クロルプロマジン100mg錠
血液の悪液質:無顆粒球症はめったに報告されておらず、最も一般的には治療の最初の3か月で報告されますが、その後の場合もあります。血小板減少症や溶血性貧血などの他の血液の悪液質は非常にまれにしか発生していません。すべての患者は、発熱、喉の痛み、またはその他の感染症を経験した場合は、すぐに医師に通知し、全血球計算を行う必要があることを通知する必要があります。後者に顕著な変化(高白血球症、顆粒球減少症)が観察された場合、治療は中止されます。
神経弛緩薬悪性症候群:原因不明の高熱の場合は、神経弛緩薬の兆候の1つである可能性があるため、治療を中断する必要があります。悪性症候群(蒼白、高熱、自律神経機能障害)。多汗症や不規則な血圧などの自律神経の不安定性の兆候は、高体温の発症に先行する可能性があり、そのため、症候群の前兆を構成します。この神経弛緩薬関連の影響は特異な原因である可能性がありますが、脱水症や脳損傷などの特定の危険因子は素因を示しているようです。
神経弛緩薬フェノチアジンはQT間隔の延長を促進し、重篤な発症のリスクを高めます。トルサードドポアント型の心室性不整脈は、致命的となる可能性があります(突然死)。 QT延長は、特に、徐脈、低カリウム血症、および先天性または後天性(すなわち、薬物誘発性)のQT延長の存在下で悪化する。臨床状況が許せば、神経弛緩薬による治療を開始する前に、治療中に必要と思われるリスク要因を除外するために、医学的および実験的評価を実施する必要があります(セクション4.8を参照)。投与前に、心室性不整脈の発症に有利な要因がないことを確認する必要があります。
•徐脈が毎分55拍未満;
•低カリウム血症;
•先天性QT延長症候群;
•顕著な徐脈(< 55拍/分)、低カリウム血症、心臓内伝導抑制またはQT延長を誘発する可能性のある薬物による継続的な治療(セクション4.5を参照)。
緊急事態を除いて、神経弛緩薬を投与されている患者の最初の精密検査にはECGを含めることをお勧めします。
例外的な状況を除いて、これはパーキンソン病の患者には薬物を投与してはなりません。
コンコミタンリチウム、他のQT延長剤、およびドーパミン作動性抗パーキンソニズム剤と一緒にクロルプロマジンを使用することは推奨されません(セクション4.5を参照)。クロルプロマジンの抗コリン作用の副作用を悪化させたり、有毒な混乱状態を引き起こしたり、その治療効果を損なう可能性があるため、抗パーキンソン薬を日常的に処方すべきではありません。必要な場合にのみ投与する必要があります。
静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は、時には致命的であり、抗精神病薬で報告されています。したがって、クロルプロマジン錠は、血栓塞栓症の危険因子がある患者には注意して使用する必要があります(セクション4.8を参照)。
脳卒中:認知症の高齢患者の集団で実施され、特定の非定型で治療されたプラセボと比較したランダム化臨床試験抗精神病薬では、脳血管イベントのリスクが3倍に増加することが観察されています。このようなリスク増加のメカニズムは知られていない。他の抗精神病薬または他の患者集団によるリスクの増加を排除することはできません。クロルプロマジンは、脳卒中の危険因子のある患者には注意して使用する必要があります。
認知症の高齢患者:抗精神病薬で治療された認知症関連精神病の高齢患者は、死亡のリスクが高くなります。主に非定型抗精神病薬を服用している患者を対象とした17件のプラセボ対照試験(モーダル期間10週間)の分析では、プラセボ治療患者の死亡リスクの1.6〜1.7倍の薬物治療患者の死亡リスクが明らかになりました。典型的な10週間の対照試験の過程で、薬物治療を受けた患者の死亡率は、プラセボ群の約2.65と比較して、約4.5%でした。非定型抗精神病薬を用いた臨床試験での死因はさまざまでしたが、死因のほとんどは、本質的に心血管系(心不全、突然死など)または感染性(肺炎など)のいずれかであるように見えました。観察研究は、非定型抗精神病薬と同様に、従来の抗精神病薬による治療が死亡率を増加させる可能性があることを示唆しています。観察研究における死亡率の増加の所見が、患者のいくつかの特徴とは対照的に、抗精神病薬に起因する可能性がある程度は明らかではありません。
