Veridysrasiat: Agranulosytoosia on raportoitu harvoin, yleisimmin hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mutta toisinaan myöhemmin . Muita veren dyskrasioita, mukaan lukien trombosytopenia ja hemolyyttinen anemia, on esiintynyt hyvin harvoin. Kaikille potilaille on kerrottava, että jos heillä on kuumetta, kurkkukipua tai muuta infektiota, heidän tulee ilmoittaa asiasta välittömästi lääkärilleen ja suorittaa täydellinen verenkuva. Hoito lopetetaan, jos jälkimmäisessä havaitaan merkittäviä muutoksia (hyperleukosytoosi, granulosytopenia).

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä: Hoito on keskeytettävä selittämättömän hyperpyrexian ilmetessä, koska tämä voi olla yksi neuroleptisen merkistä. pahanlaatuinen oireyhtymä (kalpeus, hypertermia, autonomisen toiminnan häiriöt). Autonomisen epävakauden merkit, kuten hyperhydroosi ja epäsäännöllinen verenpaine, voivat edeltää hypertermian puhkeamista ja sellaisenaan muodostaa oireyhtymän ennakoivia merkkejä. Vaikka tämä neuroleptinen vaikutus voi olla omaperäistä alkuperää, tietyt riskitekijät, kuten kuivuminen ja aivovauriot, näyttävät viittaavan alttiuteen.

Neuroleptiset fenotiatsiinit voivat voimistaa QT-ajan pitenemistä, mikä lisää vakavan vakavan puhkeamisen riskiä. kääntyvien kärkien kammioperäiset rytmihäiriöt, jotka voivat johtaa kuolemaan (äkillinen kuolema) QT-ajan pidentyminen pahenee erityisesti bradykardian, hypokalemian ja synnynnäisen tai hankitun (eli lääkkeen aiheuttaman) QT-ajan pidentymisen yhteydessä. Jos kliininen tilanne sen sallii, on suoritettava lääketieteelliset ja laboratoriotutkimukset mahdollisten riskitekijöiden poissulkemiseksi ennen neuroleptisen hoidon aloittamista ja tarpeen mukaan hoidon aikana (ks. Kohta 4.8).

Jos kliinisesti mahdollista, kammioperäisten rytmihäiriöiden alkamista edistävien tekijöiden puuttuminen on varmistettava ennen antoa:

• bradykardia alle 55 lyöntiä minuutissa;

• hypokalemia;

• synnynnäinen pitkä QT-aika;

• jatkuva hoito millä tahansa lääkkeellä, joka voi aiheuttaa merkittävän bradykardian (< 55 lyöntiä minuutissa), hypokalemia, sydämen sisäinen johtumislama tai QT-ajan pidentyminen (katso kohta 4.5).

Hätätilanteita lukuun ottamatta on suositeltavaa, että neuroleptia saavien potilaiden ensimmäiseen työhön sisällytetään EKG.

Paitsi poikkeuksellisissa olosuhteissa, tämä lääkettä ei saa antaa Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.

Konkomitaani Klooripromatsiinin käyttöä litiumin, muiden QT-aikaa pidentävien aineiden ja dopaminergisten parkinsonismilääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5). Parkinson-lääkkeitä ei tule määrätä rutiininomaisesti, koska klooripromatsiinin antikolinergisten haittavaikutusten paheneminen, myrkyllisten ja sekaannustilojen saaminen tai sen terapeuttisen tehon heikkeneminen ovat mahdollisia. Niitä tulisi antaa vain tarpeen mukaan.

Laskimotromboembolian (VTE) tapauksia on joskus ollut kuolemaan johtuvia psykoosilääkkeiden kanssa. Siksi klooripromatsiinitabletteja tulee käyttää varoen potilaille, joilla on tromboembolian riskitekijöitä (ks. Kohta 4.8). psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on havaittu aivoverisuonitapahtumien riskin kolminkertainen lisääntyminen. Tällaisen riskin kasvun mekanismia ei tunneta. Muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien riskiä ei voida sulkea pois. Klooripromatsiinia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.

Iäkkäät potilaat, joilla on dementia: Psykoosilääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi, on suurempi riski. Analyysit seitsemästätoista lumekontrolloidusta tutkimuksesta (modaalinen kesto 10 viikkoa), suurimmaksi osaksi epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käyttäville potilaille, paljastivat kuoleman riskin lääkehoitoa saaneilla potilailla, joka oli 1,6–1,7 kertaa suurempi kuin lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden kuolemanriski. Tyypillisen 10 viikon kontrolloidun tutkimuksen aikana kuolleisuus huumeilla hoidetuilla potilailla oli noin 4,5% verrattuna lumelääkeryhmässä noin 2,65. Vaikka kuolemansyy atyyppisten psykoosilääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa vaihteli, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan joko sydän- ja verisuonitauteja (esim. Sydämen vajaatoiminta, äkillinen kuolema) tai tarttuvia (esim. Keuhkokuume). Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että tavallisten psykoosilääkkeiden tapaan hoito tavanomaisilla psykoosilääkkeillä voi lisätä kuolleisuutta. Ei ole selvää, missä määrin havainnointitutkimuksissa havaitut lisääntyneen kuolleisuuden tulokset voidaan katsoa johtuvan psykoosilääkkeestä potilaan joidenkin ominaisuuksien sijaan.

