Az ivermektint, a folyóvakság kezelésére használt parazitaellenes gyógyszert a világ egyes részein a COVID-19 kezelésére felírták, de a szabályozó ügynökségek azt javasolják, hogy a széles körű használat megkezdése előtt végezzenek randomizált, kontrollált vizsgálatokat. elfogadta.

Április 3-án az ausztrál Monash Egyetem kutatói kimutatták, hogy az ivermektin gátolhatja a SARS-CoV-2-t a sejtkultúrákban, lelkesedési hullámot gerjesztve a gyógyszer antivírusként történő felhasználására olyankor, amikor kevés alternatívák álltak rendelkezésre. Bár az in vitro alkalmazott ivermektin koncentrációja jóval nagyobb volt, mint a fiziológiai szint az emberi klinikai alkalmazásban, a pozitív eredményeket gyorsan elterjesztették, és azóta több mint 450 publikációban idézik őket.

Néhány orvos erre a tanulmányra hivatkozva már megkezdte az ivermektin nem engedélyezett használatának beépítését a COVID-19 kezelési protokolljába, Peruban és Bolíviában pedig az egészségügyi minisztériumok hivatalosan engedélyezték a gyógyszer alkalmazását erre az indikációra. Bár a gyógyszer viszonylag biztonságos, egyes tudósok aggódnak amiatt, hogy a klinikusok a szekeret a ló elé teszik, amikor ivermektint írnak fel a COVID-19-hez.

“A világjárvány sürgető érzetet kelt, és hajlamosak vagyunk néhány sarkot levágni. , és ez rendben is lehet, de nem vágsz be minden sarkot “- mondta Carlos Chaccour, Ph.D., a spanyol barcelonai Globális Egészségügyi Intézet munkatársa, aki az ivermektint trópusi betegségekkel összefüggésben tanulmányozza.

Bár az ivermektin antivirális hatásmechanizmusa ismeretlen, gátolta a vírus replikációját más RNS vírusokkal, beleértve a dengue vírust és a Zika vírust is.

Az ivermektin vezethet a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokra vagy a bőrkiütésre, és ritka körülmények között neurotoxikus lehet. Az FDA egy május 1-jei bejegyzésében az ügynökség azt mondta, hogy a gyógyszer alkalmazását a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére klinikai vizsgálatok hiányában “el kell kerülni”.

Az ügynökség egy héttel az in vitro vizsgálat közzététele után figyelmeztető levelet is kiadott az ivermektin állatgyógyászati készítményének alkalmazása ellen. Feltehetően a levél célja a nyilvánosság megvédése volt a félretájékoztatással szemben, miután egy férfi márciusban meghalt klorokin-foszfát, egy akvárium-tisztítószer fogyasztása során, amikor a hidroxi-klorokin (HCQ) főcímekbe került.

Peruban a a gyógyszer engedélyezése után felpörgött, és néhányan a szívférgesség kezelésére szolgáló, az emberekben súlyos kárt okozó gyógyszer állatorvosi készítményéhez fordultak.

“Az FDA aggódik azoknak a fogyasztóknak az egészsége miatt, akik öngyógyíthat az állatoknak szánt ivermektin-termékek szedésével, azt gondolva, hogy ezek helyettesíthetik az embereknek szánt ivermektint “- jelentette ki az ügynökség. “Az embereknek soha nem szabad állati drogot szedniük, mivel az FDA csak azokban az állatfajokban értékelte biztonságosságát és hatékonyságát, amelyekre fel vannak tüntetve.”

Azonban a leállított dózisokban például a rüh, az ivermektin alacsony mellékhatással rendelkezik. Számos alternatíva nélkül néhány orvos megalakult a hivatalos vizsgálatok előtt, és elkezdte előírni a COVID-19-et.

Pozitív jel Floridában

Jean-Jacques Rajter, MD, tüdőellátás a floridai Fort Lauderdale-i Broward Egészségügyi Központ orvosa az ivermektint kezdte alkalmazni a COVID-19 kezelésében kritikus betegeknél, miután áprilisban látta az in vitro vizsgálat ígéretes eredményeit.

“Akkoriban a dexametazon , a remdesivir és a lábadozó plazma nem igazán volt a piacon, vagy hozzáférhetetlen volt, mert nem volt elég ember felépülve “- mondta Rajter a MedPage Today-nak. “Semmi más nem volt.”

Rajter elmondta, hogy április második felében 15-20 beteget kezelt szokásos rühdózisú ivermektinnel, és kifejezetten magas volt a sikere. Röviddel ezután a Broward Health munkatársai is elkezdték az ivermektin felírását, Rajter, valamint felesége és partnere, Juliana Cepelowicz Rajter, MD, társszerzője volt egy retrospektív, előnyomtatott tanulmánynak, amelyben 280 beteg vett részt júniusban.

A szakértők által nem vizsgált vizsgálatban az ivermektin túlélési előnnyel járt együtt a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeknél a szokásos ellátással összehasonlítva. Az asszociáció megmaradt, miután kiigazította a csoportok közötti különbségeket, beleértve az azitromicin, hidroxi-klorokin és cink használatát, ami gyakori volt.

