河川失明症の治療に使用される駆虫薬であるイベルメクチンは、世界の一部の地域でCOVID-19を治療するために適応外処方されていますが、規制当局は、広く使用される前にランダム化比較試験を実施することを推奨しています。

4月3日、オーストラリアのモナッシュ大学の研究者は、イベルメクチンが細胞培養でSARS-CoV-2を阻害し、少数の時代に抗ウイルス薬として再利用する熱意の波に拍車をかけたことを示しました。代替案が利用可能でした。インビトロで使用されるイベルメクチンの濃度は、ヒトの臨床使用における生理学的レベルよりはるかに高かったが、陽性の所見はすぐに広まり、それ以来、450を超える出版物で引用されている。

一部の医師は、その研究を引用して、イベルメクチンの適応外使用をCOVID-19治療プロトコルに統合し始めており、ペルーとボリビアでは、保健省がこの適応症の薬を正式に承認しました。薬は比較的安全ですが、一部の科学者は、臨床医がCOVID-19のイベルメクチンを処方する際に馬の前にカートを置いているのではないかと心配しています。

「パンデミックは切迫感を生み出し、私たちはいくつかの角を切る傾向があります、そしてそれは大丈夫かもしれませんが、あなたは「すべての角を切るわけではありません」と、熱帯病の文脈でイベルメクチンを研究しているスペインのバルセロナグローバルヘルス研究所のカルロスチャクール医学博士は言いました。

イベルメクチンが抗ウイルス剤として作用するメカニズムは不明ですが、デングウイルスやジカウイルスなどの他のRNAウイルスとのウイルス複製も阻害しています。

イベルメクチンはFDAからの5月1日の投稿で、FDAは、COVID-19を予防または治療するためにこの薬を使用することは、臨床試験がない場合は「避けるべきである」と述べました。これは、胃腸の副作用や皮膚の発疹につながる可能性があります。

代理店はまた、invitro研究が発表されてから1週間後に警告書を発行しました。イベルメクチンの動物用製剤の使用に反対する。おそらく、この手紙は、ヒドロキシクロロキン（HCQ）が話題になっているときに、男性が3月に水族館のクリーナーであるクロロキンホスフェートを消費して死亡した後、誤った情報から一般市民を保護することを目的としていました。

ペルーでは、薬は認可後に急増し、犬糸状虫の治療に使用され、人間に深刻な害を及ぼす可能性のある薬の獣用製剤に目を向ける人もいます。

「FDAは、消費者の健康を懸念しています。動物向けのイベルメクチン製品を服用することで自己治療できる可能性があり、人間向けのイベルメクチンの代替品になる可能性があると考えている」と述べた。 「FDAはラベルが貼られている特定の動物種でのみ安全性と有効性を評価しているため、動物用医薬品を服用しないでください。」

ただし、使用量は-疥癬のラベル。たとえば、イベルメクチンは副作用プロファイルが低い。多くの選択肢がないため、一部の医師は正式な試験に先んじて偽造し、COVID-19の処方を開始しました。

フロリダでの陽性シグナル

Jean-Jacques Rajter、MD、肺治療フロリダ州フォートローダーデールのブロワードヘルスメディカルセンターの医師は、4月にin vitro研究の有望な発見を見て、重要な患者のCOVID-19の治療にイベルメクチンの使用を開始しました。

「当時、デキサメタゾン、レムデシビル、および回復性血漿は実際には市場に出ていないか、十分な数の人が回復しなかったためにアクセスできませんでした」とRajterはMedPageTodayに語った。 「他に何もありませんでした。」

Rajterは、4月の後半に15〜20人の患者を標準的な疥癬用量のイベルメクチンで治療し、非常に高い成功率を示したと述べました。その後すぐに、Broward Healthの同僚もイベルメクチンの処方を開始し、Rajterと彼の妻でありパートナーであるJuliana Cepelowicz Rajter、MDは、6月に発表された280人の患者の回顧的プレプリント研究を共同執筆しました。

ピアレビューされていないこの研究では、イベルメクチンは、通常のケアと比較して、重度のCOVID-19患者の延命効果と関連していた。アジスロマイシン、ヒドロキシクロロキン、亜鉛の使用など、一般的なグループ間の違いを調整した後も、協会は存続しました。

「これがプレプリントでリリースされたとき、世界中の他の研究者がペルーで注目しました。ブラジル、コロンビア、バングラデシュ、メキシコ、イラク」と述べた。 「4月上旬に行ったサクセスストーリーは、世界中の他の小規模な研究でも再現されています。」

