol libre en orina
Prueba de estimulación de ACTH

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: no se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos. Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.

Embarazo: Embarazo de categoría C. Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Se ha demostrado que los corticosteroides más potentes son teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los medicamentos de esta clase no deben usarse extensamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante períodos de tiempo prolongados.

Madres en período de lactancia: no se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades que probablemente no tengan un efecto deletéreo en el lactante. No obstante, se debe tener precaución cuando se administran corticosteroides tópicos a una mujer lactante.

Uso pediátrico: los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros debido a un mayor tamaño relación área de superficie cutánea / peso corporal.

Se ha informado de supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos.Las manifestaciones de supresión suprarrenal en los niños incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso tardío, niveles bajos de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, cefalea y papiledema bilateral.

La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. La terapia crónica con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.