PRÉCAUTIONS

Général: L’absorption systémique de corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), manifestation de Syndrome de Cushing, hyperglycémie et glucosurie chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée, l’ajout de pansements occlusifs et la forme posologique .

Par conséquent, les patients recevant une forte dose d’un stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour détecter la suppression de l’axe HPA en utilisant le cortisol libre urinaire et la stimulation par l’ACTH des tests. Si la suppression de l’axe HPA est notée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament, pour réduire la fréquence d’application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.

La récupération de la fonction de l’axe HPA est généralement rapide et complète dès arrêt du médicament. Rarement, des signes et des symptômes de sevrage stéroïdien peuvent survenir, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique. (Voir PRÉCAUTIONS – Utilisation pédiatrique.)

Non destiné à un usage ophtalmique. Une irritation sévère est possible si la solution de fluocinonide entre en contact avec les yeux. Si cela devait se produire, un rinçage immédiat de l’œil avec un grand volume d’eau est recommandé.

En cas d’irritation, les corticostéroïdes topiques doivent être interrompus et un traitement approprié institué.

En présence des infections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instaurée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, la corticothérapie doit être interrompue jusqu’à ce que l’infection ait été correctement contrôlée.

Informations destinées au patient: Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques doivent recevoir les informations et instructions suivantes:
1 . Ce médicament doit être utilisé selon les directives du médecin. Pour usage externe seulement. Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux et d’irritation grave, rincer immédiatement à grande eau.
2. Les patients doivent être avisés de ne pas utiliser ce médicament pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
3. La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de manière à être occlusive sauf indication contraire du médecin.
4. Les patients doivent signaler tout signe d’effets indésirables locaux, en particulier sous pansement occlusif.
5. Les parents de patients pédiatriques doivent être avisés de ne pas utiliser de couches ajustées ou de culottes en plastique sur un enfant traité dans la zone de la couche, car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.

Tests de laboratoire: Les tests suivants peuvent être utile pour évaluer la suppression de l’axe HPA:
Test de cortisol libre urinaire
Test de stimulation ACTH

Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité: Aucune étude à long terme sur des animaux n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou l’effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques. Des études visant à déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l’hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.

Grossesse: catégorie de grossesse C. Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont avérés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes sur les effets tératogènes des corticostéroïdes topiques. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être utilisés de manière intensive chez les patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.

Mères infirmières: on ne sait pas si l’administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités peu susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, il faut être prudent lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique: les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients matures en raison d’un rapport surface cutanée / poids corporel.

La suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), le syndrome de Cushing et l’hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques.Les manifestations de suppression surrénalienne chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation par l’ACTH. Les manifestations d’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.

L’administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la moindre quantité compatible avec un schéma thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.