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norgestimate / éthinylestradiol (Rx)

octobre 30, 2020
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Black Box Warnings

Le tabagisme et le risque de maladies cardiovasculaires

  • Le tabagisme augmente le risque d’effets indésirables cardiovasculaires graves liés à l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés
  • Le risque augmente avec l’âge (> 35 ans) et en cas de tabagisme excessif (≥15 cigarettes / jour)
  • Il est déconseillé aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux hormonaux de ne pas fumer

Contre-indications

Hypersensibilité documentée

Cancer du sein évolutif ou antécédent de cancer du sein

Maladie thromboembolique artérielle (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde), thrombophlébite, TVP / embolie pulmonaire (EP), maladie valvulaire thrombogène

Néoplasie œstrogéno-dépendante

Maladie du foie, tumeurs du foie

Saignement utérin anormal non diagnostiqué

Hypertension incontrôlée on (c.-à-d. valeurs de PA persistantes > 160 mm Hg systolique ou > 100 mg Hg diastolique)

Diabète sucré avec atteinte vasculaire

Ictère lors de l’utilisation antérieure de contraceptifs oraux

Recevoir des associations de médicaments contre l’hépatite C contenant de l’ombitasvir / paritaprévir / ritonavir, avec ou sans dasabuvir

Femmes > 35 ans qui fument

Maladie cérébrovasculaire et / ou coronarienne, maladie, maux de tête avec symptômes neurologiques focaux, migraine avec auro ou migraine si > 35 ans

Mises en garde

Soyez prudent en cas d’antécédents familiaux de cancer du sein et / ou de TVP / EP, de dépression actuelle ou antérieure, d’endométriose, de diabète sucré, d’hypertension , modifications de la densité minérale osseuse, insuffisance rénale ou hépatique, maladie métabolique osseuse, lupus érythémateux disséminé (LED), affections exacerbées par la rétention hydrique (par exemple, migraine, asthme, épilepsie)

Surveiller le prédiabeti c et les femmes diabétiques sous thérapie; envisager une autre méthode contraceptive pour les femmes souffrant de dyslipidémie incontrôlée

Maux de tête: évaluer les changements significatifs des maux de tête et interrompre le traitement si indiqué

Femmes ayant des antécédents d’hypertension ou de maladies liées à l’hypertension, ou d’insuffisance rénale doit être encouragé à utiliser une autre méthode de contraception

Cesser si l’un des éléments suivants se développe: jaunisse, problèmes visuels (peut provoquer une intolérance aux lentilles de contact), signes de thromboembolie veineuse, migraine d’une gravité inhabituelle, augmentation significative de la pression artérielle , dépression sévère, risque accru de complications thromboemboliques après la chirurgie

Arrêter 4 semaines avant une intervention chirurgicale majeure ou une immobilisation prolongée

Patients sous warfarine ou anticoagulants oraux: une augmentation de la posologie de l’anticoagulant peut être justifiée

Certaines études établissent un lien entre l’utilisation de la contraception orale et un risque accru de cancer du sein, tandis que d’autres non; le risque dépend des conditions dans lesquelles des taux d’hormones naturellement élevés persistent pendant de longues périodes, y compris les règles précoces (55 ans), le premier enfant après 30 ans, la nulliparité

Risque accru de cancer du col de l’utérus avec l’utilisation de contraceptifs oraux, cependant, le virus du papillome humain (VPH) reste le principal facteur de risque de ce cancer

L’utilisation à long terme (≥5 ans) de contraceptifs oraux peut être associée à un risque accru

Risque accru de cancer du foie avec utilisation de contraceptifs oraux; le risque augmente avec la durée d’utilisation.

Arrêtez l’hormonothérapie avant de commencer le traitement par l’association médicamenteuse ombitasvir / paritaprévir / ritonavir, avec ou sans dasabuvir; peut reprendre environ 2 semaines après la fin du traitement avec une association médicamenteuse

Chloasma associé à des contraceptifs hormonaux combinés, ainsi qu’à la grossesse et à l’exposition au soleil; éviter l’exposition au soleil ou les rayons ultraviolets pendant le traitement.

Risque de cholestase accru avec des antécédents de cholestase avec une utilisation antérieure de contraceptifs ou une cholestase antérieure de grossesse

Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent affecter négativement les taux de lipides; envisager une contraception alternative pour les femmes souffrant de dyslipidémie incontrôlée.

Thrombose vasculaire rétinienne rapportée chez des patients recevant des œstrogènes; interrompre le traitement en attendant l’examen en cas de perte soudaine de vision partielle ou complète ou d’apparition soudaine de proptose, de diplopie ou de migraine; si l’examen révèle un œdème papillaire ou des lésions vasculaires rétiniennes, les œstrogènes doivent être interrompus.

Des hémorragies intracycliques ou des saignements intracycliques et des spottings peuvent survenir, en particulier pendant les 3 premiers mois de traitement; les périodes manquées peuvent également survenir occasionnellement; évaluer et exclure une tumeur maligne si des saignements vaginaux irréguliers ou persistants surviennent

Il existe des risques possibles qui peuvent être associés à l’utilisation de progestatifs avec des œstrogènes par rapport aux régimes œstrogéniques seuls, y compris un risque accru possible de cancer du sein, effets indésirables sur le métabolisme des lipoprotéines (par ex., abaissement du HDL, augmentation du LDL) et altération de la tolérance au glucose

Le risque de cancer de l’ovaire ou de l’endomètre a diminué chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés

Peut augmenter le risque de maladie de la vésicule biliaire ou peut aggraver la vésicule biliaire maladie

Utilisation de contraceptifs hormonaux combinés associés à des adénomes hépatiques; la rupture peut provoquer une hémorragie intra-abdominale mortelle; l’utilisation à long terme peut être associée à un risque accru de carcinome hépatocellulaire

Les œstrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes chez les femmes atteintes d’œdème de Quincke héréditaire

Le risque d’hypertension peut être augmenté avec l’âge, la dose et la durée utile; ne pas utiliser chez les femmes souffrant d’hypertension ou de maladie vasculaire.

L’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés n’est pas recommandée chez les femmes ayant subi une transplantation d’organe compliquée; complications médicales signalées

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