Gattungsname: Gentamicinsulfat
Darreichungsform: Ophthalmic Solution

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Letzte Aktualisierung am 1. Oktober 2020.

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Nur steriles

Rx

Gentamicin Ophthalmic Solution Beschreibung

Gentamicin Sulfat ist ein wasserlösliches Antibiotikum der Aminoglycosidgruppe.

Gentamicinsulfat-Augenlösung ist eine sterile, wässrige Lösung für die ophthalmologische Anwendung.

Jeder ml enthält:
Aktiv: Gentamicin Sulfat USP (entspricht 3 mg Gentamicin-Base)
Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid
Inaktiv: Dinatriumphosphat, Mononatriumphosphat und Natriumchlorid. Der pH-Bereich liegt zwischen 6,8 und 7,3. Gentamicin wird aus Kulturen von Micromonospora purpurea erhalten. Es ist eine Mischung der Sulfatsalze von Gentamicin C1, C2 und C1A. Alle drei Komponenten scheinen ähnliche antimikrobielle Aktivitäten zu haben. Gentamicinsulfat kommt als weißes Pulver vor und ist wasserlöslich und in Alkohol unlöslich. Die Strukturformel lautet wie folgt:

Gentamicin-Augenlösung – Klinische Pharmakologie

Mikrobiologie

Gentamicinsulfat ist in vitro gegen viele Stämme der folgenden Mikroorganismen wirksam:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gon aeruginosa und Serratia marcescens.

Indikationen und Anwendung für Gentamicin-Augenlösung

Gentamicin-Sulfat-sterile Augenlösung ist bei der topischen Behandlung von bakteriellen Augeninfektionen wie Bindehautentzündung, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Hornhautgeschwüren, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, akuter Meibomianitis angezeigt und Dacryocystitis, verursacht durch anfällige Stämme der folgenden Mikroorganismen:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorria.

Gegenanzeigen

Gentamicinsulfat-sterile ophthalmische Lösung ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten kontraindiziert.

Warnhinweise

NICHT ZUR INJEKTION IN DAS AUGE . Gentamicinsulfat-Augenlösung ist nicht zur Injektion bestimmt. Es sollte niemals subkonjunktival injiziert oder direkt in die vordere Augenkammer eingeführt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeines

Längerer Gebrauch von topischen Antibiotika kann sein führen zu einem Überwachsen von nicht anfälligen Organismen einschließlich Pilzen. Es kann sich auch eine bakterielle Resistenz gegen Gentamicin entwickeln. Wenn sich der eitrige Ausfluss, die Entzündung oder der Schmerz verschlimmern, sollte der Patient die Verwendung des Medikaments einstellen und einen Arzt konsultieren.

Wenn eine Reizung oder Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels auftritt, sollte der Patient die Verwendung dieses Präparats einstellen und eine geeignete Therapie sollte eingeleitet werden.

Informationen für Patienten

Um eine Kontamination zu vermeiden, berühren Sie das Auge, das Augenlid oder eine Oberfläche nicht mit der Spitze des Behälters.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität

Es wurden keine Studien zur Karzinogenität oder Beeinträchtigung der Fertilität von Gentamicin veröffentlicht. Es wurde festgestellt, dass Aminoglycosid-Antibiotika nicht mutagen sind.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C

Gentamicin senkt bei systemischer Verabreichung das Körpergewicht, das Nierengewicht und die mittlere glomeruläre Anzahl bei neugeborenen Ratten trächtige Ratten in Tagesdosen, die ungefähr das 500-fache der empfohlenen maximalen ophthalmischen Dosis beim Menschen betragen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Gentamicin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

Während der Behandlung mit Gentamicin-Augenpräparaten haben sich bakterielle und pilzliche Hornhautgeschwüre entwickelt.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Brennen des Auges und Reizungen bei Instillation des Arzneimittels, nicht spezifisch Bindehautentzündung, Bindehautepitheldefekte und Bindehauthyperämie.

Andere Nebenwirkungen, die selten aufgetreten sind, sind allergische Reaktionen, thrombozytopenische Purpura und Halluzinationen.

Gentamicin Ophthalmic Solution Dosierung und Verabreichung

Gentamicinsulfat sterile ophthalmische Lösung; Geben Sie alle vier Stunden ein oder zwei Tropfen in die betroffenen Augen.Bei schweren Infektionen kann die Dosierung einmal pro Stunde auf bis zu zwei Tropfen erhöht werden.

Wie wird Gentamicin Ophthalmic Solution geliefert?

Gentamicin Sulfate Ophthalmic Solution – Sterile 5-ml-Kunststofftropfe Flasche, Schachtel mit einem. (NDC 17478-283-10)

LAGERUNG: Bei 20 bis 25 ° C lagern.

Vermeiden Sie übermäßige Hitzeeinwirkung. P. >

Akorn

Hergestellt von: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Hauptanzeigefeldtext für Behälteretikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat-Ophthalmic

Lösung, USP

0,3%

(entspricht 3 mg

Gentamicin pro ml)

Steril

Rx nur 5 ml

Hauptanzeigefeldtext für Kartonetikett:

NDC 17478-283-10

Gentamicin

Sulfat

Ophthalmic

Lösung, USP

0,3%

(entspricht 3 mg

Gentamicin pro ml)

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