Yleisnimi: gentamisiinisulfaatti
Annostusmuoto: oftalminen liuos

Lääketieteellisesti tarkistaa Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1. lokakuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Sivuvaikutukset
• Annostus
• Ammattilainen
• Raskaus
• Lisää

Steriili

Vain Rx

Gentamisiinin oftalmisen liuoksen kuvaus

Gentamisiini sulfaatti on aminoglykosidiryhmän vesiliukoinen antibiootti.

Gentamisiinisulfaattisilmäliuos on steriili, vesiliuos oftalmiseen käyttöön.

Jokainen ml sisältää:
Aktiivinen: gentamisiini Sulfaatti USP (vastaa 3 mg gentamisiiniemästä)
Säilöntäaine: Bentsalkoniumkloridi
Ei-aktiiviset: dinatriumfosfaatti, mononatriumfosfaatti ja natriumkloridi. PH-alue on 6,8 – 7,3.

Gentamisiini saadaan Micromonospora purpurea -viljelmistä. Se on gentamisiinin C1, C2 ja C1A sulfaattisuolojen seos. Kaikilla kolmella komponentilla näyttää olevan samanlainen antimikrobinen vaikutus. Gentamisiinisulfaatti esiintyy valkoisena jauheena ja liukenee veteen ja liukenematon alkoholiin. Rakennekaava on seuraava:

oftalminen gentamisiiniliuos – kliininen farmakologia

mikrobiologia

Gentamisiinisulfaatti on aktiivinen in vitro seuraavien mikro-organismien monia kantoja vastaan:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumonee, Neisseria aeruginosa ja Serratia marcescens.

Indikaatiot ja käyttö gentamysiinisilmäliuokselle

Gentamisiinisulfaattisteriili silmäliuos on tarkoitettu silmän bakteeri-infektioiden, mukaan lukien sidekalvotulehdus, keratiitti, keratokonjunktiviitti, sarveiskalvon haavaumat, blefariitti, blefarokonjunktiviitti, paikallishoitoon. ja seuraavien mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttama dakryokystiitti: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gérononeaeugereageaudoeroe Neuereria gon.

Vasta-aiheet

Gentamisiinisulfaattisteriili silmäliuos on vasta-aiheinen potilaille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä jollekin komponentille.

Varoitukset

EI INJEKTIOTA SILMÄ . Gentamisiinisulfaatin silmäliuos ei ole tarkoitettu injektioon. Sitä ei saa koskaan pistää subjunktivaalisesti eikä sitä saa viedä suoraan silmän etukammioon.

Varotoimet

Yleistä

Paikallisten antibioottien pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa ei-herkkien eliöiden, mukaan lukien sienet, liikakasvua. Bakteerien vastustuskyky gentamisiinille voi myös kehittyä. Jos märkivä vuoto, tulehdus tai kipu pahenee, potilaan tulee lopettaa lääkityksen käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen.

Jos ärsytystä tai yliherkkyyttä jollekin lääkkeen aineosalle kehittyy, potilaan tulee lopettaa tämän valmisteen käyttö. ja asianmukainen hoito tulisi aloittaa.

Tietoa potilaille

Kontaminaation välttämiseksi älä koske astian kärkeä silmään, silmäluomiin tai mihinkään pintaan.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen

gentamisiinilla ei ole julkaistu karsinogeenisuutta tai hedelmällisyystutkimusten heikentymistä. Aminoglykosidiantibioottien on todettu olevan ei-mutageenisia.

Raskaus

Raskausluokka C tiineillä rotilla päivittäisannoksina, jotka ovat noin 500 kertaa ihmisen suurin suositeltu silmän annos. Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Gentamysiiniä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos potentiaalinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Käyttö lapsille

Turvallisuutta ja tehokkuutta vastasyntyneillä ei ole varmistettu.

Haittavaikutukset

Bakteerien ja sienien sarveiskalvohaavoja on kehittynyt gentamysiini-silmälääkkeiden käytön aikana.

Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat silmien polttaminen ja ärsytys lääkkeen tiputtamisen jälkeen sidekalvotulehdus, sidekalvon epiteelivirheet ja sidekalvon hyperemia.

Muita harvoin esiintyneitä haittavaikutuksia ovat allergiset reaktiot, trombosytopeeninen purppura ja hallusinaatiot.

Gentamysiini-oftalmisen liuoksen annostelu ja antaminen

steriili gentamisiinisulfaatin silmäliuos; Lisää yksi tai kaksi tippaa sairastuneeseen silmään neljän tunnin välein.Vakavissa infektioissa annostusta voidaan nostaa jopa kahteen tippaan kerran tunnissa.

Miten gentamisiinisilmäliuosta toimitetaan

Gentamisiinisulfaatin silmäliuos – steriili, 5 ml: n muovipisara pullo, yhden laatikko. (NDC 17478-283-10)

VARASTOINTI: Säilytä 20-25 ° C (68-77 ° F).

Vältä altistumista liialliselle lämmölle.

Akorn

Valmistaja: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Säiliön etiketin tärkein näyttöpaneelin teksti:

NDC 17478-283-10

Gentamisiini

Oftalminen sulfaatti

Liuos, USP

0,3%

(vastaa 3 mg

gentamisiinia / ml)

Steriili

Vain 5 ml Rx

Pahvipaneelin pääpaneelin teksti:

NDC 17478-283-10

Gentamisiini

Sulfaatti

Oftalminen

Liuos, USP

0,3%

(vastaa 3 mg

gentamisiinia / ml)

5 ml

Steriili

Vain Rx Akorn-logo

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke