“GlaxoSmithKline ha eluso il problema da quando è stata concessa una licenza per la paroxetina oltre 10 anni fa, e il farmaco è diventato un blockbuster per loro, generando circa un decimo dell’intero fatturato. L’azienda ha promosso la paroxetina direttamente ai consumatori come “anti-abitudine” per troppo tempo “.

Il signor Medawar ha presentato un reclamo un anno fa dopo che un portavoce di GlaxoWellcome , allora una società britannica, descrisse i sintomi di astinenza con la paroxetina come “molto rari” durante un’apparizione in una rete televisiva americana. Il portavoce ha aggiunto “si verifica solo in due pazienti su 1000 … Anche allora i sintomi sono lievi e di breve durata.”

In effetti, i sintomi di astinenza come brutti sogni, parestesie e vertigini si verificano in fino al 7% dei pazienti, secondo le nuove informazioni sul prodotto. L’avvertenza menziona anche segnalazioni aneddotiche di agitazione, sudorazione e nausea e dice ai medici di considerare la possibilità di riprendere il trattamento se i sintomi diventano intollerabili.

Il reclamo era originariamente licenziato ma presentato in appello Il 18 gennaio la Federazione internazionale delle associazioni dei produttori farmaceutici ha annunciato che GlaxoSmithKline aveva violato due codici di condotta del settore. La federazione ha stabilito che i commenti del portavoce “erano promozionali e sbagliati.

Il dottor Peter Haddad, psichiatra consulente per il servizio di salute mentale NHS Trust di Salford, ha accolto con favore” l’avvertimento di sicurezza della FDA. Ha detto: ” Gli effetti collaterali da astinenza dagli antidepressivi sono molto più comuni di quanto molte persone credano e ci sono prove che la paroxetina ha uno dei tassi più alti. Nella maggior parte dei casi i sintomi sono lievi, ma in una minoranza sono gravi e prolungati e trattabili solo ricominciando. il farmaco. “

” C’è anche il pericolo di diagnosi errate e indagini inappropriate. Le vertigini gravi possono facilmente sembrare una labirintite. I pazienti devono essere avvertiti di non interrompere l’assunzione dei loro antidepressivi all’improvviso e i medici devono ridurre la dose alla fine del trattamento, tenendo sotto stretto controllo i sintomi di astinenza “, ha aggiunto il dott. Haddad.

Ha anche chiesto problemi di interruzione da valutare attentamente prima di ottenere la licenza per nuovi farmaci antidepressivi. “Questa è un’area seriamente poco studiata. Non ci sono prove valide per aiutare i medici a ottenere il dosaggio corretto quando i pazienti interrompono il trattamento. È ancora questione di tentativi ed errori. “