Résumé

La soie de maïs, un médicament traditionnel chinois, a été trouvé pour exercer un antihypertenseur effet dans la pratique et les essais cliniques. Cependant, une revue systématique des preuves actuelles sur ce sujet n’était pas disponible. Ainsi, cette étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du thé de soie de maïs (CST) dans l’amélioration des résultats cliniques chez les patients souffrant d’hypertension. Une recherche systématique dans la littérature a été menée dans des bases de données électroniques populaires jusqu’en octobre 2018. Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la CST et les antihypertenseurs conventionnels aux antihypertenseurs conventionnels seuls ont été inclus. Le résultat principal était l’efficacité totale de réduction de la pression artérielle. L’évaluation du risque de biais selon le manuel Cochrane a été utilisée pour évaluer la qualité méthodologique des essais inclus. Le logiciel Review Manager 5.3 a été utilisé pour l’analyse des données. Cinq ECR impliquant 567 participants ont été inclus. En raison de la mauvaise qualité des méthodologies de la plupart des essais, des preuves limitées ont montré que la CST associée à des antihypertenseurs pourrait être plus efficace pour abaisser la tension artérielle que les antihypertenseurs seuls (RR = 1,27; IC à 95%: 1,17 à 1,38, P < 0,00001; hétérogénéité: P = 0,51, I2 = 0%, modèle à effets fixes). Cependant, rien ne prouve que la CST associée aux antihypertenseurs conventionnels entraîne moins d’événements indésirables que les antihypertenseurs conventionnels.

1. Introduction

L’hypertension artérielle (TA), l’une des maladies les plus courantes dans le monde, a été reconnue comme un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, entraînant des complications de santé majeures telles qu’une crise cardiaque, accidents vasculaires cérébraux et dysfonctionnement rénal. Un quart de la population adulte mondiale souffre d’hypertension et la forte prévalence de l’hypertension en fait un facteur important de mortalité et de morbidité. Le contrôle de l’hypertension est d’une importance capitale pour la santé publique. Aujourd’hui, la phytothérapie est couramment utilisée pour traiter l’hypertension en Chine et en Occident. Les Chinois et les Amérindiens ont utilisé du thé de soie de maïs (CST) pour abaisser la TA pendant des siècles, mais il y a un manque de preuves fiables de l’efficacité du traitement CST pour l’hypertension.

La soie de maïs (stigmatisation de Maydis) est un déchets de la culture du maïs, mais c’est aussi un régime médical peu coûteux de la plante. La soie de maïs (CS), en tant qu’herbe classique traditionnelle chinoise, a été enregistrée pour la première fois dans la Materia Medica médicale classique du Yunnan du Sud par le médecin chinois Lan Mao (1397–1470) pendant la dynastie Ming de Chine. Le CS est considéré comme une plante médicinale importante, avec pour fonction d’induire la diurèse et d’excréter l’humidité, atténuant le syndrome de stagnation interne de l’humidité des fluides selon la théorie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC). La CST a été revendiquée pour avoir de nombreux avantages pour la santé humaine tels que la diminution de l’inflammation, la réduction de l’œdème, l’amélioration de l’obésité et la diminution de la TA. Récemment, l’accent a été mis sur le rôle que le CS peut jouer dans le traitement de l’hypertension. Plusieurs études sur la CST et ses avantages pour la santé sur l’hypertension ont été publiées et les preuves actuelles sur son innocuité et son efficacité n’ont pas été résumées. Dans cette étude, nous avons mené une revue systématique et une méta-analyse d’essais cliniques randomisés (ECR) pour clarifier l’efficacité clinique de la CST sur la TA.

