A dextrometorfán biztonságossága terhesség alatt: ellenőrzött vizsgálat eredményei
Háttér: Dextrometorfán (DM), a kodein d-izomerje analóg levorfanol, a köhögés és a megfázás kezelésére szolgáló különböző hatóanyagok. A közelmúltban a csaj embriókon végzett vizsgálatból származó adatokat extrapolálták, arra utalva, hogy a terhes nők nem használhatják ezt a gyógyszert a születési rendellenességek kockázata miatt. Kontrollált vizsgálatot folytattunk terhes nőkről, akik DM-t alkalmaztak, hogy megvizsgáljuk az emberben előforduló lehetséges teratogén kockázatot.
Anyagok és módszerek: Olyan nőket követtünk nyomon, akik DM-t használtak, és terhességük alatt a Motherisk program tanácsolta őket. A nők kontroll csoportját életkor, dohányzás, alkoholfogyasztás és betegség állapota (felső légúti fertőzés, DM-vel nem kezelték) alapján egyeztették.
Eredmények: 184 nőnél tudtuk megállapítani a terhesség kimenetelét. 172 élveszületés, 10 spontán abortusz, 1 terápiás abortusz és 1 halva született. A nők százhuszonnyolca használta a gyógyszert a terhesség első trimeszterében. Az első trimeszterben DM-t használó nők csecsemőiben három fő rendellenesség (2,3%) volt, hét kisebb rendellenesség, és az átlagos (+/- SD) születési súly 3381 +/- 670 g volt. A kontroll csoportban 174 élveszületés, 8 spontán abortusz és 2 terápiás abortus volt. Öt fő rendellenesség volt, amelyek közül az egyik kromoszóma-rendellenesség volt (2,8%), nyolc kisebb rendellenesség, és az átlagos születési súly 3446 +/- 571 g volt.
Következtetés: Ez a tanulmány nem bizonyítja, hogy a DM terhesség alatti alkalmazása a várt 1–3% -os kiindulási arány fölé emeli a súlyos rendellenességek arányát.