PRECAUZIONI

Generale: l’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), manifestazione di Sindrome di Cushing, iperglicemia e glucosuria in alcuni pazienti.

Le condizioni che aumentano l’assorbimento sistemico includono l’applicazione di steroidi più potenti, l’uso su ampie superfici, l’uso prolungato, l’aggiunta di medicazioni occlusive e la forma di dosaggio .

Pertanto, i pazienti che ricevono una dose elevata di un potente steroide topico applicato su un’ampia superficie o sotto una medicazione occlusiva devono essere valutati periodicamente per evidenziare la soppressione dell’asse HPA utilizzando il cortisolo libero urinario e la stimolazione con ACTH test. Se si nota la soppressione dell’asse HPA, si dovrebbe tentare di ritirare il farmaco, ridurre la frequenza di applicazione o sostituire uno steroide meno potente.

Il ripristino della funzione dell’asse HPA è generalmente rapido e completo dopo interruzione del farmaco. Raramente possono verificarsi segni e sintomi di astinenza da steroidi, che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari.

I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più suscettibili alla tossicità sistemica. (Vedi PRECAUZIONI-Uso pediatrico).

Non per uso oftalmico. È possibile una grave irritazione se la soluzione di fluocinonide viene a contatto con gli occhi. Se ciò dovesse accadere, si consiglia di lavare immediatamente gli occhi con una grande quantità di acqua.

Se si sviluppa un’irritazione, i corticosteroidi topici devono essere interrotti e deve essere istituita una terapia appropriata.

In presenza delle infezioni dermatologiche, deve essere istituito l’uso di un agente antimicotico o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, il corticosteroide deve essere interrotto fino a quando l’infezione non è stata adeguatamente controllata.

Informazioni per il paziente: i pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:
1 . Questo farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi e grave irritazione, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
2. I pazienti devono essere avvisati di non usare questo farmaco per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto.
3. L’area della pelle trattata non deve essere fasciata o altrimenti coperta o avvolta in modo da risultare occlusiva se non indicato dal medico.
4. I pazienti devono segnalare qualsiasi segno di reazioni avverse locali, specialmente sotto medicazione occlusiva.
5. I genitori di pazienti pediatrici devono essere avvisati di non usare pannolini aderenti o pantaloni di plastica su un bambino in trattamento nell’area del pannolino, poiché questi indumenti possono costituire medicazioni occlusive.

Test di laboratorio: i seguenti test possono essere utile per valutare la soppressione dell’asse HPA:
Test del cortisolo libero urinario
Test di stimolazione dell’ACTH

Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità: non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o l’effetto sulla fertilità dei corticosteroidi topici. Gli studi per determinare la mutagenicità con prednisolone e idrocortisone hanno rivelato risultati negativi.

Gravidanza: gravidanza di categoria C. I corticosteroidi sono generalmente teratogeni negli animali da laboratorio quando somministrati per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente bassi. I corticosteroidi più potenti hanno dimostrato di essere teratogeni dopo l’applicazione dermica negli animali da laboratorio. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza sugli effetti teratogeni dei corticosteroidi applicati per via topica. Pertanto, i corticosteroidi topici devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Farmaci di questa classe non devono essere utilizzati estensivamente su pazienti in gravidanza, in grandi quantità o per periodi di tempo prolungati.

Madri che allattano: non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa provocare un assorbimento sistemico sufficiente per produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati per via sistemica vengono secreti nel latte materno in quantità non suscettibili di avere un effetto deleterio sul neonato. Tuttavia, è necessario prestare attenzione quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna che allatta.

Uso pediatrico: i pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell’asse HPA indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti maturi a causa di una maggiore rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo.

Nei bambini trattati con corticosteroidi topici sono state riportate soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), sindrome di Cushing e ipertensione intracranica.Le manifestazioni di soppressione surrenalica nei bambini includono ritardo della crescita lineare, aumento di peso ritardato, bassi livelli plasmatici di cortisolo e assenza di risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono fontanelle sporgenti, mal di testa e papilledema bilaterale.

La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. La terapia cronica con corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.