Kivonat

A kukoricaselyemről, a hagyományos kínai orvoslásról kiderült, hogy vérnyomáscsökkentő hatású hatása a klinikai gyakorlatban és a vizsgálatokban. A témával kapcsolatos jelenlegi bizonyítékok szisztematikus áttekintése azonban nem állt rendelkezésre. Így ennek a tanulmánynak a célja a kukoricaselyem tea (CST) biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a magas vérnyomásban szenvedő betegek klinikai eredményeinek javításában. Szisztematikus szakirodalmi keresést folytattak népszerű elektronikus adatbázisokon keresztül 2018 októberéig. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok (RCT-k) vetették össze, összehasonlítva a CST-t és a hagyományos vérnyomáscsökkentőket egyedül a hagyományos vérnyomáscsökkentőkkel. A fő eredmény a teljes vérnyomáscsökkentő hatékonyság volt. Az elfogultság értékelésének kockázatát a Cochrane kézikönyv szerint használták a mellékelt kísérletek módszertani minőségének értékelésére. Az adatelemzésekhez a Review Manager 5.3 szoftvert használták. Öt RCT vett részt 567 résztvevő bevonásával. A legtöbb kísérlet rossz módszertani minősége miatt korlátozott bizonyítékok mutatták, hogy a CST és az antihipertenzív gyógyszerek hatékonyabban csökkenthetik a vérnyomást, mint a kizárólag vérnyomáscsökkentők (RR = 1,27; 95% CI: 1,17–1,38, P < 0,00001; heterogenitás: P = 0,51, I2 = 0%, fix hatású modell). Nincs azonban bizonyíték arra, hogy a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kevésbé káros mellékhatásokkal járnának, mint a hagyományos vérnyomáscsökkentők.

1. Bevezetés

A magas vérnyomást (BP), mint a világ egyik leggyakoribb betegségét, a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezőjeként ismerték el, ami olyan súlyos egészségügyi komplikációkhoz vezet, mint például a szívinfarktus, stroke és veseműködési zavar. A világ felnőtt lakosságának egynegyede magas vérnyomásban szenved, és a magas vérnyomás magas gyakorisága miatt ez jelentős tényező a halálozás és morbiditás szempontjából. A magas vérnyomás kezelése kiemelkedően fontos a közegészségügy szempontjából. Manapság a fitoterápiát általában a magas vérnyomás kezelésére használják Kínában és Nyugaton. Kínai és bennszülött amerikaiak a kukoricaselyem teát (CST) használták a vérnyomás csökkentésére évszázadok óta, de mindvégig nincs megbízható bizonyíték a magas vérnyomás CST kezelésének hatékonyságára.

A kukoricaselyem (Maydis stigma) egy kukorica termesztéséből származó hulladékok, de ez a növények olcsó orvosi étrendje is. A kukoricaselymet (CS), mint hagyományos kínai klasszikus gyógynövényt, a dél-jünnaniai Materia Medica orvosi klasszikusban rögzítette először Lan Mao (1397–1470) kínai orvos a kínai Ming-dinasztia idején. A CS fontos gyógynövénynek számít, amelynek funkciója a diurézis kiváltása és a nedvesség kiválasztása, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) elmélete szerint enyhíti a folyadék-nedvesség belső stagnálásának szindrómáját. Azt állítják, hogy a CST számos előnnyel jár az emberi egészség szempontjából, mint például a gyulladás csökkentése, az ödéma csökkentése, az elhízás javítása és a BP csökkentése. Az utóbbi időben a CS szerepére összpontosítanak a magas vérnyomás kezelésében. Számos tanulmányt publikáltak a CST-ről és annak magas vérnyomás-egészségügyi előnyeiről, és a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó jelenlegi bizonyítékokat nem összegezték. Ebben a tanulmányban a randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) szisztematikus áttekintését és metaanalízisét végeztük, hogy tisztázzuk a CST BP-re gyakorolt klinikai hatékonyságát.

2. Módszerek

2.1. Keresési stratégia

Ez a szisztematikus felülvizsgálat a Szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentéskészítési tételeivel összhangban történik: a PRISMA nyilatkozattal. A releváns publikációkat elektronikus adatbázisban keresték meg 7 adatbázisban az adatbázisok kezdetétől 2018. október 31-ig, beleértve a PubMed, az Embase, a Science Direct, a Springer Link, a kínai nemzeti tudásinfrastruktúra-adatbázist (CNKI), a Chongqing VIP kínai tudományos és technológiai időszaki adatbázist ( VIP) és a Wanfang adatbázis. A publikáció státuszára és nyelvére vonatkozóan nem volt korlátozás. A következő keresési kifejezéseket használták: “magas vérnyomás” VAGY “magas vérnyomás” magas vérnyomás esetén és “kukoricaselyem” VAGY “Maydis stigma” VAGY “Zea hajszálakat” kukorica selyem esetén és “klinikai vizsgálat” VAGY “randomizált kontrollált vizsgálat” RCT-k esetében.

2.2. Kiválasztási kritériumok

Ez az áttekintés olyan RCT-ket tartalmazott, amelyek megfeleltek a következő kritériumoknak: (1) csak magas vérnyomásban szenvedő betegeket vettek fel. A magas vérnyomást a dokumentált kritériumok alapján kell diagnosztizálni. a vegyes nemzeti bizottság hetedik jelentésében vagy más jól elfogadott iránymutatásokban és meghatározásokban. (2) Meghatározták azokat a RCT-ket, amelyek a CST hatását a gyógyszeres kezeléssel kombinálva összehasonlították a gyógyszeres kezeléssel. A kezelési csoport résztvevőit CST-vel kell kezelni. A kontrollcsoport résztvevőit kizárólag gyógyszeres kezeléssel kezelték.A CST csoportban alkalmazott gyógyszeres kezelésnek meg kell egyeznie a kontrollokkal. A CST kezelés magában foglalja a CST vagy CS főzetet. (3) A vizsgálatoknak ennek eredményeként értékelniük kellett a teljes vérnyomáscsökkentő hatásos arányt, és jelenteniük kellett az összes hatásos esetet. Nem volt korlátozás a nem, az etnikai hovatartozás, a vakítás vagy a kezelés időtartama tekintetében.

A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) egyéb terápiák, amelyeket a CST-csoportban vagy a kontrollcsoportban alkalmaztak; (2) ha a CST hipertóniára gyakorolt hatásosságáról nem számoltak be; (3) állatkísérletek; (4) ismétlődő kiadványok.

2.3. Tanulmány kiválasztása és adatkivonás

Az összes címet, kivonatot és teljes szövegű cikket két szerző (Shihua Shi és Siming Li) függetlenül felülvizsgálta, a fent felsorolt alkalmassági feltételek alapján. Az adatokat a két szerző önállóan vonta ki, és a kivont részletek a következő információkat tartalmazzák: a szerző neve, a közzététel ideje, a betegek életkora, a minta nagysága, a magas vérnyomás diagnózisának kritériumai, az alapvonalbeli különbség és a módszertani elemzés minőség, beavatkozások a CST-ben és a kontroll csoportokban, a CST összetétele és adagolása, a terápia időtartama és a nemkívánatos események. A két szerző közötti nézeteltéréseket megbeszéléssel oldották meg, és szükség esetén egy másik néző (Hao Xu) döntötte el.

2.4. Minőségértékelés és adatszintézis

A támogatható vizsgálatok módszertani minőségét a Cochrane Collaboration eszköze alapján értékelték. Ebben a vizsgálatban a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és önmagában vett vérnyomáscsökkentők összehasonlítását végeztük. A kezelés utáni kimeneteli mutatókat kockázati arányként (RR) tüntettük fel, 95% -os CI-vel a dichotóm kimeneteknél. A hatásméretek heterogenitását az I2 statisztikák felhasználásával mértük. Ha jelentős heterogenitás figyelhető meg, véletlenszerű hatások modelljét alkalmaztuk a CST hipertóniára gyakorolt hatásainak felmérésére a vizsgálatok során (I2 > 50% vagy P < 0,1), különben rögzített hatású modellt alkalmaztak. Ennek a metaanalízisnek az összes adata a Review Manager szoftverben készült (RevMan, Verzió 5.3, Koppenhága: The Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, 2014).

