副作用

臨床試験中に、最も頻繁に報告された副作用はめまいでした、鎮静、吐き気、嘔吐。その他の副作用には、便秘、腹痛、皮膚発疹、立ちくらみ、頭痛、脱力感、陶酔感、呼吸困難、幻覚、軽度の視覚障害などがあります。

最も頻繁に報告されている市販後の有害事象には、自殺の完了、偶発的および意図的な過剰摂取、薬物依存、心停止、昏睡、薬物無効、薬物毒性、悪心、呼吸停止、心呼吸停止、死亡、嘔吐、めまい、けいれん、混乱状態、および下痢。

追加の副作用市販後の監視を通じて報告された経験は次のとおりです。

心臓障害：不整脈、徐脈、心臓/呼吸停止、うっ血性停止、うっ血性心不全（CHF）、頻脈、心筋梗塞（MI）

眼障害：眼の腫れ、視力障害

一般的な障害と投与部位の状態：薬物の効果がない、薬物の相互作用、薬物耐性、インフルエンザ型の病気、薬物離脱症候群

Gastro腸障害：胃腸出血、急性膵炎

肝胆道障害：肝脂肪症、肝肥大、肝細胞傷害

免疫系障害：過敏症

傷害中毒および処置上の合併症：薬物毒性、股関節骨折、複数の薬物の過剰摂取、麻薬の過剰摂取

調査：血圧の低下、心拍数の上昇/異常

代謝と栄養障害：代謝性アシドーシス

神経系障害：運動失調、昏睡、めまい、ソムノレンス、失神

精神病：異常行動、混乱状態、幻覚、精神状態の変化

呼吸障害、胸部障害、縦隔障害：呼吸器うつ病、呼吸困難

皮膚および皮下組織障害：発疹、かゆみ

肝機能障害は、Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）50とDarvocetの両方の有効成分に関連して報告されています-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）100。プロポキシフェン治療は、異常な肝機能検査と関連しており、まれに、可逆性黄疸（胆汁うっ滞性黄疸を含む）の例と関連しています。肝壊死は、アセトアミノフェンの急性過剰摂取に起因する可能性があります（過剰摂取を参照）。慢性的なエタノール乱用者では、これはめったに報告されておらず、2.5から10g /日のアセトアミノフェン投与量を短期的に使用しています。死亡者が発生しました。

特に投与量が推奨量より多い場合やアスピリンと組み合わせた場合に、慢性アセトアミノフェンの使用に関連する腎乳頭壊死の市販後報告もあります。慢性的なプロポキシフェンの過剰摂取に続いて、亜急性の痛みを伴う筋障害が報告されています。

薬物乱用と依存

規制薬物

Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートとアセトアミノフェン）はスケジュールです米国規制薬物法に基づくIV麻薬。 Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）は、モルヒネタイプの薬物依存を引き起こす可能性があるため、乱用される可能性があります。精神的依存、身体的依存および耐性は、繰り返し投与すると発症する可能性があります。 Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）は、他の麻薬含有薬の使用に適切な程度の注意を払って処方および投与する必要があります。

乱用

Darvocet-N以降（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）はミューオピオイドアゴニストであり、誤用、乱用、および中毒の対象となる可能性があります。疼痛管理のために処方されたオピオイドへの中毒は推定されていません。ただし、オピオイド中毒患者からのオピオイドの要求が発生します。そのため、医師はダルボセット-N（ナプシレートプロポキシフェンとアセトアミノフェン）の処方に適切な注意を払う必要があります。

依存症

オピオイド鎮痛薬は心理的および身体的依存症を引き起こす可能性があります。身体的依存は、長期投与後に突然薬を中止した患者に離脱症状をもたらします。また、離脱症状は、ナロキソンまたは混合アゴニスト/アンタゴニスト鎮痛薬（ペンタゾシン、ブトルファノール、ナルブフィン、デゾシン）などのミューオピオイドアンタゴニスト活性を有する薬物の投与によって引き起こされる可能性があります（過剰摂取を参照）。身体的依存は通常、オピオイドを数週間継続して使用するまで、臨床的に有意な程度には発生しません。同程度の鎮痛をもたらすためにますます多くの用量が必要とされる耐性は、最初は鎮痛効果の持続期間の短縮によって現れ、その後、鎮痛の強度の低下によって現れる。

慢性疼痛患者およびオピオイド耐性癌患者では、Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）の投与は、発現した耐性の程度および疼痛を適切に緩和するために必要な用量によって導かれるべきです。

Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）禁欲症候群の重症度は、身体的依存の程度に依存する可能性があります。離脱症状は、鼻炎、筋肉痛、腹部のけいれん、および時折の下痢を特徴とします。ほとんどの観察可能な症状は、治療なしで5〜14日で消えます。ただし、不眠症、神経過敏、筋肉痛を特徴とする2〜6か月続く可能性のある二次的または慢性的な禁欲の段階がある場合があります。患者は、用量を徐々に減らすことによって無害化される可能性があります。胃腸障害または脱水症は、支持療法で治療する必要があります。

Darvocet-N（プロポキシフェンナプシレートおよびアセトアミノフェン）のFDA処方情報全体をお読みください