Klooripromatsiini lisää yleensä alttiutta auringonpolttamolle, ja potilaita tulee varoittaa välttämään liiallista altistumista. Valotoksisia tai fotoallergisia reaktioita voi esiintyä. Erilaisia ihottumia ja reaktioita, mukaan lukien hilseilevä dermatiitti ja erythema multiforme, on raportoitu. Kosketusihon herkkyys voi syntyä kosketuksessa klooripromatsiinin kanssa. Antinukleaaristen vasta-aineiden esiintymistä on raportoitu. SLE on esiintynyt hyvin harvoin.

Klooripromatsiini heikentää kehon lämpötilan säätelyä, ja vakavan hypotermian tai hyperpyreksian tapauksia on raportoitu, yleensä kohtuullisen tai suuren annoksen yhteydessä. Iäkkäät potilaat tai kilpirauhasen vajaatoiminta voivat olla erityisen alttiita hypotermialle. Hypertermian vaaraa voi lisätä erityisen kuuma tai kostea sää tai lääkkeet, kuten anti-Parkinson-lääkkeet, jotka heikentävät hikoilua. Sitä on raportoitu myös klorpromatsiinin lihaksensisäisten injektioiden jälkeen.

Hyperglykemiaa tai glukoosi-intoleranssia on raportoitu klooripromatsiinitableteilla hoidetuilla potilailla. Potilaiden, joilla on vakiintunut diabetes mellituksen diagnoosi tai joilla on diabeteksen kehittymisen riskitekijöitä ja jotka ovat aloittaneet klooripromatsiinitabletin käytön, tulisi seurata asianmukaista glykeemistä seurantaa hoidon aikana (ks. Kohta 4.8).

• Seuraavien populaatioiden on oltava tiiviisti seurataan klooripromatsiinin annon jälkeen.

o epilepsialääkkeet, koska klooripromatsiini voi alentaa kohtauskynnystä. Hoito on lopetettava, jos kohtauksia esiintyy.

o iäkkäät potilaat, joilla on lisääntynyt alttius ortostaattiselle hypotensiolle, sedaatiolle ja ekstrapyramidaalisille vaikutuksille; krooninen ummetus (paralyyttisen ileuksen riski) ja mahdollisesti eturauhasen hypertrofia.

o potilaat, joilla on tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja, koska tällä lääkeryhmällä on kinidiinimäisiä vaikutuksia ja ne voivat aiheuttaa takykardiaa ja hypotensiota.

o potilaat, joilla on vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta kertymisriskin takia.

• Pitkäaikaista hoitoa saavien potilaiden tulee käydä säännöllisesti oftalmologisissa ja hematologisissa tutkimuksissa.

• Potilaita kehotetaan ehdottomasti olemaan käyttämättä alkoholia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä koko hoidon ajan (ks. Kohta 4.5).

• Klooripromatsiinitabletit sisältävät laktoosia ja siksi potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen synnynnäinen galaktosemia, glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö oireyhtymä, laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi tai saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos eivät saa käyttää tätä lääkettä.

Klooripromatsiini voi harvoin aiheuttaa sappikanavien pysähtymiseen liittyvää obstruktiivista keltaisuutta. Sen on uskottu olevan yliherkkyysreaktio, ja joissakin tapauksissa on ilmennyt ennakoivaa kuumetta ja siihen liittyvää eosinofiliaa. Se on yleensä palautunut lääkkeen lopettamisen jälkeen, mutta erittäin harvoista progressiivisen maksasairauden tapauksista on raportoitu. Useimmissa tapauksissa keltaisuus on ilmaantunut yhdestä neljään viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen. Klooripromatsiinihoito tulee keskeyttää eikä sitä saa antaa uudestaan.

Maksan toimintakokeissa voi esiintyä ohimeneviä poikkeavuuksia keltaisuuden puuttuessa.

Ulosteet, vaikea paralyyttinen ileus tai megakoloni on raportoitu. Klooripromatsiinin antiemeettinen vaikutus voi peittää suoliston tukkeutumisen merkit. Paralyyttisen ileuksen puhkeamista, johon mahdollisesti viittaa vatsan turvotus ja kipu, on pidettävä hätätilana (ks. Kohta 4.8).

Pitkäaikaisessa käytössä klooripromatsiini voi aiheuttaa lisääntynyttä ihon melaniinipigmentaatiota, josta voi lopulta kehittyä sinertävän harmaa väri. Pigmenttikerrostumia esiintyy myös silmässä ja muissa kudoksissa. Linssiin voi kehittyä pysyviä kerrostumia, jotka johtavat näön heikkenemiseen. Epiteelikeratopatiaa on raportoitu. Myrkyllistä pigmentaarista retinopatiaa, joka voi aiheuttaa progressiivisen näön menetyksen, on esiintynyt hyvin harvoin, liian suurilla annoksilla.

Akuutteja vieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja unettomuutta, on harvoin kuvattu suurten klooripromatsiiniannosten äkillisen lopettamisen jälkeen. Asteittainen vetäytyminen on suositeltavaa.

Iäkkäät ihmiset ovat erityisen herkkiä klooripromatsiinitablettien sedatiivisille ja verenpainetta alentaville vaikutuksille.

Klooripromatsiinitableteilla ei ole lupaa dementiaan liittyvien käyttäytymishäiriöiden hoitoon.