2. Méthodes

2.1. Stratégie de recherche

Cette revue systématique est menée conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses: la déclaration PRISMA. Les publications pertinentes ont fait l’objet d’une recherche électronique dans 7 bases de données à partir de la date de début des bases de données jusqu’au 31 octobre 2018, y compris PubMed, Embase, Science Direct, Springer Link, la base de données nationale chinoise sur l’infrastructure des connaissances (CNKI), la base de données des périodiques scientifiques et technologiques chinois Chongqing VIP) et la base de données Wanfang. Il n’y avait aucune restriction sur le statut de publication et la langue de publication. Les termes de recherche suivants ont été utilisés: «hypertension» OU «hypertension» pour l’hypertension et «soie de maïs» OU «stigmatisation de Maydis» OU «poils de Zea mays» pour la soie de maïs et «essai clinique» OU «essai contrôlé randomisé» pour les ECR.

2.2. Critères de sélection

Cette revue comprenait des ECR qui répondaient aux critères suivants: (1) seuls les patients souffrant d’hypertension ont été inclus. L’hypertension doit être diagnostiquée sur la base des critères documentés dans le septième rapport du Comité national mixte ou dans d’autres lignes directrices et définitions bien acceptées. (2) Les ECR qui ont examiné l’effet de la CST en association avec un traitement pharmaceutique en comparaison avec un traitement pharmaceutique ont été identifiés. Les participants du groupe de traitement doivent être traités par CST associé à un traitement pharmaceutique Les participants du groupe témoin ont été traités par traitement pharmaceutique seul.Le traitement pharmaceutique utilisé dans le groupe CST doit être le même que les témoins. Le traitement CST comprend la décoction CST ou CS. (3) Les études doivent avoir évalué le taux d’efficacité antihypertenseur total en conséquence et rapporté le nombre total de cas efficaces. Il n’y avait aucune restriction en termes de sexe, d’appartenance ethnique, de mise en aveugle ou de durée de traitement.

Les critères d’exclusion étaient les suivants: (1) autres thérapies utilisées dans le groupe CST ou dans le groupe témoin; (2) si l’efficacité du CST sur l’hypertension n’a pas été rapportée; (3) études animales; (4) publications en double.

2.3. Sélection des études et extraction des données

Tous les titres, résumés et articles en texte intégral ont été examinés par deux auteurs (Shihua Shi et Siming Li) indépendamment, sur la base des critères d’éligibilité énumérés ci-dessus. Les données ont été extraites par les deux auteurs seuls, et les détails extraits comprennent les informations suivantes: le nom de l’auteur, l’heure de publication, l’âge des patients, la taille de l’échantillon, les critères de diagnostic de l’hypertension, la différence de base et la conception de l’étude impliquant une méthodologie qualité, interventions dans les groupes CST et témoins, compositions et posologie de CST, durée du traitement et événements indésirables. Les désaccords entre les deux auteurs ont été résolus par discussion et, si nécessaire, arbitrés par un autre spectateur (Hao Xu).

2.4. Évaluation de la qualité et synthèse des données

La qualité méthodologique des essais éligibles a été évaluée selon l’outil de la Cochrane Collaboration. Une comparaison entre le CST et les antihypertenseurs et les antihypertenseurs seuls a été réalisée dans cette étude. Les mesures des résultats après le traitement ont été présentées sous forme de risque relatif (RR) avec IC à 95% pour les résultats dichotomiques. L’hétérogénéité des tailles d’effet a été mesurée à l’aide des statistiques I2. Si une hétérogénéité substantielle était observée, nous avons utilisé un modèle à effets aléatoires pour évaluer les effets de la CST sur l’hypertension dans les différents essais (I2 > 50% ou P < 0,1) ou bien un modèle à effets fixes a été adopté. Toutes les données de cette méta-analyse ont été réalisées dans le logiciel Review Manager (RevMan, version 5.3, Copenhague: The Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, 2014).

