警告

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注意事項

低血圧

タリトンは症候性低血圧を引き起こす可能性があります。交感神経反応の障害、体液量減少、または塩分制限のある患者は、低血圧を発症するリスクが高くなる可能性があります。

低血圧が発生した場合は、患者を仰臥位にし、必要に応じて通常の生理食塩水を静脈内投与します。一過性の低血圧反応は、さらなる治療の禁忌ではありません。通常、血圧が安定すると、問題なく継続できます。

腎機能障害

急性腎不全を含む腎機能の変化が引き起こされる可能性があります。利尿薬による。慢性腎臓病、心不全、または体液量減少のある患者は、タリトンで急性腎不全を発症するリスクが特に高い可能性があります。腎機能を定期的に監視します。タリトンで臨床的に有意な腎機能の低下を発症した患者では、治療を差し控えるか中止することを検討してください。

電解質異常

タリトンは、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低クロルタリドン性アルカリ症、および低マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。低マグネシウム血症は、カリウムが豊富であるにもかかわらず治療が難しいと思われる低カリウム血症を引き起こす可能性があります。血清電解質を定期的に監視してください。

低カリウム血症に臨床症状（筋力低下、不全麻痺、ECGの変化など）が伴う場合は、タリトンを中止する必要があります。チアジドを開始する前に、低カリウム血症および共存する低マグネシウム血症を矯正することをお勧めします。

代謝障害

クロルタリドンは耐糖能を変化させる可能性があります。

クロルタリドンは血清レベルを上昇させる可能性があります。コレステロールとトリグリセリド。

クロルタリドンは、尿酸のクリアランスが減少するために血清尿酸レベルを上昇させ、高尿酸血症を引き起こしたり悪化させたり、感受性の高い患者の痛風を悪化させたりする可能性があります。

クロルタリドンは尿中カルシウム排泄を減少させ、原因となる可能性があります血清カルシウムの上昇。タリトンを投与されている高カルシウム血症の患者のカルシウムレベルを監視します。

非臨床毒性

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

情報はありません。

特定の集団での使用

妊娠

リスクの概要

妊娠中の女性におけるクロルタリドンの使用に関する観察研究および報告からの数十年にわたる入手可能なデータは、薬物関連のリスクを特定していません。主要な先天性欠損症または流産の。しかし、チアジド系利尿薬を母親が使用した後、胎児または新生児黄疸、血小板減少症、低血糖症、電解質異常などの有害な胎児転帰が報告されています（臨床的考察を参照）。 Chlorthalidoneshは、妊娠中の高血圧を治療するための第一選択療法として使用すべきではありません。妊娠中の女性に胎児への潜在的なリスクについてアドバイスしてください。

示された集団の主要な先天性欠損症および流産の推定バックグラウンドリスクは不明です。すべての妊娠には、先天性欠損症、喪失、またはその他の有害な結果のバックグラウンドリスクがあります。米国の一般集団では、臨床的に認められた妊娠における主要な出産障害と流産の推定バックグラウンドリスクは、それぞれ2〜4％と15〜20％です。

臨床的考慮事項

疾患-関連する母体および/または胚/胎児のリスク

妊娠中の高血圧は、子癇前症、妊娠糖尿病、早産、および分娩合併症（帝王切開の必要性、分娩後出血など）の母体リスクを高めます。 。高血圧は、子宮内胎児発育遅延と死産の胎児リスクを高めます。

胎児/新生児の有害反応

チアジドは胎盤を通過する可能性があり、臍帯静脈に到達する濃度は母体血漿の濃度に近づきます。チアジドは、他の利尿薬と同様に、胎盤の低灌流を引き起こす可能性があります。妊娠中のチアジドの使用は、胎児または新生児の黄疸、血小板減少症、低血糖症、および電解質異常のリスクと関連しています。チアジドはEPH（浮腫、タンパク尿、高血圧）の妊娠（子癇前症）の経過を予防または変更しないため、妊婦の高血圧を治療するための第一選択療法として使用しないでください。

データ

動物データ

ラットとウサギで生殖試験が実施され、クロルタリドンによる胎児への危害の証拠は明らかにされていません。入手可能なデータでは、観察されたクロルタリドンの暴露間の比較を計算することはできません。人間に予想される全身曝露への動物実験で。

授乳

リスクの概要

クロルタリドンは母乳に含まれています。母乳で育てられた乳児に対するクロルタリドンの影響または乳生産への影響に関する情報はありません。クロルタリドンの蓄積は、乳児に深刻な副作用（黄疸、血小板減少症、高血糖、電解質異常など）を引き起こす可能性があるため、クロルタリドンによる治療中の授乳は推奨されないことを患者にアドバイスしてください。

小児科での使用

小児の安全性と有効性は確立されていません。

老年医学的使用

THALITONEの臨床試験には、65歳以上の被験者の反応が異なるかどうかを判断するのに十分な数の被験者が含まれていませんでした。若い科目。他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の反応の違いは確認されていません。一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があり、通常は投与範囲の下限から開始し、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下の頻度が高いことを反映しています。 、および付随する疾患または他の薬物療法。

この薬物は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害のある患者でより高くなる可能性があります。高齢の患者は腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択には注意が必要であり、腎機能を監視することが役立つ場合があります。