妊娠中のデキストロメトルファンの安全性:対照試験の結果
背景:コデインのd-異性体であるデキストロメトルファン(DM)アナログレボルファノールは、さまざまな咳や風邪薬に含まれる有効成分です。最近、ニワトリ胚の研究から生成されたデータは、先天性欠損症のリスクがあるため、妊婦はこの薬を使用すべきではないことを示唆するために外挿されました。 DMを使用した妊婦を対象に、ヒトの催奇形性リスクの可能性を調べるための対照試験を実施しました。
材料と方法:DMを使用し、妊娠中にマザリスクプログラムのカウンセリングを受けた女性をフォローアップしました。女性の対照群は、年齢、喫煙、アルコール使用、および病状(上気道感染症、DMで治療されていない)について照合されました。
結果:184人の女性の妊娠結果を確認することができました。 172の出生、10の自然流産、1の治療流産、1つの死産がありました。女性の128人は妊娠の最初の学期の間に薬を使用しました。妊娠初期にDMを使用した女性の乳児には3つの大きな奇形(2.3%)、7つの小さな奇形があり、平均(+/- SD)出生時体重は3,381 +/- 670gでした。対照群では、174人の出生、8人の自然流産、2人の治療的流産がありました。 5つの主要な奇形があり、そのうちの1つは染色体異常(2.8%)、8つの軽微な奇形であり、平均出生時体重は3,446 +/- 571gでした。
結論:この研究では、妊娠中のDMの使用により、主要な奇形の発生率が予想されるベースライン率の1%から3%を超えて増加することを示していません。