3. Résultats

3.1. Sélection des études

Parmi les 938 études identifiées lors de la recherche initiale, 359 publications en double ont été exclues. Après lecture des titres et des résumés, 106 articles en texte intégral ont été jugés éligibles. 65 articles ont été exclus parce qu’il s’agissait de patients non-ECR ou non hypertendus. Ensuite, nous avons exclu 36 essais pour les raisons suivantes: 22 articles ne répondaient pas aux critères d’inclusion; l’intervention dans 13 articles comprenait d’autres thérapies à base de plantes; et 1 article n’avait pas de données BP pour l’extraction. Au final, 5 études éligibles comprenant un total de 567 patients souffrant d’hypertension ont été analysées. Un résumé de la sélection de l’étude est présenté dans l’organigramme PRISMA (Figure 1).

Figure 1

3.2. Caractéristiques de l’étude

Les informations descriptives des cinq études incluses ont été présentées dans le tableau 1. Les 5 ECR étaient des études monocentriques menées en Chine et publiées en chinois entre 2009 et 2017. La taille de l’échantillon variait de 64 à 206 avec une taille moyenne de 113. Tous les patients inscrits étaient chinois. Tous les patients inclus ont reçu un diagnostic d’hypertension, sur la base des critères de l’Organisation mondiale de la Santé-International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension-1999, Chinese Guidelines for the Management of Hypertension-2010 (CGMH-2010), Chinese Guidelines for the Management of Hypertension-2005 (CGMH-2005) et Chinese Guidelines for the Management of Gestational Hypertension-2012 (CGMGH-2012). L’âge des patients inscrits variait de 20 à 84 ans. Aucune différence significative par rapport à la ligne de base n’a été identifiée dans toutes les études. La durée du traitement variait de 1 semaine à 12 semaines. Aucune étude n’a rapporté les abandons et la source de financement. Les interventions de CST et d’antihypertenseurs étaient toutes administrées par voie orale. Les composants de la CST dans chaque essai ont été résumés dans le tableau 2. Le taux d’homocystéine sérique (HCY) et l’œdème ont été rapportés dans 1 essai. Le résultat de la protéine urinaire a été rapporté dans 2 essais. Aucun événement indésirable n’a été signalé dans 5 essais.

3.3. Qualité méthodologique

L’évaluation de la qualité méthodologique de chaque étude impliquée a été présentée dans la figure 2. Trois essais ont déclaré la génération de la séquence aléatoire parmi eux, tandis que les 2 autres essais ne mentionnaient que la randomisation sans informations détaillées dans le texte . Les détails concernant la dissimulation de l’attribution et la mise en aveugle des patients, des investigateurs et des évaluateurs n’étaient pas clairs dans tous les essais. Aucune étude n’a rapporté des abandons et un suivi à long terme. De plus, les rapports sélectifs ne peuvent pas être évalués.

Figure 2

3.4. Mesures des résultats

L’efficacité de la CST sur la TA a été évaluée dans les 5 essais. Il y avait 286 patients dans les groupes CST et 281 patients dans les groupes témoins, respectivement. Un modèle à effets fixes a été utilisé pour l’analyse statistique basée sur le test d’hétérogénéité (PA: chi carré = 3,28, P = 0,51, I2 = 0%). Les effets combinés de ces 5 essais indépendants ont montré une diminution significative des effets de la CST et des antihypertenseurs sur la PA chez les patients par rapport aux antihypertenseurs seuls (RR = 1,27; IC à 95%: 1,17 à 1,38, P < 0,00001) (Figure 3).

Figure 3

Nous avons trouvé une étude évaluant l’efficacité de la CST associée aux antihypertenseurs sur l’œdème et l’HCY . Le résultat de la protéine urinaire a été rapporté dans deux études. Il y avait 104 patients dans le groupe CST et 102 patients dans le groupe pharmaceutique lors de la recherche sur l’efficacité de la CST sur l’œdème. 32 participants ont été inclus respectivement dans le groupe CST et le groupe témoin lors de l’étude de l’effet curatif sur HCY. Dans le groupe de traitement et le groupe témoin, 157 patients et 153 patients ont été inclus respectivement lors de l’étude des protéines urinaires. Une réduction notable de l’œdème, des protéines urinaires et de l’HCY en faveur du traitement par CST a été observée après le traitement en termes de quelques essais cliniques.