3. Eredmények

3.1. Tanulmány kiválasztása

Az első keresésben azonosított 938 vizsgálat közül 359 ismétlődő publikációt kizártak. A címek és az absztraktok elolvasása után 106 teljes szövegű cikk értékelhető volt. 65 cikket kizártunk, mivel nem RCT vagy nem hipertóniás betegek voltak. Ezután 36 kísérletet kizártunk a következő okok miatt: 22 cikk nem felelt meg a felvételi kritériumoknak; 13 cikkben történt beavatkozás egyéb gyógynövényes terápiákat is tartalmazott; és 1 cikkben nem voltak BP adatok a kinyeréshez. Végül 5 támogatható vizsgálatot elemeztek, amelyekben 567 magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt. A vizsgálat kiválasztásának összefoglalását a PRISMA folyamatábrában mutatjuk be (1. ábra).

1. ábra

3.2. A vizsgálat jellemzői

Az öt mellékelt vizsgálat leíró információit az 1. táblázatban mutattuk be. Mind az 5 RCT egyközpontú vizsgálat volt, amelyet Kínában végeztek és kínai nyelven tettek közzé 2009 és 2017 között. A minta mérete 64 és 206, átlagos mérete 113. Az összes beírt beteg kínai volt. Valamennyi betegnél magas vérnyomást diagnosztizáltak, amely az Egészségügyi Világszervezet – a Hipertónia Nemzetközi Társasága iránymutatásainak a magas vérnyomás kezelésében-1999, a kínai útmutató a magas vérnyomás kezelésére-2010 (CGMH-2010), a kínai A magas vérnyomás kezelése-2005 (CGMH-2005), valamint a kínai útmutató a 2012. évi terhességi magas vérnyomás kezelésére (CGMGH-2012). A beiratkozott betegek életkora 20 és 84 év közötti volt. Az összes vizsgálatban nem azonosítottak szignifikáns különbséget a kiindulási értékhez képest. A kezelés időtartama 1 hét és 12 hét között volt. Egyetlen tanulmány sem számolt be a lemorzsolódásról és a finanszírozás forrásáról. A CST-t és a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket mind szájon át adták. A CST komponenseit az egyes vizsgálatokban a 2. táblázatban foglaltuk össze. A szérum homocisztein (HCY) szintjét és ödémáját 1 vizsgálatban számoltuk be. A vizeletfehérje kimenetelét 2 vizsgálatban jelentették. 5 kísérletben nem jelentettek mellékhatásokat.

3.3. Módszertani minőség

Az egyes érintett vizsgálatok módszertani minőségének értékelését a 2. ábra mutatja be. Három vizsgálat deklarálta a véletlenszerű szekvencia generálását közöttük, míg a másik 2 vizsgálat csak a randomizálást említette, a szövegben részletes információk nélkül. . A betegek, a nyomozók és az értékelők kiosztásának leplezésére és megvakítására vonatkozó részletek minden vizsgálatban nem voltak világosak. Egyetlen tanulmány sem jelentett lemorzsolódást és hosszú távú nyomon követést. Ezenkívül a szelektív jelentéstétel nem értékelhető.

2. ábra

3.4. Eredménymérések

A CST hatékonyságát a BP-n mind az 5 vizsgálatban értékelték. A CST-csoportokban 286, a kontroll csoportokban 281 beteg volt. A heterogenitás tesztjén alapuló statisztikai elemzéshez fix hatású modellt alkalmaztunk (BP: khi-négyzet = 3,28, P = 0,51, I2 = 0%). Ezen 5 független vizsgálat együttes hatása a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelentősen csökkentő hatását mutatta a BP-n a betegeknél, egyedül a vérnyomáscsökkentőkkel összehasonlítva (RR = 1,27; 95% CI: 1,17–1,38, P < 0.00001) (3. ábra).

3. ábra

Találtunk egy tanulmányt, amely a CST és az antihipertenzív gyógyszerek hatékonyságát értékelte ödéma és HCY esetén . A vizeletfehérje eredményéről két tanulmány számolt be. A CST ödémára gyakorolt hatásának vizsgálatakor 104 beteg volt a CST csoportban és 102 beteg volt a gyógyszerészeti csoportban. A HCY gyógyító hatásának vizsgálatakor 32 résztvevőt vettek be a CST csoportba, illetve a kontroll csoportba. A kezelési csoportba és a kontroll csoportba 157 beteget, illetve 153 beteget vontak be a vizelet fehérje vizsgálatakor. A kezelés után a néhány klinikai vizsgálat szempontjából figyelemre méltó ödéma, vizeletfehérje és HCY csökkenést figyeltek meg a CST-terápia javára.

