PMC (Français)
« GlaxoSmithKline a éludé le problème depuis qu’il a obtenu une licence pour la paroxétine il y a plus de 10 ans, et le médicament est devenu un blockbuster pour eux, générant environ un dixième de l’ensemble de son chiffre d’affaires. La société fait la promotion de la paroxétine directement auprès des consommateurs comme «ne formant pas une habitude» depuis trop longtemps. »
M. Medawar a déposé une plainte il y a un an après qu’un porte-parole de GlaxoWellcome , alors société britannique, a décrit les symptômes de sevrage avec la paroxétine comme «très rares» lors d’une apparition sur une chaîne de télévision américaine. Le porte-parole a ajouté « ne survient que chez deux patients sur 1000… Même dans ce cas, les symptômes sont légers et de courte durée. »
En fait, des symptômes de sevrage tels que les mauvais rêves, la paresthésie et les étourdissements surviennent chez jusqu’à 7% des patients, selon les nouvelles informations sur le produit. L’avertissement mentionne également des rapports anecdotiques d’agitation, de transpiration et de nausées et indique aux médecins d’envisager de reprendre le traitement si les symptômes deviennent intolérables.
La plainte était à l’origine Le 18 janvier, la Fédération internationale des associations de fabricants de produits pharmaceutiques a annoncé que GlaxoSmithKline avait enfreint deux des codes de pratique de l’industrie. La fédération a jugé que les commentaires du porte-parole étaient promotionnels et erronés.
Le Dr Peter Haddad, psychiatre consultant pour le service de santé mentale de Salford NHS Trust, a salué l’avertissement de sécurité de la FDA. Il a déclaré: » Les effets secondaires de sevrage des antidépresseurs sont beaucoup plus fréquents que beaucoup de gens ne le pensent, et il est prouvé que la paroxétine a l’un des taux les plus élevés. Dans la plupart des cas, les symptômes sont bénins, mais dans une minorité, ils sont sévères et prolongés – et ne peuvent être traités qu’en recommençant. le médicament. »
« Il existe également un risque d’erreur de diagnostic et d’enquête inappropriée. Des étourdissements sévères peuvent facilement ressembler à une labyrinthite. Les patients doivent être avertis de ne pas arrêter soudainement de prendre leurs antidépresseurs et les médecins doivent réduire la dose à la fin du traitement, en surveillant de près les symptômes de sevrage », a ajouté le Dr Haddad.
Il a également appelé à des problèmes d’arrêt. à évaluer en profondeur avant que de nouveaux antidépresseurs ne soient homologués. «C’est un domaine sérieusement sous-étudié. Il n’y a pas de preuves solides pour aider les médecins à bien doser les patients lorsque les patients arrêtent le traitement. C’est toujours une question d’essais et d’erreurs. »