Le résultat des événements indésirables graves n’a pas été mentionné dans 5 essais. Rien n’a été rapporté sur les effets indésirables graves chez les patients traités par CST plus des antihypertenseurs conventionnels ou des antihypertenseurs conventionnels seuls.

4. Discussion

À l’origine, nous avions l’intention d’étudier l’efficacité de la CST sur l’hypertension, la mortalité toutes causes confondues et la mortalité cardiovasculaire étant en fait les principaux résultats. Les critères de jugement secondaires étaient l’effet antihypertenseur et les événements indésirables. Cependant, plusieurs études sur la CST et ses avantages pour la santé sur l’hypertension à ce jour n’ont pas rapporté de mortalité toutes causes et de décès cardiovasculaire. Ces essais ont principalement étudié l’efficacité de réduction de la pression artérielle totale de la CST associée aux antihypertenseurs conventionnels par rapport aux médicaments antihypertenseurs conventionnels seuls. Les preuves actuelles de son innocuité et de son efficacité n’ont pas été résumées. Compte tenu de tout ce qui précède, nous avons finalement mené cette revue systématique et cette méta-analyse des ECR pour clarifier l’efficacité clinique de la CST associée aux antihypertenseurs conventionnels sur la PA, où le résultat principal était l’efficacité totale de réduction de la pression artérielle.

Un total des cinq ECR portant sur 567 patients hypertendus sans caractéristiques ethniques spécifiques répondaient aux critères d’inclusion de cette revue. En général, les analyses groupées des ECR actuels pourraient suggérer que la combinaison de la CST et du traitement par un médicament antihypertenseur conventionnel peut avoir un meilleur effet sur le taux d’efficacité antihypertenseur total que le traitement pharmaceutique conventionnel seul chez les patients souffrant d’hypertension (RR = 1,72; IC à 95%: 1,45 à 2,04, P < 0,00001; hétérogénéité: P = 0,43, I2 = 0%, modèle à effets fixes).

Ce résultat peut signifier que l’utilisation de CST en tant qu’adjuvant, la phytothérapie dans le traitement de l’hypertension est susceptible d’avoir un taux d’efficacité hypotensive plus élevé. De plus, les médecins pourraient probablement utiliser ce résultat pour conseiller les patients sur la phytothérapie lors du traitement de l’hypertension.

Malheureusement, notre revue n’a pas pu fournir de preuves valables que la CST améliore l’œdème, les protéines urinaires et l’HCY, bien que quelques essais aient révélé le rôle bénéfique de la CST combinée à des antihypertenseurs sur eux cliniquement. Ces quelques études n’étaient pas assez solides pour donner la réponse si la CST exerce un effet positif sur l’œdème, les protéines urinaires et l’HCY statistiquement. Des études plus pertinentes et de meilleure qualité seraient nécessaires pour la signification statistique et un examen plus approfondi.

Étant donné que les recherches documentaires n’ont trouvé aucune revue axée sur l’effet de la CST sur l’hypertension, cette revue systématique et méta-analyse ont porté sur la clinique efficacité de la CST pour l’hypertension pour la première fois, ce qui suggère que la CST associée à des antihypertenseurs semblent être plus efficaces pour abaisser la tension artérielle que les antihypertenseurs seuls. En outre, en comparant avec d’autres décoctions de médecine chinoise, CST présente les avantages d’un bon goût, d’un prix bas et d’une bonne disponibilité. Pour les raisons ci-dessus, le traitement de l’hypertension par CST comme phytothérapie adjuvante est facile à mettre en œuvre et les patients souffrant d’hypertension sont susceptibles d’avoir une meilleure compliance. De plus, aucune preuve de laboratoire solide du fonctionnement de la CST dans l’hypertension n’a été publiée, bien que des progrès aient été réalisés dans la démonstration des mécanismes de l’effet abaissant la pression artérielle de la MTC, ce qui peut suggérer une direction intéressante pour une étude plus approfondie.