イラク、バングラデシュ、メキシコで実施された試験では、イベルメクチンで肯定的な結果が示されています。しかし、バングラデシュとメキシコでの研究には対照群がなく、イラクでの研究ではイベルメクチンの患者は16人しか治療されていませんでした。

カリフォルニア大学サンフランシスコ校のMatthewSpinelli、MDは、MedPage Todayにメールで、肯定的な逸話の報告は「感染したほとんどの患者が自分で良くなることを考えると、解釈が難しい」と語った。 COVID-19の臨床症状は非常に多様です。」

次のHCQ？

イベルメクチンとHCQで平行線が描かれています：どちらもウイルス量が減少していますイタリアのヴェローナ大学のゼノビソフィ医学博士は、in vitroで負荷をかけ、思いやりのある使用の下で処方されることにつながる信号を生成しました。

「次のように主張する観察研究からいくつかの結果がありました。うまくいったが、実際には非常に重い方法論的欠陥のある小さな研究だった」とビソフィはMedPageTodayに語った。 「それにもかかわらず、それらはどこでも引用されていたので、世界中のほとんどの臨床医は証拠のないヒドロキシクロロキンを使用していました。」

「これはイベルメクチンで避けたい間違いです」とBisoffiは言いました。

両方の薬は、悪名高いSurgisphereCorp。のスキャンダルにも巻き込まれました。 5月下旬、陰気な会社からの欠陥のあるデータが、HCQが死亡と心室性不整脈のリスクの増加に関連していることを発見した、その後撤回されたランセット研究で使用されました。世界中で、イベルメクチンが人工呼吸器と死亡の必要性を減らしたことを実証するために、Surgisphereデータも使用しました。 HCQ研究と同様に、科学界はSurgisphereのイベルメクチンデータの不一致を特定し、論文は取り下げられましたが、15,000回以上ダウンロードされる前ではありませんでした。

この論文はラテンアメリカの政策決定に影響を与え、イベルメクチンをペルーの治療ガイドラインに含めることを提唱するホワイトペーパーで引用されました。

インドでの別の研究からの肯定的な発見も国の医療によって評価されていますレビューボード、ThePrintが報じた。オーストラリアでは、薬物を再利用する広く知られている胃腸科医であり、オーストラリアのシドニーにある消化器疾患センターの所長であるトーマス・ボロディ医学博士は、外来患者のために、ドキシサイクリンと亜鉛とともに、3剤療法の一部としてイベルメクチンを承認しました。 COVID-19例。

「イベルメクチンはこれまでに数十億の処方で使用されており、高用量でも、かさぶたなどに使用した場合の副作用はほとんどありません」とBorodyはMedPageTodayに語った。 「この3つの組み合わせは非常にうまく機能しているので、私たちが進むべき道だと思います。」

さらなる研究の要請

ICUの医師はイベルメクチンを何かと見なすかもしれませんが試す価値がある、他の人は証拠がまだ不十分であると信じています。

薬は取り消されるべきではありませんが、それはまた広範囲の臨床使用の準備ができていません、とチャクールは言いました。たとえば、COVID-19のような高炎症性症候群の状況で使用するのが安全かどうか、または他の薬と組み合わせて使用するのが安全かどうかはまだ不明です。

Rajterは最初にイベルメクチンを使用したと述べました。 「絶望の尺度」として。しかし、病院のネットワークで肯定的な結果が得られた今、彼は意図的に遅いレビュープロセスに不満を感じています。

特定の薬はFDAによって促進されていますが、「他の治療法は非常に効果的であることが示されています。イベルメクチンのように、日の目を見ることはありませんでした」とRajter氏は述べています。

現在、COVID-19についてイベルメクチンをテストする30以上の臨床試験があります。 Bisoffiは軽度の感染症に対する高用量のイベルメクチンを調査しており、Chaccourはスペインでも試験を実施しています。ジョンズホプキンス大学のチームは、入院中のCOVID-19患者の間で、イベルメクチンとビカルタミドおよび通常の治療を比較しています。

イベルメクチンがランダム化比較試験で試験に合格するかどうかは、まだわかりません。しかし、科学者たちはイベルメクチンが少なくともそれを正当化することに同意しているようです。

「このような潜在的な治療法について米国でランダム化比較試験がほとんど行われていないのは残念です」とスピネッリ氏は述べた。 p>