MELLÉKHATÁSOK

A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés voltak. , nyugtatás, hányinger és hányás. Egyéb mellékhatások a székrekedés, hasi fájdalom, bőrkiütések, szédülés, fejfájás, gyengeség, eufória, diszfória, hallucinációk és kisebb látászavarok. szándékos túladagolás, kábítószer-függőség, szívmegállás, kóma, a gyógyszer hatástalan, gyógyszer-toxicitás, hányinger, légzésleállás, szív-légzési leállás, halál, hányás, szédülés, görcsök, zavart állapot és hasmenés.

További káros mellékhatások A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során tapasztalt tapasztalatok a következők: Szembetegség: szemduzzanat, homályos látás

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek: gyógyszer hatástalan, gyógyszer interakció, gyógyszer tolerancia, influenza típusú betegség, gyógyszer megvonási szindróma

Gastro bél rendellenességek: gyomor-bélvérzés, akut hasnyálmirigy-gyulladás

Máj- és epebetegség: máj steatosis, hepatomegalia, hepatocelluláris sérülés

Immunrendszeri rendellenesség: túlérzékenység

Sérüléses mérgezés és eljárási szövődmények: kábítószer-toxicitás, csípőtörés, többszörös kábítószer-túladagolás, kábítószer-túladagolás

Vizsgálatok: csökkent vérnyomás, magas pulzusszám / rendellenes

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenesség: metabolikus acidózis

Idegrendszeri rendellenességek: ataxia, kóma, szédülés, aluszékonyság, szinkopó

Pszichiátriai: rendellenes viselkedés, zavart állapot, hallucinációk, mentális állapotváltozás

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: légzőszervi rendellenességek depresszió, dyspnoe

A bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei: kiütés, viszketés

A májműködési zavarról beszámoltak a Darvocet-N mindkét aktív komponensével (propoxifén-napsilát és acetaminofen) 50 és a Darvocet-rel kapcsolatban -N (propoxifen-napszilát és acetaminofen) 100. Propoxyphe A terápiát rendellenes májfunkciós tesztekkel és ritkábban reverzibilis sárgaság (beleértve a kolesztatikus sárgaságot) társították. A májnekrózis az acetaminofen akut túladagolásából származhat (lásd Túladagolás). Krónikus etanol-visszaélőknél ezt ritkán jelentették 2,5-10 g / nap acetaminofen rövid idejű alkalmazásakor. Halálesetek történtek.

A forgalomba hozatalt követően beszámoltak krónikus acetaminofen használatával összefüggő vese papilláris nekrózisról is, különösen akkor, ha az ajánlottnál nagyobb dózis és aszpirinnel kombinálva. Szubakut fájdalmas miopátiáról számoltak be a krónikus propoxifén túladagolás után. IV. Kábítószer az amerikai ellenőrzött anyagokról szóló törvény alapján. A Darvocet-N (propoxifén-napszilát és acetaminofen) morfintípusú gyógyszerfüggőséget okozhat, ezért visszaélésszerű. Ismételt alkalmazás esetén pszichés függőség, fizikai függőség és tolerancia alakulhat ki. A Darvocet-N-t (propoxifen-napszilát és acetaminofen) ugyanolyan elővigyázatossággal kell előírni és beadni, mint más kábítószert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása.

Visszaélés

A Darvocet-N óta (propoxifén-napszilát és acetaminofen) egy mu-opioid agonista, visszaélésnek, visszaélésnek és függőségnek lehet kitéve. A fájdalom kezelésére felírt opioidoktól való függőséget még nem becsülték meg. Opioid-függőségben szenvedő betegek azonban kérnek opioidokat. Mint ilyen, az orvosoknak megfelelő gondossággal kell eljárniuk a Darvocet-N (propoxifén-napsilát és acetaminofen) felírásakor.

Függőség

Az opioid fájdalomcsillapítók pszichológiai és fizikai függőséget okozhatnak. A fizikai függőség megvonási tüneteket eredményez azoknál a betegeknél, akik hosszú távú beadása után hirtelen abbahagyják a gyógyszert. A megvonási tünetek kiválthatók mu-opioid antagonista aktivitású gyógyszerek, például naloxon vagy kevert agonista / antagonista fájdalomcsillapítók (pentazocin, butorfanol, nalbufin, dezocin) alkalmazásával is (lásd Túladagolás A fizikai függőség általában csak klinikailag szignifikáns mértékben jelentkezik, csak néhány hétig tartó folyamatos opioidhasználat után. A tolerancia, amelyben egyre nagyobb dózisokra van szükség az azonos mértékű fájdalomcsillapítás előidézéséhez, kezdetben a fájdalomcsillapító hatás rövidített időtartamával, majd a fájdalomcsillapítás intenzitásának csökkenésével nyilvánul meg.

Krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél és opioid-toleráns rákos betegeknél a Darvocet-N (propoxifén-napsilát és acetaminofen) alkalmazását a megnyilvánuló tolerancia mértékének és a fájdalom megfelelő enyhítéséhez szükséges dózisoknak kell vezérelniük.

A Darvocet-N (propoxifén-napszilát és acetaminofen) absztinencia szindróma súlyossága a fizikai függőség mértékétől függhet. A megvonást rhinitis, myalgia, hasi görcsök és alkalmi hasmenés jellemzi. A legtöbb megfigyelhető tünet 5-14 nap alatt eltűnik kezelés nélkül; előfordulhat azonban egy másodlagos vagy krónikus absztinencia fázis, amely 2-6 hónapig tarthat, amelyet álmatlanság, ingerlékenység és izomfájdalmak jellemeznek. A beteget méregteleníteni lehet az adag fokozatos csökkentésével. A gyomor-bélrendszeri rendellenességeket vagy dehidrációt szupportív kezeléssel kell kezelni.