“Amikor ezt előnyomtatásban kiadták, a világ minden táján más nyomozók észrevették Peruban, Brazília, Kolumbia, Banglades, Mexikó és Irak “- mondta Jean-Jacques Rajter. “Az április elején elért sikertörténetet más kisebb tanulmányok is megismételték az egész világon.”

Irakban, Bangladesben és Mexikóban folytatott vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak az ivermektinnel kapcsolatban. De a bangladesi és mexikói vizsgálatokból hiányzott a kontroll kar, az iraki tanulmányban pedig csak 16 beteget kezeltek ivermektinnel.

Matthew Spinelli, a Kaliforniai Egyetem, San Francisco, a MedPage Today e-mailben elmondta, hogy a pozitív anekdotikus jelentéseket “nehéz értelmezni, tekintettel arra, hogy a fertőzött betegek többsége önmagában jobb lesz, és a klinikai megnyilvánulások annyira változékonyak a COVID-19 esetében. “

A következő HCQ?

Párhuzamot vontak az ivermektinnel és a HCQ-val: Mindkettő csökkent vírusos in vitro terhelést eredményezett, és olyan jelet eredményezett, amely könyörületes használat mellett írta fel őket – mondta Zeno Bisoffi, PhD, az olasz Veronai Egyetem munkatársa.

“Néhány megfigyelési tanulmány eredményei azt állították, hogy dolgozott, de valójában kicsi tanulmányok voltak, nagyon súlyos módszertani hibákkal “- mondta Bisoffi a MedPage Today-nak. “Ennek ellenére mindenütt idézik őket, így a legtöbb klinikus a világ minden táján hidroxi-klorokinot használt bizonyíték nélkül.”

“Ezt a hibát szeretnénk elkerülni az ivermektinnel” – mondta Bisoffi.

Mindkét kábítószert elkapta a hírhedt Surgisphere Corp. botrány is. Május végén az árnyékos cég hibás adatait használták fel azóta visszavont Lancet-tanulmányban, amely szerint a HCQ a halál és a kamrai aritmiák megnövekedett kockázatával jár.

Kevésbé ismert preprint tanulmány 169 kórházból világszerte a Surgisphere adatait is felhasználta annak bizonyítására, hogy az ivermektin csökkentette a mechanikus szellőzés és a halál szükségességét. A HCQ-tanulmányhoz hasonlóan a tudományos közösség is eltéréseket állapított meg a Surgisphere ivermektin-adataiban, és a dokumentumot visszavonták – de csak azelőtt, hogy több mint 15 000-szer töltötték volna le.

A tanulmány hatással volt a latin-amerikai politikai döntésekre, és egy fehér könyvben idézte, amelyben az ivermektin felvételét javasolta a perui kezelési irányelvekbe.

Egy másik indiai tanulmány pozitív eredményeit az ország orvosi szakemberei is értékelik. felülvizsgálati tábla – jelentette a The Print. Ausztráliában egy széles körben ismert, gyógyszereket újrahasznosító gasztroenterológus, Thomas Borody, PhD, az ausztráliai Sydney-i Emésztési Betegségek Központjának igazgatója jóváhagyta az ivermektint a hármas gyógyszeres kezelés egyik részeként, a doxiciklinnel és a cinkkel együtt járóbetegeknek COVID-19 esetek.

“Az ivermektint eddig több milliárd receptben alkalmazták, és még nagy adagok mellett is nagyon kevés mellékhatás jelentkezik, amikor például rühre használják” – mondta Borody a MedPage Today-nek. “Ez a dolog a három kombinációban olyan jól működik, úgy gondolom, hogy ezt az utat kell járnunk.”

Felhívás további kutatásokra

Bár az ICU orvosai az ivermektint valaminek tekinthetik érdemes kipróbálni, mások úgy vélik, hogy a bizonyítékok még mindig túl kevések.

A gyógyszert nem szabad leírni, de nem is készen áll a széleskörű klinikai használatra – mondta Chaccour. Például még mindig nem világos, hogy biztonságos-e egy erősen gyulladásos szindróma, például a COVID-19, vagy más gyógyszerekkel kombinálva.

Rajter elmondta, hogy kezdetben ivermektint használt. mint “a kétségbeesés mértéke”. De most, hogy pozitív eredményeket látott kórházi hálózatában, meghiúsítja a szándékosan lassú felülvizsgálati folyamat.

Bizonyos gyógyszereket az FDA felgyorsít, míg “más kezelések, amelyek elég hatékonynak bizonyultak. – mint az ivermektin – még nem láttak napvilágot “- mondta Rajter.

Jelenleg több mint 30 klinikai vizsgálatban vizsgálják az ivermektint a COVID-19 szempontjából. A Bisoffi enyhe fertőzés esetén nagy dózisú ivermektint vizsgál, és a Chaccour szintén vizsgálatot folytat Spanyolországban. A Johns Hopkins Egyetem egy csapata összehasonlítja az ivermektint a bikalutamiddal és a szokásos ellátással a kórházi COVID-19 betegek körében.

Az, hogy az ivermektin randomizált, kontrollált körülmények között teljesíti-e a tesztet, még nem látható, de úgy tűnik, a tudósok egyetértenek abban, hogy az ivermektin legalább ezt indokolja.

“Szégyen, hogy az Egyesült Államokban olyan kevés randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek az ilyen lehetséges kezelésekkel” – mondta Spinelli.