Jessica De Bord、DDS、MSD、MA（生命倫理）

病棟には患者を「同意」する機会がたくさんあります。このセクションの目的は、「基本的な最小」に必要なツールを提供するとともに、インフォームドコンセントプロセスのより包括的な全体像を提供することです。特定の状況（患者のニーズや手順など）によって、基本的または包括的なインフォームドコンセントプロセスが必要かどうかが決まることがわかります（ORのインフォームドコンセントも参照してください）。

概要インフォームドコンセント？

インフォームドコンセントとは、治療を行う医療提供者が適切な情報を有能な患者に開示し、患者が治療を受け入れるか拒否するかを自発的に選択できるようにするプロセスです。（Appelbaum、2007）1それは、患者が自分の体に何が起こるかを指示しなければならない法的および倫理的権利と、患者を医療に関与させるという医師の倫理的義務に由来します。

完全なインフォームドコンセントの要素は何ですか。 ？

インフォームドコンセントの最も重要な目標は、患者がヘルスケアの決定にインフォームドコンセントに参加する機会を持つことです。インフォームドコンセントには、次の要素についての議論が含まれることが一般的に認められています。

• の性質決定/手順
• 提案された介入の合理的な代替案
• 各代替案に関連する関連するリスク、利益、および不確実性
• 患者の理解の評価
• 患者による介入の受け入れ

患者の同意が有効であるためには、患者は目前の決定を下す能力があると見なされなければならず、彼女の同意は自発的になります。医学において強制的な状況が発生するのは簡単です。患者はしばしば無力で傷つきやすいと感じます。自発性を促進するために、医師は患者に、単にフォームに署名するだけでなく、意思決定プロセスに参加していることを明確にすることができます。この理解により、インフォームドコンセントのプロセスは、患者がヘルスケアの決定に参加するための招待と見なされるべきです。医師はまた、一般的に、推奨事項を提供し、彼の推論プロセスを患者と共有する義務があります。患者側の理解は、提供される情報と同じくらい重要です。したがって、話し合いは素人の言葉で行われるべきであり、患者の理解は途中で評価されるべきです。

基本的または単純な同意は、あなたが何をしたいのかを患者に知らせることを伴います。手順に関する基本的な情報を提供します。患者が介入に同意または同意することを保証します。同意とは、患者が治療、介入、または臨床ケアを進んで受け入れることを指します。基本的な同意は、たとえば、以前に採血したことがある患者に採血する場合などに適切です。手順への同意が暗示される場合もありますが（たとえば、患者が採血のために来た場合）、手順の要素の説明が必要なままです。この種の基本的なインフォームドコンセントプロセスに値する決定は、提供されている治療が唯一または最良の選択肢である、および/または治療に関与するリスクが低いというコミュニティのコンセンサスが高いため、患者の関与が低い必要があります。患者が基本的同意のパラダイムの下で同意しない場合は、より完全なインフォームドコンセントの話し合いが必要です。

どのくらいの情報が「適切」と見なされますか？

いつどのようにしてわかりますか提案された介入について十分な情報を提供しましたか？この分野のほとんどの文献と法律は、次の3つのアプローチのいずれかを示唆しています。

• 合理的な医師の基準：一般的な医師はこの介入について何と言いますか？この基準により、医師はどの情報を開示するのが適切かを判断できます。しかし、ほとんどの研究では、一般的な医師が患者にほとんど伝えないことが示されているため、この基準はしばしば不十分です。患者が知る必要のあることではなく医師に焦点が当てられているため、この基準は一般にインフォームドコンセントの目標と矛盾していると見なされます。
• 合理的な患者基準：平均的な患者が知る必要があること決定の情報に基づいた参加者になるために？この基準は、目前の決定を理解するために典型的な患者が何を知る必要があるかを考慮することに焦点を当てています。
• 主観的基準：この特定の患者は、情報に基づいた決定を行うために何を知り、理解する必要がありますか？この基準は、各患者に合わせて情報を調整する必要があるため、実践に組み込むのが最も困難です。

ほとんどの州には、インフォームドコンセントに必要な基準を決定する法律または訴訟があります。ワシントン州では、「合理的な患者基準」を使用しています。「どれだけの情報が十分であるかという問題への最善のアプローチは、最善のケアを提供するというあなたの専門的義務を満たし、ヘルスケアの決定において発言権を持つ人として患者を尊重するものです。（真実-も参照）告知と法と医学。）

どのような種類の介入には情報に基づく同意が必要ですか？

すべての医療介入には、手順についての話し合いの後、患者による何らかの同意が必要です。医療提供者。患者は、入院または医療機関からの治療を受けるときに一般同意書に記入します。UWMC、ハーバービュー、VAMCを含むほとんどの医療機関には、署名された同意書が必要な医療介入を示すポリシーもあります。たとえば、手術、麻酔、およびその他の侵襲的処置は通常、このカテゴリに含まれます。これらの署名されたフォームは、臨床決定への患者の情報に基づく参加を促進するために必要な対話の集大成です。

幅広い決定については、書面による明示的な同意は必要でも必要でもありませんが、意味のある議論が常に必要です。たとえば、前立腺がんの前立腺特異抗原スクリーニングを受けることを検討している男性は、一般の用語で説明されている、このスクリーニング検査の賛否両論を知っている必要があります。 （研究倫理も参照してください。）

