Nome generico: gentamicina solfato
Forma di dosaggio: soluzione oftalmica

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 ° ottobre 2020.

• Panoramica
• Effetti collaterali
• Dosaggio
• Professionale
• Gravidanza
• Altro

Sterile

Solo Rx

Descrizione della soluzione oftalmica di gentamicina

Gentamicina solfato è un antibiotico idrosolubile del gruppo degli aminoglicosidi.

La soluzione oftalmica di gentamicina solfato è una soluzione acquosa sterile per uso oftalmico.

Ogni ml contiene:
Attivo: gentamicina Solfato USP (equivalente a 3 mg di gentamicina base)
Conservante: cloruro di benzalconio
Inattivi: fosfato disodico, fosfato monosodico e cloruro di sodio. L’intervallo di pH è compreso tra 6,8 e 7,3.

La gentamicina è ottenuta da colture di Micromonospora purpurea. È una miscela dei sali solfati di gentamicina C1, C2 e C1A. Tutti e tre i componenti sembrano avere attività antimicrobiche simili. La gentamicina solfato si presenta come una polvere bianca ed è solubile in acqua e insolubile in alcool. La formula di struttura è la seguente:

Gentamicina soluzione oftalmica – Farmacologia clinica

Microbiologia

La gentamicina solfato è attiva in vitro contro molti ceppi dei seguenti microrganismi:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniahoeae, Neorromoneria aeruginosa e Serratia marcescens.

Indicazioni e uso per la soluzione oftalmica di gentamicina

La soluzione oftalmica sterile di gentamicina solfato è indicata nel trattamento topico delle infezioni batteriche oculari, incluse congiuntivite, cheratite, cheratocongiuntivite, ulcere corneali, blefarite, blefarocongiuntivite, mezocongiuntivite acuta e dacriocistite causata da ceppi sensibili dei seguenti microrganismi:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neomonas aerugenseria gonorromae, marcatia gonorrugenseria e

Controindicazioni

La soluzione oftalmica sterile di gentamicina solfato è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti.

Avvertenze

NON PER INIEZIONE NELL’OCCHIO . Gentamicin Sulfate Ophthalmic Solution non è per iniezione. Non deve mai essere iniettato per via subcongiuntivale, né deve essere introdotto direttamente nella camera anteriore dell’occhio.

Precauzioni

Generali

L’uso prolungato di antibiotici topici può danno luogo alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Può anche svilupparsi resistenza batterica alla gentamicina. Se la secrezione purulenta, l’infiammazione o il dolore si aggravano, il paziente deve interrompere l’uso del farmaco e consultare un medico.

Se si sviluppa irritazione o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, il paziente deve interrompere l’uso di questo preparato e deve essere istituita una terapia appropriata.

Informazioni per i pazienti

Per evitare contaminazioni, non toccare la punta del contenitore con gli occhi, la palpebra o qualsiasi superficie.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati pubblicati studi sulla cancerogenicità o sulla compromissione della fertilità sulla gentamicina. Gli antibiotici aminoglicosidici sono risultati non mutageni.

Gravidanza

Gravidanza Categoria C

La gentamicina ha dimostrato di ridurre il peso corporeo, il peso dei reni e la conta glomerulare mediana nei ratti neonati quando somministrata per via sistemica a ratti gravidi a dosi giornaliere circa 500 volte la dose oftalmica umana massima raccomandata. Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. La gentamicina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Uso pediatrico

La sicurezza e l’efficacia nei neonati non sono state stabilite.

Reazioni avverse

Durante il trattamento con preparati oftalmici a base di gentamicina si sono sviluppate ulcere corneali batteriche e fungine.

Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono bruciore oculare e irritazione dopo instillazione del farmaco, non specifiche congiuntivite, difetti dell’epitelio congiuntivale e iperemia congiuntivale.

Altre reazioni avverse che si sono verificate raramente sono reazioni allergiche, porpora trombocitopenica e allucinazioni.

Dosaggio e somministrazione della soluzione oftalmica di gentamicina

Gentamicina solfato soluzione oftalmica sterile; Instillare una o due gocce negli occhi affetti ogni quattro ore.Nelle infezioni gravi, il dosaggio può essere aumentato fino a due gocce una volta ogni ora.

Come viene fornita la soluzione oftalmica di gentamicina

Soluzione oftalmica di gentamicina solfato – Sterile, contagocce di plastica da 5 ml bottiglia, scatola di uno. (NDC 17478-283-10)

CONSERVAZIONE: conservare tra 20 ° e 25 ° C (68 ° e 77 ° F).

Evitare l’esposizione a calore eccessivo.

Akorn

Prodotto da: Akorn, Inc.
Lake Forest, IL 60045

GK00N

Rev. 06/16

Testo del pannello di visualizzazione principale per l’etichetta del contenitore:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Solfato oftalmico

Soluzione, USP

0,3%

(equivalente a 3 mg

gentamicina per mL)

Sterile

Solo Rx 5 ml

Testo pannello di visualizzazione principale per etichetta cartone:

NDC 17478-283-10

Gentamicina

Solfato

Oftalmico

Soluzione, USP

0,3%

(equivalente a 3 mg

gentamicina per mL)

5 mL

Sterile

Solo Rx Akorn Logo

Disclaimer medico