Avant d’accepter les résultats positifs ci-dessus, certaines limites doivent être prises en compte. Premièrement, les bases de données publiées dans d’autres langues à l’exception du chinois et de l’anglais n’ont pas été incluses dans notre étude. Par conséquent, un certain degré de biais sélectif potentiel pourrait exister et limiter la généralisation des preuves. Comme toutes les études ont été menées en Chine, nous n’avons pas été en mesure de démontrer si ce résultat peut être reproduit dans d’autres parties du monde en partie en raison de mécanismes d’effets non démontrés et de différences dans les caractéristiques ethniques, alimentaires et socio-économiques. Deuxièmement, les résultats positifs sont plus faciles à publier et l’efficacité du CST pour l’hypertension pourrait être surestimée. Troisièmement, la qualité méthodologique est médiocre selon l’outil de la Cochrane Collaboration, ce qui est le défaut inhérent à nos études primaires. Par exemple, seuls trois essais ont fourni des méthodes de génération de séquence adéquates, bien que toutes les études aient déclaré que les participants ont été randomisés dans le groupe CST et le groupe témoin. En outre, aucun essai n’a rapporté la dissimulation de l’attribution et aucune étude n’a comparé la CST au placebo. Malheureusement, aucun événement indésirable n’a été signalé dans tous les essais et la sécurité de la CST a rarement été signalée. Cela peut être dû au fait qu’aucun événement indésirable ne s’est réellement produit ou que les chercheurs ont estimé que le CS est non toxique et assez sûr sur la base de la théorie de «l’aliment homologue du médicament» dans la MTC et qu’il n’est pas nécessaire de prêter attention aux événements indésirables graves du CS. Ceci, la sécurité de la CS utilisée dans le traitement clinique doit encore être étudiée plus avant. Compte tenu de la mauvaise qualité méthodologique des preuves et des rapports insuffisants actuellement disponibles, la crédibilité des preuves cliniques de la CST dans la présente étude pourrait être compromise.

5. Conclusion

Bien que les gens aient appliqué la décoction CST ou CS pendant de nombreux traitements pendant des décennies en Chine, en Corée, au Vietnam, en Amérique et dans d’autres pays, à notre connaissance, il n’y en a pas eu revue systématique et méta-analyse pour évaluer les effets cliniques de la CST sur l’hypertension, offrant les preuves résumées de l’efficacité. La présente étude est la première du genre à fournir une approche fondée sur des preuves pour le traitement de l’hypertension par la CST, wh ich devrait être prioritaire pour les futures études précliniques et cliniques. En résumé, la CST associée à des antihypertenseurs pourrait être plus efficace pour abaisser la tension artérielle que les antihypertenseurs conventionnels seuls, suggérant par conséquent que la CST pourrait être un nouveau traitement naturel alternatif pour l’hypertension, même si certaines limites pourraient affaiblir la validité des résultats positifs compte tenu de la mauvaise méthodologie. conception. D’un point de vue clinique, des essais de phytothérapie bien conçus avec une qualité méthodologique élevée sont nécessaires pour valider l’effet de la CST chez les patients souffrant d’hypertension.

Conflits d’intérêts

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêt à déclarer.

Contributions des auteurs

Tous les auteurs ont participé à la conception de l’étude, à la collecte de données, à l’analyse statistique, à l’explication des résultats, à la rédaction du manuscrit et à la relecture. Tous les auteurs étaient éligibles et ont accepté que cette version finale du manuscrit soit soumise. Shihua Shi et Siming Li ont examiné la littérature et extrait les données requises. Hao Xu a réglé le désaccord sur l’inclusion de la littérature et l’extraction des données. Shihua Shi a fait l’analyse statistique. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li et Hao Xu ont expliqué les résultats. Shihua Shi et Siming Li ont rédigé le manuscrit. Weihao Li et Hao Xu ont relu le manuscrit et ont donné des conseils importants.