完全なインフォームドコンセントがないことは容認できますか？

完全なインフォームドコンセントの例外は次のとおりです。

• 認知症の人など、患者に意思決定能力がない場合は、代理人または代理の意思決定者を見つける必要があります。 （代理の意思決定/近親者なしを参照してください。）
• 生命を脅かす緊急事態など、患者に害を及ぼすことなく適切な代理人を見つけるための十分な時間がない意思決定能力の欠如。患者が意識していない
• 患者が同意を放棄したとき。
• 有能な患者が信頼できる愛する人を指名して治療の決定を下したとき。一部の文化では、家族が愛する人に代わって治療の決定を下します。患者がこの取り決めに同意し、彼/彼女の医療に関する質問に答えることが保証されている場合、医師は患者の代わりに家族に同意を求めることができます。

いつ意思決定に参加する患者の能力に疑問を呈することは適切ですか？

ほとんどの場合、患者が自分で意思決定を行う能力があるかどうかは明らかですが、場合によってはそれほど明確ではありません。患者さんは、病気のときに異常な量のストレスにさらされ、不安、恐れ、うつ病を経験する可能性があります。病気に関連するストレスは、必ずしも自分のケアに参加することを妨げるものではありません。ただし、患者が適切な決定を下す能力を確実に持つように予防策を講じる必要があります。意思決定能力にはいくつかの異なる基準があります。一般に、患者の次の能力を評価する必要があります。

• 患者の状況を理解する
• 目前の決定に関連するリスクを理解する、
• その理解に基づいて決定を伝えます。

これが不明確な場合は、精神科の診察が役立つことがあります。もちろん、患者が治療を拒否したからといって、それ自体が患者を意味するわけではありません。有能な患者は、命を救う可能性のある治療であっても、治療を拒否する権利があります。ただし、治療の拒否は、患者の信念と決定についての理解についてさらに話し合うために一時停止する必要があることを示している可能性があります。

意思決定能力が日々変化する患者はどうですか？

患者の意思決定能力は、投薬や基礎疾患のプロセスによって異なります。干満。患者を意思決定プロセスに含めるために、明晰な状態の患者を捕まえるためにできることを行う必要があります。必要に応じて安全に薬を軽くすることもできます。気まぐれな患者は、情報を理解する能力があります。ただし、各連絡先で注意深い評価が行われ、文書化されている場合、および明快な期間中に患者が一貫して永続的に同じ決定を行う場合、これは当面の質問に対する適切な決定能力を構成する可能性があります。

患者がインフォームドコンセントを与えることができない場合に発生する必要がありますか？

患者がヘルスケアの決定を行う能力がない/能力がないと判断された場合、代理の意思決定者が彼女に代わって話す必要があります。州法によって定義された適切な意思決定者の特定の階層があります（DNRトピックページも参照してください）。適切な代理意思決定者がいない場合、医師は代理母が見つかるか任命されるまで、患者の最善の利益のために行動することが期待されます。まれに、代理人を特定できない場合は、裁判所が保護者のアドライトを任命する必要があります。患者の法的な代理母を見つけるのに問題がある場合は、ソーシャルワークとリスク管理に相談してください。

インフォームドコンセントは子供にどのように適用されますか？

子供には意思決定能力がありません。インフォームドコンセントを提供する。定義上、同意は自分自身への介入に対して与えられるため、親は子供に代わってインフォームドコンセントを提供することはできません。代わりに、彼らは治療のための情報に基づいた許可を提供することができます。年長の子供や青年の場合は、法定代理人の承認に加えて、常に同意を求める必要があります。青年および成熟した未成年者は、解放された場合にインフォームドコンセントを提供することを法的におよび倫理的に許可されており、ワシントンを含む多くの州では、性と生殖に関する健康、メンタルヘルス、および薬物乱用に関する問題について同意を提供する場合があります。成熟した未成年者および同意法に関する州の法律を参照してください。

医師の主な責任は、子供の幸福です。したがって、親の決定が子供を危害の危険にさらす場合、さらなる行動が示されるかもしれません。親と医師の間で解決できない意見の相違がある場合は、倫理相談を行うことができ、他のすべての手段が失敗した場合は法的手段をとることができます。子どもは発達上適切なレベルで意思決定に含まれるべきであり、可能な場合は同意が求められるべきです。 （親の意思決定を参照してください。）

推定/暗黙の同意などはありますか？

患者の同意は、緊急時に取得するのではなく、「推定」する必要があります。患者が意識不明または無能であり、代理の意思決定者が利用できず、緊急介入によって死亡または障害が防止される状況。一般に、病棟、ICU、または診療所での患者の存在は、すべての治療に対する暗黙の同意を表すものではありません。および手順。患者の希望や価値観は医師の価値観とはかなり異なる場合があります。人を尊重するという原則は、患者の生活や身体に影響を与えるヘルスケアの決定に患者を含めるために最善を尽くすことを義務付けていますが、恩恵を受けるには、患者の命が危険にさらされているときに、患者に代わって行動する必要がある場合があります。