A súlyos nemkívánatos események kimenetelét 5 vizsgálat nem említette. Sem súlyos mellékhatásokról nem számoltak be olyan betegeknél, akiket CST és hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, vagy csak hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kezeltek.

4. Megbeszélés

Eredetileg a CST hatékonyságát vizsgáltuk a magas vérnyomásban, minden okból eredő halálozással és kardiovaszkuláris halálozással, mint tényleges elsődleges kimenetel. A másodlagos eredmények az antihipertenzív hatás és a nemkívánatos események voltak. A CST-ről és annak magas vérnyomáson alapuló egészségügyi előnyeiről szóló számos tanulmány azonban eddig nem számolt be minden okból bekövetkező halálozásról és kardiovaszkuláris halálról. Ezek a vizsgálatok főként a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek teljes vérnyomáscsökkentő hatékonyságát vizsgálták, összehasonlítva a hagyományos vérnyomáscsökkentőkkel önmagában. A biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó jelenlegi bizonyítékokat nem összegezték. Mindezeket figyelembe véve végül elvégeztük az RCT-k ezen szisztematikus áttekintését és metaanalízisét, hogy tisztázzuk a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek klinikai hatékonyságát a BP-n, ahol a fő eredmény a teljes vérnyomáscsökkentő hatékonyság volt. az öt RCT közül 567 hipertóniás, speciális etnikai jellemzőkkel nem rendelkező beteg vett részt ebben a felülvizsgálatban. Általánosságban elmondható, hogy a jelenlegi RCT-k összesített elemzése arra utalhat, hogy a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kombinációja jobb hatással lehet a teljes vérnyomáscsökkentő hatásos arányra, mint magas vérnyomásban szenvedő betegek önmagában a hagyományos gyógyszeres kezelés (RR = 1,72; 95% CI: 1,45–2,04, P < 0,00001; heterogenitás: P = 0,43, I2 = 0%, fix hatású modell).

Ez a megállapítás azt jelentheti, hogy a CST használatával mivel a hipertónia kezelésében alkalmazott adjuváns fitoterápiának valószínűleg magasabb a hipotenzív hatásos aránya. Ezenkívül az orvosok valószínűleg felhasználhatják ezt az eredményt arra, hogy tanácsokat adjanak a betegeknek a fitoterápiáról a magas vérnyomás kezelésében.

Sajnos áttekintésünk nem tudott érvényes bizonyítékot szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy a CST javítja az ödémát, a vizeletfehérjét és a HCY-t, bár néhány vizsgálat feltárta a CST és a vérnyomáscsökkentőkkel kombinált klinikai előnyös szerepét. Ez a néhány tanulmány nem volt elég erős ahhoz, hogy megválaszolják, hogy a CST statisztikailag pozitív hatást gyakorol-e az ödémára, a vizeletfehérjére és a HCY-re. A statisztikai szignifikancia és a további áttekintés szempontjából relevánsabb, jobb minőségű vizsgálatokra lenne szükség.

Tekintettel az irodalomra, a CST hipertóniára gyakorolt hatására összpontosító áttekintést nem találtunk, ezért ez a szisztematikus áttekintés és metaanalízis a klinikai a CST hatékonysága magas vérnyomás esetén először, ami azt sugallja, hogy a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyabbnak tűntek a BP csökkentésében, mint a kizárólag vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Emellett, összehasonlítva más kínai orvoslású főzetekkel, a CST előnye a jó ízlés, az alacsony ár és a jó elérhetőség. A fenti okok miatt a hipertónia CST-vel, mint adjuváns fitoterápiával történő kezelése könnyen megvalósítható, és a hipertóniában szenvedő betegek valószínűleg jobban megfelelnek. Ezenkívül nem publikáltak szilárd laboratóriumi bizonyítékokat arról, hogy a CST hogyan működik magas vérnyomásban, bár némi előrelépés történt a TCM BP csökkentő hatásának mechanizmusainak bemutatásában, ami érdekes irányt sugallhat a további tanulmányozáshoz.

