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ゲンタマイシン点眼液

10月 4, 2020
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一般名:硫酸ゲンタマイシン
剤形:点眼液

Drugs.comによる医学的レビュー。最終更新日は2020年10月1日です。

  • 概要
  • 副作用
  • 投与量
  • プロフェッショナル
  • 妊娠
  • その他

滅菌

Rxのみ

ゲンタマイシン点眼液の説明

ゲンタマイシン硫酸塩はアミノグリコシド基の水溶性抗生物質です。

ゲンタマイシン硫酸塩点眼液は、眼科用の滅菌水溶液です。

各mLには次のものが含まれます。
活性:ゲンタマイシン硫酸塩USP(3 mgゲンタマイシンベースに相当)
防腐剤:塩化ベンザルコニウム
不活性物質:リン酸二ナトリウム、リン酸一ナトリウム、および塩化ナトリウム。 pH範囲は6.8〜7.3です。

ゲンタマイシンはMicromonosporapurpureaの培養物から得られます。ゲンタマイシンC1、C2、C1Aの硫酸塩の混合物です。 3つのコンポーネントすべてが同様の抗菌活性を持っているように見えます。ゲンタマイシン硫酸塩は白色の粉末として発生し、水に溶け、アルコールに溶けません。構造式は次のとおりです。

ゲンタマイシン点眼液-臨床薬理学

微生物学

ゲンタマイシン硫酸塩は次の微生物の多くの菌株に対してinvitroで活性があります:

黄色ブドウ球菌、エピデルミディス菌、ピオゲネス菌、肺炎菌、肺炎菌、エンテロバクターアエロゲネス、大腸菌、淋菌、インフルエンザ菌、クレブシエラニューモニア緑膿菌、およびセラチア菌。

ゲンタマイシン点眼液の適応と使用法

ゲンタマイシン硫酸塩滅菌点眼液は、結膜炎、角膜炎、角結膜炎、角膜潰瘍、眼瞼炎、眼瞼結膜炎などの眼の細菌感染症の局所治療に適応されます。次の微生物の感受性株によって引き起こされる涙嚢炎:

黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、pyogenesストレプトコッカス、肺炎ストレプトコッカス、Enterobacter aerogenes、Escherichia coli、Haemophilusinfluenzae、Klebsiella pneumoniae、Neisseria gonor

禁忌

ゲンタマイシン硫酸塩滅菌点眼液は、いずれかの成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

警告

眼への注射は禁止されています。 。ゲンタマイシン硫酸塩点眼液は注射用ではありません。結膜下に注射したり、前眼房に直接注射したりしないでください。

注意事項

一般

局所抗生物質の長期使用は真菌を含む非感受性生物の異常増殖を引き起こします。ゲンタマイシンに対する細菌耐性も発生する可能性があります。化膿性分泌物、炎症または痛みが悪化した場合、患者は薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。

薬のいずれかの成分に対する刺激または過敏症が発生した場合、患者はこの製剤の使用を中止する必要があります

患者への情報

汚染を避けるために、容器の先端を目、まぶた、または表面に触れないでください。

発癌性、突然変異誘発、生殖能力の障害

ゲンタマイシンに関する発癌性または生殖能力の障害に関する研究は公表されていません。アミノグリコシド系抗生物質は変異原性がないことがわかっています。

妊娠

妊娠カテゴリーC

ゲンタマイシンは、新生児ラットに全身投与すると、体重、腎臓重量、糸球体数の中央値を低下させることが示されています。妊娠ラットの1日量は、推奨される眼のヒトの最大用量の約500倍です。妊娠中の女性を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。ゲンタマイシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

小児用

新生児の安全性と有効性は確立されていません。

副作用

ゲンタマイシン眼科用製剤による治療中に、細菌性および真菌性の角膜潰瘍が発症しました。

最も頻繁に報告される副作用は、眼の灼熱感と薬物注入時の刺激であり、非特異的です。結膜炎、結膜上皮欠損、結膜高血症。

まれにしか発生しないその他の副作用は、アレルギー反応、血小板減少性紫斑病、幻覚です。

ゲンタマイシン点眼液の投与量と投与

ゲンタマイシン硫酸塩滅菌点眼液; 4時間ごとに患部の眼に1〜2滴を滴下します。重度の感染症では、投与量を1時間に1回2滴まで増やすことができます。

ゲンタマイシン点眼液の供給方法

ゲンタマイシン硫酸塩点眼液-滅菌済み、5mLプラスチックスポイトボトル、1つのボックス。 (NDC 17478-283-10)

保管:20°から25°C(68°から77°F)で保管してください。

過度の熱にさらさないでください。

Akorn

製造元:Akorn、Inc。
Lake Forest、IL 60045

GK00N

Rev。 06/16

コンテナラベルの主な表示パネルテキスト:

NDC 17478-283-10

ゲンタマイシン

硫酸塩眼科

ソリューション、USP

0.3%

(3 mg

ゲンタマイシン/ mLに相当)

滅菌

Rxのみ5mL

カートンラベルの主な表示パネルテキスト:

NDC 17478-283-10

ゲンタマイシン

硫酸塩

眼科用

溶液、USP

0.3%

(1mLあたり3mg

ゲンタマイシンに相当)

5 mL

滅菌

RxのみのAkornロゴ

ゲンタマイシン硫酸塩
ゲンタマイシン硫酸塩溶液/滴
製品情報
製品タイプ 人間の処方薬のラベル アイテムコード(出典) NDC:17478-283
ルート管理のe OPHTHALMIC DEAスケジュール
アクティブな成分/アクティブなMoiety
成分名 強度の基礎 強度
硫酸ゲンタマイシン(ゲンタマイシン) ゲンタマイシン 1mLに3mg
非アクティブな成分
成分名 強度
リン酸ナトリウム、二塩基性、無水
リン酸ナトリウム、一塩基性
塩化ナトリウム
塩化ベンザルコニウム
パッケージング
# アイテムコード パッケージの説明
1 NDC:17478-283-10 1ボトル、1カートンのドロッパー
1 5 mL in 1ボトル、ドロッパー
マーケティング情報
マーケティングカテゴリ アプリケーション番号またはモノグラフの引用 マーケティング開始日 マーケティング終了日
ANDA ANDA064163 2006/12/13

ラベラー-Akorn 、Inc。(117696770)

登録者-AkornOperating Company LLC(117693100)

設立
名前 住所 ID / FEI オペラ
Akorn、Inc。 117696840 MANUFACTURE(17478-283)、ANALYSIS( 17478-283)、STERILIZE(17478-283)、PACK(17478-283)、LABEL(17478-283)

Akorn、Inc。

医療免責事項

ゲンタマイシン眼科の詳細

  • 副作用
  • 妊娠中または授乳中
  • 投与量情報
  • 価格&クーポン
  • EnEspañol
  • 医薬品クラス:眼科用抗感染薬

消費者向けリソース

  • ゲンタマイシン眼科用
  • … + 3その他

専門的なリソース

  • ゲンタマイシン(EENT)(AHFSモノグラフ)
  • ゲンタマイシン(眼科)(専門的な患者へのアドバイス)
  • ゲンタマイシン眼軟膏(FDA)

その他のブランド:ゲンタマイシン、ガラマイシン眼科

関連治療ガイド

  • 結膜炎、細菌

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