Dekstrometorfaanin turvallisuus raskauden aikana: kontrolloidun tutkimuksen tulokset
Tausta: Dekstrometorfaani (DM), kodeiinin d-isomeeri analoginen levorfanoli, on aktiivinen ainesosa, jota esiintyy monissa yskän ja kylmän hoidossa. Äskettäin poikasen alkioista tehdystä tutkimuksesta saadut tiedot ekstrapoloitiin sen perusteella, että raskaana olevien naisten ei pitäisi käyttää tätä lääkettä syntymävikojen riskin takia. Teimme kontrolloidun tutkimuksen raskaana olevista naisista, jotka käyttivät DM: tä, tutkiakseen mahdollista teratogeenista riskiä ihmisille.
Materiaalit ja menetelmät: Seurasimme naisia, jotka käyttivät DM: tä ja joita Motherisk-ohjelma oli neuvonut heidän raskautensa aikana. Naisten vertailuryhmä sovitettiin iän, tupakoinnin, alkoholinkäytön ja sairauden mukaan (ylähengitystieinfektio, ei hoidettu DM: llä).
Tulokset: Pystyimme selvittämään raskauden lopputuloksen 184 naisella. Oli 172 elävää syntymää, 10 spontaania aborttia, 1 terapeuttinen abortti ja 1 kuolleena syntynyt. Sadat kaksikymmentäkahdeksan naisista käytti lääkettä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella DM: tä käyttäneiden naisten vauvoissa oli kolme suurta epämuodostumaa, seitsemän pientä epämuodostumaa, ja keskimääräinen (+/- SD) syntymäpaino oli 3381 +/- 670 g. Kontrolliryhmässä oli 174 elävää syntymää, 8 spontaania aborttia ja 2 terapeuttista aborttia. Suurimpia epämuodostumia oli viisi, joista yksi oli kromosomaalinen poikkeavuus (2,8%), kahdeksan pientä epämuodostumaa ja keskimääräinen syntymäpaino oli 3446 +/- 571 g.
Päätelmä: Tämä tutkimus ei osoita, että DM: n käyttö raskauden aikana suurempien epämuodostumien määrä ylittää odotetun 1–3 prosentin lähtötason.