Nincs növekedés, jelen lévő szervezet < 10 000 cfu / ml vagy kevert flóra.

A valószínű kórokozók azonosítása telepszám-tartományokkal.

Amikor antimikrobiális érzékenységet végeznek, az eredményeket minimális gátló koncentrációként jelentik. (MIC) mcg / ml-ben. A töréspontokat (más néven “klinikai töréspontokat”) arra használják, hogy a szervezetet a Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet (CLSI) irányelveinek megfelelően érzékeny, fogékony dózistól függő, köztes, rezisztens, nem érzékeny vagy epidemiológiai határértékként osztályozzák.

Bizonyos esetekben a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet értelmező kategóriát megadni, és a következő megjegyzést fogjuk tartalmazni: “Nincsenek kidolgozott értelmezési irányelvek az értelmezés nélkül jelentett ügynökök számára.”

Fogékony (S) :

Olyan töréspont által meghatározott kategória, amely azt jelenti, hogy az izolátumok, amelyek MIC-je a fogékony töréspont alatt vagy annál alacsonyabb, vagy egy zóna átmérőjű, vagy egy zóna átmérőjű, gátolja az antimikrobiális szer általában elérhető koncentrációja, ha az adagolás helyének kezelésére ajánlott dózis fertőzést alkalmaznak, ami valószínű klinikai hatékonyságot eredményez.

Érzékeny dózistól függő (SDD):

A töréspont által meghatározott kategória, amely arra utal, hogy az izolátum érzékenysége dep végződik a betegben alkalmazott adagolási rend szerint. Annak érdekében, hogy olyan szinteket érjünk el, amelyek valószínűleg klinikailag hatékonyak olyan izolátumok ellen, amelyek érzékenységi vizsgálati eredményei (akár MIC-k, akár zónaátmérők) SDD kategóriába tartoznak, adagolási rendet kell alkalmazni (azaz nagyobb dózisokat, gyakoribb dózisokat). , vagy mindkettő), amely magasabb gyógyszer-expozíciót eredményez, mint az a dózis, amelyet a fogékony töréspont megállapításához használtak. Figyelembe kell venni a szakirodalom által támogatott maximális adagolási rendet, mert a nagyobb expozíció az SDD izolátum megfelelő lefedettségének legnagyobb valószínűségét adja. Az ajánlott dózisokról és a szervek működésének beállításáról a gyógyszer címkéjén kell tájékozódni.

Közbenső (I):

A töréspont által meghatározott kategória, amely magában foglalja az MIC-ket vagy a köztes tartomány, amely megközelíti az általában elérhető vér- és / vagy szöveti szintet, és amelyekre a válaszarány alacsonyabb lehet, mint a fogékony izolátumok esetében.

Megjegyzés: A köztes kategória klinikai hatékonyságot jelent a test helyein, ahol a gyógyszerek fiziológiailag koncentráltak vagy amikor a gyógyszer normálnál magasabb dózisa alkalmazható. Ez a kategória magában foglal egy pufferzónát is, amelynek meg kell akadályoznia, hogy a kicsi, ellenőrizetlen technikai tényezők jelentős eltéréseket okozzanak az értelmezésekben, különösen a keskeny farmakotoxicitási margóval rendelkező gyógyszerek esetében.

Rezisztens (R):

Egy olyan töréspont által meghatározott kategória, amely azt sugallja, hogy a rezisztens törésponton vagy annál magasabb MIC-értékkel rendelkező izolátumokat nem gátolja a hatóanyag általában elérhető koncentrációja normál adagolási rend szerint és / vagy amelyek olyan MIC-ket mutatnak, amelyek a specifikus mikrobiális tartományba esnek. rezisztencia mechanizmusok valószínűek, és a szer klinikai hatékonyságát az izolátummal szemben nem bizonyították megbízhatóan a kezelési vizsgálatok során.

Nem érzékeny (NS):

Olyan izolátumokhoz használt kategória, amelyeknél csak érzékeny töréspontot jelölünk ki a rezisztens törzsek hiánya vagy ritka előfordulása miatt. Azokat az izolátumokat, amelyeknél az antimikrobiális szerek MIC-értékei meghaladják, vagy a zónaátmérők alacsonyabbak a fogékony töréspontra megadott értéknél, nem észlelhetőként kell jelenteni.

Megjegyzés: Az nem izoláltként értelmezett izolátum nem feltétlenül jelenti azt, hogy az izolátumnak van egy ellenállási mechanizmusa. Lehetséges, hogy olyan izolátumokkal, amelyek MIC-értéke a fogékony töréspont felett van, és amelyeknél nincs rezisztencia-mechanizmus, a vad típusú eloszlásban is előfordulhatnak a csak a fogékony töréspont beállításának időpontját követően.

Epidemiológiai határérték (ECV):

Az a minimális gátló koncentráció (MIC), amely elválasztja a mikrobiális populációkat fenotípusosan detektálható rezisztenciával rendelkező és nem rezisztens (nem vad típusú vagy vad típusú) populációkra. Az ECV határozza meg a legmagasabb MIC értéket az izolátumok vad típusú populációjában. Az ECV-k csak in vitro adatokon alapulnak, MIC eloszlásokat használva. Az ECV-k nem klinikai töréspontok, és az ECV-k klinikai jelentőségét egy adott beteg számára a CLSI vagy bármely szabályozó ügynökség még nem azonosította vagy hagyta jóvá.

Amikor ECV-t jelentenek, a következő megjegyzést fogjuk tartalmazni: “Ez a MIC összhangban van az izolátumokon megfigyelt epidemiológiai cutoff értékkel (ECV) (WITH / NÉLKÜL) szerzett rezisztenciával; azonban a korreláció a kezelés kimenetelével nem ismert.”