VAROTOIMET

Yleistä: Paikallisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on aiheuttanut palautuvaa hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) akselin vaimennusta, Cushingin oireyhtymä, hyperglykemia ja glukosuria joillakin potilailla.

Systeemistä imeytymistä lisääviin olosuhteisiin kuuluvat voimakkaampien steroidien käyttö, käyttö suurilla pinta-aloilla, pitkäaikainen käyttö, okklusiivisten sidosten lisääminen ja annosmuoto

Siksi potilaat, jotka saavat suuren annoksen voimakasta paikallista steroidia levitettynä suurelle pinta-alalle tai okklusiivisen sidoksen alle, tulisi arvioida säännöllisesti HPA-akselin tukahduttamisen osoittamiseksi virtsaamattoman kortisolin ja ACTH-stimulaation avulla. testit. Jos havaitaan HPA-akselin vaimennus, lääke on yritettävä vetää pois, vähentää annostelutiheyttä tai korvata vähemmän voimakas steroidi.

HPA-akselin toiminnan palautuminen on yleensä nopeaa ja täydellistä lääkkeen lopettaminen. Steroidien vieroitusoireita voi esiintyä harvoin, mikä vaatii täydentäviä systeemisiä kortikosteroideja.

Lapset voivat imeä suhteellisesti suurempia määriä paikallisia kortikosteroideja ja olla alttiimpia systeemiselle toksisuudelle. (Katso VAROTOIMET – Pediatrinen käyttö).

Ei silmien käyttöön. Vakava ärsytys on mahdollista, jos fluosinonidiliuos joutuu silmiin. Jos näin käy, suositellaan silmän välitöntä huuhtelua suurella vesimäärällä.

Jos ärsytystä ilmenee, paikalliset kortikosteroidit on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito.

Läsnä ollessa ihotautien aiheuttamien infektioiden yhteydessä on aloitettava sopivan sienilääkkeen tai antibakteerisen aineen käyttö. Jos suotuisa vaste ei tapahdu nopeasti, kortikosteroidihoito on lopetettava, kunnes infektio on saatu riittävään hallintaan.

Tietoja potilaille: Paikallisia kortikosteroideja käyttävien potilaiden tulisi saada seuraavat tiedot ja ohjeet:
1 . Tätä lääkitystä on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaan. Se on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Vältä kosketusta silmiin. Jos tuotetta joutuu silmiin ja ilmenee voimakasta ärsytystä, huuhtele heti runsaalla vesimäärällä.
2. Potilaita tulisi neuvoa olemaan käyttämättä tätä lääkettä mihinkään muuhun sairauteen kuin mihin se on määrätty.
3. Käsiteltyä ihoaluetta ei saa sitoa, peittää tai kääriä muuten okklusiivisesti, ellei lääkäri niin määrää.
4. Potilaiden tulee ilmoittaa kaikista paikallisista haittavaikutuksista erityisesti okklusiivisen sidoksen yhteydessä.
5. Pediatristen potilaiden vanhempia tulisi kehottaa olemaan käyttämättä tiukkoja vaippoja tai muovihousuja lapsella, jota hoidetaan vaipan alueella, koska nämä vaatteet voivat olla okklusiivisia sidoksia.

Laboratoriokokeet: Seuraavia testejä voidaan suorittaa hyödyllinen arvioitaessa HPA-akselin tukahduttamista:
Virtsaamattoman kortisolitesti
ACTH-stimulaatiotesti

Karsinogeneesi, mutageneesi ja hedelmällisyyden heikentyminen: Pitkäaikaisia eläinkokeita ei ole tehty karsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi tai paikallisten kortikosteroidien vaikutus hedelmällisyyteen. Mutageenisuuden määrittämiseksi prednisolonilla ja hydrokortisonilla tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet negatiivisia tuloksia.

Raskaus: Raskausluokka C. Kortikosteroidit ovat yleensä teratogeenisiä laboratorioeläimissä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pienillä annostasoilla. Voimakkaampien kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä, kun ne on annettu iholle laboratorioeläimillä. Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia paikallisesti annettujen kortikosteroidien teratogeenisista vaikutuksista. Siksi paikallisia kortikosteroideja tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Tämän luokan lääkkeitä ei tule käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suurina määrinä tai pitkään aikaan.

Hoitavat äidit: Ei tiedetä, voisiko kortikosteroidien paikallinen anto johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen tuottaa havaittavia määriä äidinmaitoon. Systeemisesti annetut kortikosteroidit erittyvät äidinmaitoon määrinä, joilla ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta imeväiseen. Siitä huolimatta on noudatettava varovaisuutta, kun paikallisia kortikosteroideja annetaan imettävälle naiselle. ihon pinta-alan ja ruumiinpainon suhde.

Hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) akselin tukahduttamista, Cushingin oireyhtymää ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu paikallisesti annettavilla kortikosteroideilla.Lisämunuaisen suppressioiden ilmentymiä lapsilla ovat lineaarinen kasvun hidastuminen, viivästynyt painonnousu, matalat plasman kortisolitasot ja vasteen puuttuminen ACTH-stimulaatioon. Kallonsisäisen verenpainetaudin ilmenemismuotoja ovat pullistuvat fontanellit, päänsäryt ja kahdenvälinen papillema.

Ajankohtaisten kortikosteroidien antaminen lapsille tulisi rajoittaa pienimpään määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi häiritä lasten kasvua ja kehitystä.