クロルプロマジンは一般的に日焼けに対する感受性の増加を引き起こし、患者は過度の曝露を避けるように警告されるべきです。光毒性または光アレルギー反応が発生する可能性があります。剥離性皮膚炎や多形紅斑など、さまざまな皮膚の発疹や反応が報告されています。接触皮膚過敏症は、クロルプロマジンとの接触によって生じる可能性があります。抗核抗体の発生が報告されています。 SLEはめったに発生していません。
クロルプロマジンは体温調節を損ない、重度の低体温症または高熱症の症例が報告されており、通常は中程度または高用量に関連しています。高齢者または甲状腺機能低下症の患者は、特に低体温症にかかりやすい可能性があります。温熱療法の危険性は、特に高温多湿の天候や、発汗を損なう抗パーキンソン病薬などの薬によって増加する可能性があります。クロルプロマジンの筋肉内注射後にも報告されています。
クロルプロマジン錠で治療された患者では、高血糖またはブドウ糖不耐症が報告されています。クロルプロマジン錠を服用し始めた糖尿病の確定診断または糖尿病発症の危険因子のある患者は、治療中に適切な血糖モニタリングを受ける必要があります(セクション4.8を参照)。
•以下の集団は密接に関係している必要があります。クロルプロマジンの投与後にモニターされます。
クロルプロマジンは発作の閾値を下げる可能性があるため、てんかん患者。発作が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
起立性低血圧、鎮静、錐体外路作用に対する感受性が高い高齢患者。慢性便秘(麻痺性イレウスのリスク)、および潜在的に前立腺肥大。
このクラスの薬はキニジンのような効果があり、頻脈および低血圧を誘発する可能性があるため、特定の形態の心血管疾患を呈する患者。
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蓄積のリスクがあるために重度の肝臓および/または腎不全を患っている患者。
•長期治療を受けている患者は定期的な眼科および血液学的検査を受ける必要があります。
•患者は、治療中はアルコールやアルコール含有薬を摂取しないことを強くお勧めします(セクション4.5を参照)。
•クロルプロマジン錠剤には乳糖が含まれているため、先天性ガラクトース血症、ブドウ糖またはガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性問題のある患者症候群、乳糖不耐症、ガラクトース不耐症、またはラップ乳糖不耐症は、この薬を服用しないでください。
クロロプロマジンは、胆管のうっ血に関連する閉塞性黄疸を引き起こすことはめったにありません。それは過敏反応であると考えられており、いくつかの症例は前兆熱と関連する好酸球増加症を示しています。通常、薬を止めれば元に戻せますが、進行性肝疾患の非常にまれな症例が報告されています。ほとんどの場合、黄疸は治療開始後1〜4週間で現れます。クロルプロマジン治療は中止し、再度行うべきではありません。
黄疸がない場合、肝機能検査の一時的な異常が発生する可能性があります。
宿便、重度の麻痺性イレウスまたは巨大結腸症が報告されています。腸閉塞の兆候は、クロルプロマジンの制吐作用によって不明瞭になる可能性があります。腹部膨満と痛みによって示される可能性のある麻痺性イレウスの発症は、緊急事態として扱われなければなりません(セクション4.8を参照)。
長期間使用すると、クロルプロマジンは皮膚のメラニン色素沈着を増加させ、最終的に青みがかった灰色になる可能性があります。色素沈着は、目や他の組織にも発生します。視力障害につながる永久的な沈着物がレンズに発生する可能性があります。上皮性角膜症が報告されています。進行性の視力喪失を引き起こす可能性のある有毒な色素性網膜症は、非常にまれにしか発生せず、過度に高用量です。
高用量のクロルプロマジンの突然の中止後、吐き気、嘔吐、不眠症などの急性離脱症状が報告されることはめったにありません。徐々に離脱することをお勧めします。
高齢者は、クロルプロマジン錠の鎮静作用と降圧作用に特に敏感です。
クロルプロマジン錠は、認知症関連の行動障害の治療薬として認可されていません。