La sécurité du dextrométhorphane pendant la grossesse: résultats d’une étude contrôlée
Contexte: Dextrométhorphane (DM), le d-isomère de la codéine le lévorphanol analogue, est un ingrédient actif présent dans une variété de remèdes contre la toux et le rhume. Récemment, des données issues d’une étude sur des embryons de poulet ont été extrapolées pour suggérer que les femmes enceintes ne devraient pas utiliser ce médicament en raison du risque de malformations congénitales. Nous avons mené une étude contrôlée sur des femmes enceintes qui utilisaient du DM, pour examiner le risque tératogène possible chez l’homme.
Matériel et méthodes: Nous avons suivi des femmes qui utilisaient du DM et qui avaient été conseillées par le programme Motherisk pendant leur grossesse. Un groupe témoin de femmes a été apparié pour l’âge, le tabagisme, la consommation d’alcool et l’état de la maladie (infection des voies respiratoires supérieures, non traitée par DM).
Résultats: Nous avons pu déterminer l’issue de la grossesse chez 184 femmes. Il y a eu 172 naissances vivantes, 10 avortements spontanés, 1 avortement thérapeutique et 1 mortinaissance. Cent vingt-huit des femmes ont utilisé le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Il y avait trois malformations majeures (2,3%) parmi les bébés de femmes qui utilisaient du DM au premier trimestre, sept malformations mineures et le poids moyen à la naissance (+/- ET) était de 3 381 +/- 670 g. Dans le groupe témoin, il y avait 174 naissances vivantes, 8 avortements spontanés et 2 avortements thérapeutiques. Il y avait cinq malformations majeures, dont une était une anomalie chromosomique (2,8%), huit malformations mineures et le poids moyen à la naissance était de 3 446 +/- 571 g.
Conclusion: Cette étude ne parvient pas à montrer que l’utilisation de DM pendant la grossesse augmente les taux de malformations majeures au-dessus du taux de base attendu de 1% à 3%.