フルオシノニド局所溶液、USP 0.05%Rxのみ
注意事項
一般:局所コルチコステロイドの全身吸収により、可逆的な視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制が生じ、一部の患者におけるクッシング症候群、高血糖、およびグルコスリア。
全身吸収を増強する条件には、より強力なステロイドの適用、広い表面積での使用、長期使用、密封包帯の追加、および投与形態が含まれます。 。
したがって、広い表面積または密封包帯に大量の強力な局所ステロイドを塗布している患者は、尿中遊離コルチゾールとACTH刺激を使用して、HPA軸抑制の証拠について定期的に評価する必要があります。テスト。 HPA軸抑制が認められた場合は、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、または効力の低いステロイドに置き換える試みを行う必要があります。
HPA軸機能の回復は、通常、迅速かつ完了します。薬の中止。まれに、ステロイド離脱の兆候や症状が発生し、全身性コルチコステロイドの補給が必要になる場合があります。
子供はそれに比例して大量の局所コルチコステロイドを吸収するため、全身毒性の影響を受けやすくなります。 (注意事項-小児用を参照してください。)
眼科用ではありません。フルオシノニド溶液が眼に接触すると、重度の刺激を引き起こす可能性があります。そのような場合は、すぐに大量の水で目を洗い流すことをお勧めします。
刺激が生じた場合は、ステロイド外用薬を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
皮膚感染症の場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤の使用を開始する必要があります。良好な反応がすぐに起こらない場合は、感染が適切に制御されるまでコルチコステロイドを中止する必要があります。
患者への情報:局所コルチコステロイドを使用している患者は、次の情報と指示を受け取る必要があります。
1 。この薬は医師の指示に従って使用されます。外用のみです。目に入らないようにしてください。目に入ってひどい刺激が出た場合は、すぐに大量の水で洗い流してください。
2。処方された以外の障害には、この薬を使用しないように患者にアドバイスする必要があります。
3。治療された皮膚領域は、医師の指示がない限り、包帯を巻いたり、他の方法で覆ったり、包帯を巻いて閉塞したりしないでください。患者は、特に密封包帯下で局所的な副作用の兆候を報告する必要があります。
5。小児患者の親は、おむつかぶれ領域で治療を受けている子供にぴったりとフィットするおむつかぶれやプラスチックパンツを使用しないようにアドバイスする必要があります。これらの衣服は密封包帯を構成する可能性があるためです。
実験室試験:次の試験はHPA軸抑制の評価に役立ちます:
尿中遊離コルチゾールテスト
ACTH刺激テスト
発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害:発がんの可能性を評価するための長期動物研究は実施されていませんまたは局所コルチコステロイドの生殖能力への影響。プレドニゾロンとヒドロコルチゾンによる変異原性を決定する研究により、否定的な結果が明らかになりました。
妊娠:妊娠カテゴリーC。コルチコステロイドは、比較的低用量で全身投与した場合、一般に実験動物で催奇形性があります。より強力なコルチコステロイドは、実験動物に皮膚に塗布した後、催奇形性があることが示されています。局所的に適用されたコルチコステロイドからの催奇形性効果に関する妊娠中の女性における適切で十分に管理された研究はありません。したがって、局所コルチコステロイドは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。このクラスの薬は、妊娠中の患者に大量に、または長期間使用しないでください。
授乳中の母親:コルチコステロイドの局所投与が十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明です。母乳中に検出可能な量を生成します。全身投与されたコルチコステロイドは、乳児に有害な影響を与える可能性が低い量で母乳に分泌されます。それでも、ステロイド外用薬を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用:小児用患者は、コルチコステロイド誘発性のHPA軸抑制およびクッシング症候群に対して、成熟患者よりも大きいため、感受性が高い可能性があります。皮膚表面積と体重の比率。
視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制、クッシング症候群、および頭蓋内高血圧が、局所コルチコステロイドを投与されている子供で報告されています。小児の副腎抑制の症状には、線形成長遅延、体重増加の遅延、血漿コルチゾールレベルの低下、ACTH刺激に対する反応の欠如などがあります。 頭蓋内圧亢進症の症状には、泉門膨隆、頭痛、および両側鬱血乳頭が含まれます。
小児へのステロイド外用薬の投与は、効果的な治療レジメンに適合する最小限の量に制限する必要があります。 慢性的なコルチコステロイド療法は、子供の成長と発達を妨げる可能性があります。