Effetti di alfuzosina 10 mg una volta al giorno sulla funzione sessuale negli uomini trattati per iperplasia prostatica benigna sintomatica
Abbiamo valutato gli effetti dell’alfuzosina HCl a rilascio prolungato 10 mg una volta al giorno (qd) sulla funzione sessuale negli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore associati a iperplasia prostatica benigna (IPB). In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su uomini di età > o = 50 anni, dopo un periodo di run-in con placebo di 28 giorni, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere alfuzosina 10 mg qd o placebo corrispondente per 28 giorni. La variazione media rispetto al basale (giorno 1) nella funzione sessuale al giorno 29 è stata valutata utilizzando il questionario Danese Prostate Symptom Score Sex (DAN-PSSsex). Un totale di 372 pazienti sono stati randomizzati a ricevere alfuzosina (n = 186) o placebo (n = 186), con 355 che hanno completato lo studio. Al basale, il 64% dei pazienti ha riportato disfunzione erettile (DE) e il 63% ha riportato disfunzione eiaculatoria (EjD). Per i 320 pazienti che hanno completato il DAN-PSSsex, il trattamento con alfuzosina è stato associato a un miglioramento significativo della variazione media rispetto al basale della funzione erettile al giorno 29 rispetto al placebo (P = 0,02). Nessuna differenza significativa è stata osservata tra i due gruppi di trattamento nella variazione media rispetto al basale della funzione eiaculatoria al giorno 29. Per i pazienti con ED al basale, è stato dimostrato un miglioramento marginale della funzione erettile con il trattamento con alfuzosina (P = 0,09 vs placebo). Per i pazienti con EjD al basale, la variazione media rispetto al basale della funzione eiaculatoria con alfuzosina era paragonabile a quella con placebo. Il capogiro è stato l’evento avverso più comune con il trattamento con alfuzosina (5 vs 0% con placebo), con altri eventi avversi riportati con frequenza comparabile in entrambi i gruppi di trattamento. Dopo 1 mese di trattamento, alfuzosina 10 mg q.d. ha migliorato significativamente la funzione erettile negli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore / ipertrofia prostatica benigna e non ha avuto effetti avversi sulla funzione eiaculatoria.