Nous avons évalué les effets du chlorhydrate d’alfuzosine à libération prolongée à 10 mg une fois par jour (qd) sur la fonction sexuelle chez les hommes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures associés à une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des hommes âgés de > ou = 50 ans, après une période d’arrivée au placebo de 28 jours, les patients ont été randomisés pour recevoir de l’alfuzosine 10 mg qd ou un placebo correspondant pendant 28 jours. Le changement moyen par rapport à la valeur initiale (jour 1) de la fonction sexuelle au jour 29 a été évalué à l’aide du questionnaire danois du score des symptômes de la prostate (DAN-PSSsex). Un total de 372 patients ont été randomisés pour recevoir de l’alfuzosine (n = 186) ou un placebo (n = 186), dont 355 ont terminé l’étude. Au départ, 64% des patients ont signalé un dysfonctionnement érectile (DE) et 63% ont signalé un dysfonctionnement éjaculatoire (EjD). Pour les 320 patients qui ont terminé le DAN-PSSsex, le traitement par alfuzosine a été associé à une amélioration significative de la variation moyenne de la fonction érectile par rapport au départ au jour 29 par rapport au placebo (P = 0,02). Aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes de traitement dans la variation moyenne de la fonction éjaculatoire par rapport au départ au jour 29. Pour les patients atteints de dysfonction érectile au départ, une amélioration marginale de la fonction érectile a été démontrée avec le traitement par alfuzosine (P = 0,09 vs placebo). Pour les patients atteints d’EjD au départ, le changement moyen par rapport à la valeur initiale de la fonction éjaculatoire avec l’alfuzosine était comparable à celui avec le placebo. Les étourdissements ont été l’événement indésirable le plus courant avec le traitement par alfuzosine (5 vs 0% avec le placebo), avec d’autres événements indésirables rapportés à une fréquence comparable dans les deux groupes de traitement. Après 1 mois de traitement, alfuzosine 10 mg q.d. amélioration significative de la fonction érectile chez les hommes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures / une hypertrophie bénigne de la prostate et n’a eu aucun effet indésirable sur la fonction éjaculatoire.