概要：スターク法の基本

スターク法とは何ですか？

スターク法は、医師がメディケアによって支払われた特定の指定された医療サービスのために患者を「金銭的関係」を持っているエンティティに紹介することを禁止する医療詐欺および虐待法です。連邦政府は、「金銭的関係」という用語を広く解釈して、紹介医による直接的または間接的な所有権または投資利益、ならびに医師の近親者が保有する金銭的利益を含みます。連邦反キックバック法とは異なり、スターク法は刑法ではありません。ただし、保健社会福祉省（ “HHS”）の監察局（OIG）は、民事罰法に基づいてスターク法違反者に対して民事訴訟を起こすことができます。スターク法違反は、最大で罰金を科せられる可能性があります。禁止された紹介に基づく請求サービスごとに15,000ドルに加えて、政府の過払い額の3倍。

代表事項：DBSの弁護士が医師を弁護しました司法省、監察局、およびメディケアおよびメディケイドサービスセンターによる、その慣行がスターク法および反キックバック法に違反し、非刑事和解を交渉したという申し立てに対する集団訴訟。

スターク法に対する厳格な責任

スターク法は厳格な責任法であり、医師が法律に違反するという特定の意図を証明するものです。したがって、禁止する医師指定された医療サービスへの紹介は、偶然または無意識のうちにさえ、依然として民事罰の対象となります。故意に意図的にスターク法に違反したことが判明した医師は、メディケア、メディケイド、および健康上の利益を提供する他のすべての連邦計画およびプログラムへの参加を禁止または除外するという形で、罰則が強化される可能性があります。

スターク法の例外

スターク法には複数の例外があり、特定の限られた状況において、医師が連邦政府がカバーする指定医療サービスを紹介することができます。これらの例外には、次のようなものがあります。

• オフィス内の補助サービスの例外– 1つの主要な例外により、グループの医療行為は、実験室や放射線サービスなどのオフィス内の補助サービスを紹介できます。
• 公正市場補償の例外–スターク法の2番目の有用な例外は、公正市場価値補償を可能にします。公正市場価値の例外は、報酬の取り決めが書面であり、提供される時間枠と報酬を指定し、商業的に合理的な取引を含み、反キックバック法に基づく「セーフハーバー」を満たす場合に適用されます。
• 間接報酬の例外–スターク法の別の例外は、紹介医が受け取った報酬が公正な市場価値であり、紹介の価値または量を考慮していない場合、医師と事業体との間の間接報酬の取り決めを許可します。書面で設定され、当事者によって署名されます。
• 非金銭的例外–スターク法のこの例外は、医師が医師の場合、年間最大300ドルの非金銭的補償の支払いに適用されます。補償を求めておらず、紹介の量や価値も考慮されていません。

ただし、これらの1つ以上の適用、またはその他の例外に関係なく、紹介医は、取り決めがスターク法の例外の1つに該当する場合でも、何らかの種類の報酬と引き換えに紹介が行われている場合は、連邦反キックバック法に違反する可能性があることを常に覚えておく必要があります。

代表事項：病院の売却前に、DBSの弁護士は、スターク法の遵守を確保するために医師の契約上の取り決めを確認しました。

スターク法の施行

ほとんどの連邦規制スキームの場合と同様に、連邦政府はスターク法違反者を探し出し、その手段として厳しく罰することに警戒してきました。一般的および特定の抑止力。たとえば、ある医療センターと病院は、医師との不適切な支払いの取り決めに起因するスターク法と連邦虚偽請求法の違反の申し立てに対する連邦訴追を解決するために、それぞれ4,090万ドルと8,500万ドルを支払うことに合意しました。これらの罰則の厳しさを考えると、すべての医療提供者が、どの紹介が許可され、どの紹介がスターク法およびその他の連邦法の下で禁止されているかを完全に理解することが重要です。スターク法の経験を持つ法律顧問は、紹介慣行を見直し、医師にトレーニングを提供することにより、違反を完全に防ぐ上で非常に貴重な場合があります。また、違反が発生した場合は、HHSの調査に対応し、HHSの検査官に対応した経験のある医療訴訟顧問を維持して、申し立てを可能な限り迅速に、合理的で過度に懲罰的ではない金銭的条件で解決することが不可欠です。 。

スターク法と反キックバック法

スターク法は、不適切な紹介に関連する報酬を扱う2つの主要な連邦法の1つであり、もう1つは反キックバック法。これらの2つの法律は類似していますが、スターク法と反キックバック法の間にはいくつかの重要な違いがあります。

• まず、上記のように、民事および刑事罰を含む反キックバック法とは異なり、スターク法は専ら民事執行法です。
• 第二に、スタークの法則はより狭いです。反キックバック法はメディケアおよびすべての連邦医療プログラムに適用されますが、スターク法はメディケアによって支払われる指定医療サービス（DHS）にのみ限定されます。
• 第3に、上記のように、スターク法は厳格責任法です。つまり、意図は反キックバック法の違反には必須の要素ですが、スターク法の違反には必須ではありません。
• 第4に、スターク法の違反には、医師と事業体の間の紹介関係が含まれている必要があります。一方、反キックバック法は、医師だけでなく、あらゆる紹介元に適用されます。