Lo studio getta dubbi sul farmaco comune per la nausea mattutina
GIOVEDI ‘, 5 gennaio 2017 (HealthDay News) – Un farmaco comunemente prescritto per alleviare la nausea della nausea mattutina potrebbe non essere efficace come si credeva una volta , suggerisce una nuova analisi.
La diclectina (piridossina-doxilamina) è stata prescritta per anni a milioni di donne incinte. Ma uno studio inedito degli anni ’70 utilizzato dalla Food and Drug Administration e Health Canada degli Stati Uniti per approvare il farmaco potrebbe averne sopravvalutato i benefici, hanno affermato i ricercatori canadesi dietro la nuova ricerca.
Il coautore dello studio, il dott. Nav Persaud, un medico di famiglia presso il St. Michael “s Hospital di Toronto, ha detto che i dati del precedente studio sull’efficacia della diclectina sono traballanti nella migliore delle ipotesi.
” Abbiamo riscontrato due problemi principali con lo studio. Mancavano i dati per il 31% dei partecipanti. Ci sono domande sull’integrità dei dati “, ha detto Persaud.
” L’approvazione e la prescrizione di questo farmaco si basano su questo studio. La decisione di approvare questo farmaco dovrebbe essere rivisitato. La prescrizione del farmaco dovrebbe essere rivista “, ha aggiunto Persaud.
Tuttavia, un ginecologo che ha prescritto Diclectin per anni ritiene che la nuova analisi non aggiunga nulla di nuovo sull’efficacia del farmaco.
“Le donne a cui è stata prescritta la diclectina non dovrebbero essere preoccupate”, ha detto il dottor Mitch ell Kramer, presidente di ostetricia e ginecologia presso l’Huntington Hospital di Northwell Health, a New York.
“I commenti sullo studio non hanno alcun valore”, ha detto. “Non altereranno il mio uso della diclectina, né consiglierei alle persone di usare questa critica come linea guida.”
Un altro ginecologo è stato meno stridente.
“La sicurezza della diclectina è stata stabilito, ma c’è una domanda sull’efficienza, quindi sono necessari ulteriori studi “, ha detto la dottoressa Jennifer Wu. È ostetrica / ginecologa al Lenox Hill Hospital di New York City.
Secondo Kramer, i due ingredienti della diclectina sono la piridossina, che è vitamina B6, e la doxilammina, un aiuto per dormire la medicina da banco Unisom.
“La diclectina è molto sicura ed efficace per la nausea e il vomito in gravidanza”, ha detto.
L’effetto collaterale più comune è la stanchezza o la sonnolenza, ma la maggior parte le persone lo tollerano molto bene, ha detto. “Preferiamo usarlo rispetto ad altri farmaci anti-nausea”, ha aggiunto.