Nessuna crescita, organismo presente < 10.000 cfu / mL, o flora mista.

Identificazione di probabili patogeni con intervalli di conteggio delle colonie.

Quando vengono eseguite le suscettibilità antimicrobiche, i risultati sono riportati come concentrazione inibitoria minima (MIC) in mcg / mL. I breakpoint (noti anche come “breakpoint clinici”) sono utilizzati per classificare un organismo come valore di cutoff sensibile, sensibile-dose dipendente, intermedio, resistente, non sensibile o epidemiologico secondo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

In alcuni casi non è possibile fornire una categoria interpretativa sulla base dei dati disponibili e verrà incluso il seguente commento: “Non esistono linee guida interpretative stabilite per gli agenti segnalati senza interpretazioni”.

Suscettibile (S) :

Una categoria definita da un punto di interruzione che implica che gli isolati con una MIC uguale o inferiore a un diametro di zona il punto di interruzione sensibile sono inibiti dalle concentrazioni solitamente ottenibili di agente antimicrobico quando il dosaggio raccomandato per trattare il sito di viene utilizzata l’infezione, determinando una probabile efficacia clinica.

Suscettibile-dose dipendente (SDD):

Una categoria definita da un punto di interruzione che implica che la suscettibilità di un isolato è dep endent sul regime di dosaggio utilizzato nel paziente. Al fine di raggiungere livelli che possono essere clinicamente efficaci contro gli isolati per i quali i risultati dei test di sensibilità (MIC o diametri delle zone) sono nella categoria SDD, è necessario utilizzare un regime di dosaggio (cioè, dosi più elevate, dosi più frequenti , o entrambi) che si traduce in una maggiore esposizione al farmaco rispetto a quella ottenuta con la dose utilizzata per stabilire il punto di interruzione sensibile. È necessario prendere in considerazione i regimi di dosaggio massimi supportati dalla letteratura, poiché un’esposizione più elevata offre la più alta probabilità di una copertura adeguata di un isolato SDD. Consultare l’etichetta del farmaco per le dosi raccomandate e gli aggiustamenti per la funzione dell’organo.

Intermedio (I):

Una categoria definita da un punto di interruzione che include isolati con MIC o diametri di zona all’interno del intervallo intermedio che si avvicina ai livelli ematici e / o tissutali solitamente raggiungibili e per il quale i tassi di risposta possono essere inferiori a quelli degli isolati sensibili.

Nota: la categoria intermedia implica l’efficacia clinica nei siti corporei in cui i farmaci sono fisiologicamente concentrati o quando è possibile utilizzare un dosaggio di un farmaco superiore al normale. Questa categoria include anche una zona cuscinetto, che dovrebbe impedire a fattori tecnici piccoli e incontrollati di causare discrepanze importanti nelle interpretazioni, in particolare per i farmaci con margini di farmacotossicità ristretti.

Resistente (R):

Una categoria definita da un punto di interruzione che implica che gli isolati con una MIC pari o superiore al punto di interruzione resistente non sono inibiti dalle concentrazioni normalmente ottenibili dell’agente con schemi di dosaggio normali e / o che dimostrano MIC che rientrano nell’intervallo in cui specifici microbi sono probabili meccanismi di resistenza e l’efficacia clinica dell’agente contro l’isolato non è stata dimostrata in modo affidabile negli studi sul trattamento.

Non suscettibile (NS):

Una categoria utilizzata per isolati per i quali solo un punto di interruzione sensibile è designato a causa dell’assenza o della rara presenza di ceppi resistenti. Gli isolati per i quali le MIC dell’agente antimicrobico sono superiori o i diametri delle zone sono inferiori al valore indicato per il punto di interruzione sensibile devono essere segnalati come non sensibili.

Nota: un isolato interpretato come non suscettibile non significa necessariamente che il isolare ha un meccanismo di resistenza. È possibile che isolati con MIC al di sopra del punto di interruzione suscettibile che mancano di meccanismi di resistenza possano essere incontrati all’interno della distribuzione wild-type dopo il momento in cui è stato impostato il punto di interruzione solo sensibile.

Valore di cutoff epidemiologico (ECV):

La concentrazione minima inibitoria (MIC) che separa le popolazioni microbiche in quelle con e senza resistenza fenotipicamente rilevabile (rispettivamente non wild-type o wild-type). L’ECV definisce la MIC più alta per la popolazione selvatica di isolati. Gli ECV si basano solo su dati in vitro, utilizzando distribuzioni MIC. Gli ECV non sono breakpoint clinici e la rilevanza clinica degli ECV per un particolare paziente non è stata ancora identificata o approvata dal CLSI o da qualsiasi agenzia di regolamentazione.

Quando viene segnalato un ECV, verrà incluso il seguente commento: “Questa MIC è coerente con il valore di cutoff epidemiologico (ECV) osservato negli isolati (CON / SENZA) resistenza acquisita; tuttavia, la correlazione con l’esito del trattamento è sconosciuta.”