Alfutsosiinin 10 mg kerran päivässä vaikutukset sukupuolitoimintoihin miehillä, joita hoidetaan oireenmukaisessa hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa
Arvioimme 10 mg: n pitkitetysti vapautuvan alfutsosiini-HCl: n kerran päivässä (qd) vaikutukset seksuaaliseen toimintaan miehillä, joilla on alempien virtsateiden oireita, jotka liittyvät eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (BPH). Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, > – tai = 50-vuotiaiden miesten tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan alfutsosiini 10 mg qd tai vastaava lumelääke 28 päivän ajan. Seksuaalitoiminnan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (päivä 1) 29. päivänä arvioitiin Tanskan eturauhasen oireiden pisteet-sukupuolen (DAN-PSSsex) kyselylomakkeella. Yhteensä 372 potilasta satunnaistettiin saamaan alfutsosiinia (n = 186) tai lumelääkettä (n = 186), joista 355 suoritti tutkimuksen. Lähtötilanteessa 64% potilaista ilmoitti erektiohäiriöitä (ED) ja 63% siemensyöksyhäiriöitä (EjD). 320 potilaalle, jotka saivat DAN-PSSsex-hoidon, alfutsosiinihoitoon liittyi merkittävä parannus erektiotoiminnan keskimääräiseen muutokseen lähtötilanteesta 29. päivänä lumelääkkeeseen verrattuna (P = 0,02). Ejakulaatiotoiminnon keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta 29. päivänä ei havaittu merkittävää eroa 29. päivänä. Aloitusvaiheen ED-potilailla erektiotoiminnan paraneminen osoitettiin alfutsosiinihoidolla (P = 0,09 vs. lumelääke). Potilailla, joiden lähtötilanteessa EjD, alfutsosiinin siemensyöksyn toiminnan keskimääräinen muutos lähtötasosta oli verrattavissa lumelääkkeeseen. Huimaus oli yleisin haittatapahtuma alfutsosiinihoidon yhteydessä (5 vs. 0% lumelääkkeellä), ja muita haittatapahtumia raportoitiin samankaltaisina molemmissa hoitoryhmissä. Yhden kuukauden hoidon jälkeen alfutsosiinia 10 mg kerran päivässä merkitsevästi parantunut erektiotoiminta miehillä, joilla oli alemmat virtsateiden oireet / hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, eikä niillä ollut haitallista vaikutusta siemensyöksyyn.