A fenti pozitív eredmények elfogadása előtt fontolóra kell venni néhány korlátozást. Először is, a kínai és az angol kivételével más nyelveken közzétett adatbázisok nem szerepeltek tanulmányunkban. Ezért fennállhat bizonyos fokú szelektív torzítás, amely korlátozhatja a bizonyítékok általánosítását. Mivel minden vizsgálatot Kínában végeztek, nem tudtuk bizonyítani, hogy ez az eredmény reprodukálható-e a világ más részein, részben a nem bizonyított hatásmechanizmusok, valamint az etnikai, étrendi és társadalmi-gazdasági jellemzők közötti különbségek miatt. Másodszor, a pozitív eredményeket könnyebb közzétenni, és a CST hipertóniára gyakorolt hatását túlértékelni lehet. Harmadszor: a Cochrane Collaboration eszköze szerint a módszertani minőség gyenge, ami elsődleges vizsgálataink velejárója. Például csak három vizsgálat biztosította a megfelelő szekvenciagenerálási módszereket, bár az összes vizsgálat kijelentette, hogy a résztvevőket randomizálták a CST-csoportba és a kontrollcsoportba. Ezenkívül egyetlen vizsgálat sem számolt be a kiosztás elrejtéséről, és egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a CST-t a placebóval. Sajnos az összes vizsgálatban nem jelentettek mellékhatásokat, és a CST biztonságosságát ritkán jelentették. Ennek oka az lehet, hogy valójában nem fordultak elő káros események, vagy a kutatók úgy vélték, hogy a CS nem mérgező és meglehetősen biztonságos a TCM-ben szereplő “gyógyszerhomológ étel” elmélete alapján, és nem kell figyelni a CS súlyos mellékhatásaira. ezt a klinikai kezelésben alkalmazott CS biztonságosságát még tovább kell vizsgálni. Tekintettel a bizonyítékok gyenge módszertani minőségére és a jelenleg rendelkezésre álló nem megfelelő jelentésekre, a jelen tanulmányban a CST klinikai bizonyítékainak hitelessége alááshat.

5. Következtetés

Bár az emberek évtizedek óta számos kezelésben alkalmazták a CST vagy CS főzetet Kínában, Koreában, Vietnámban, Amerikában és néhány más országban, tudomásunk szerint nem volt ilyen szisztematikus áttekintés és metaanalízis a CST magas vérnyomásra gyakorolt klinikai hatásainak értékelése érdekében, összefoglalva bizonyítja a hatékonyságot. Ez a tanulmány az első ilyen típusú, amely bizonyítékokon alapuló megközelítést nyújt a magas vérnyomás CST kezelésére, A jövőbeni preklinikai és klinikai vizsgálatok során prioritást kell biztosítani. Összefoglalva, a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyabbak lehetnek a vérnyomás csökkentésében, mint önmagában a hagyományos vérnyomáscsökkentők, ennek megfelelően arra utalva, hogy a CST új alternatív természetes alapú kezelés lehet a magas vérnyomás esetén, bár egyes korlátozások gyengíthetik a pozitív eredmények érvényességét, tekintettel a gyenge módszertani tervezés. Klinikai szempontból jól megtervezett, magas módszertani színvonalú fitoterápiás vizsgálatokra van szükség a CST hipertóniában szenvedő betegek hatásának érvényesítéséhez.

Érdekkonfliktusok

A szerzőknek nincsenek konfliktusaik. érdeklődésre tart igényt.

A szerzők közreműködése

Minden szerző részt vett a tanulmány tervezésében, adatgyűjtésben, statisztikai elemzésben, az eredmények magyarázatában, a kéziratok elkészítésében és a lektorálásban. Valamennyi szerző jogosult volt a beleegyezésre a kézirat ezen végleges változatának benyújtására. Shihua Shi és Siming Li átvizsgálta az irodalmat, és kivonta a szükséges adatokat. Hao Xu rendezte a nézeteltéréseket az irodalom felvétele és az adatok kinyerése terén. Shihua Shi elvégezte a statisztikai elemzést. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li és Hao Xu elmagyarázta az eredményeket. Shihua Shi és Siming Li elkészítették a kéziratot. Weihao Li és Hao Xu lektorálták a kéziratot és fontos tanácsokat adtak.